Az integrált idősek gondozása alkalmazás és az ICOPE monitor bevezetése az alapellátásban (ICOPE) (ICOPE)

BEVEZETÉS Az Egészségügyi Világszervezet célja olyan kezdeményezések előmozdítása, amelyek az egyének fizikai és szellemi képességeinek megőrzésére irányulnak, hogy jó egészségi állapotban érhessék el az idősebb korosztályt (egészséges öregedés). Az INSPIRE Integrated Care for Older People (ICOPE)-CARE a WHO által kifejlesztett és az Occitania régióban található toulouse-i Gérontopôle (Franciaország) által 2019 óta működő európai program az egészséges időskor és a gerostudomány kutatására. Az INSPIRE ICOPE-CARE program bizonyítékot szolgáltat az élet pályáiról (Normograms for Healthy Aging Standards), kezdve az állatmodellektől az emberekig és az egészségügyi rendszerekig. Második lépésként a francia kormány igazodik a WHO 2020-2030 stratégiájához e kutatási irány folytonossága érdekében (https://www.who.int/ageing/en/), és a francia elnöki terv Grand Age. ütemezte az INSPIRE ICOPE-CARE program végrehajtását Franciaországban. Ez összhangban van más európai nemzeti egészségügyi tervekkel, amelyekben az új technológiák bevezetését a betegek egészségi állapotának javítását szolgáló hatékony forrásnak tekintik.

Az INSPIRE ICOPE-CARE magában foglalja az "intrinsic kapacitás" értékelését, amely egy új kifejezés, amelyet a WHO a 2016-2020-as cselekvési tervben indított. A „belső képesség” operatív meghatározása „az egyén összes fizikai és mentális képességének összetétele”, és 5 tartományból épül fel: mozgás, vitalitás, érzékszervi (látás és hallás), megismerés és pszichológiai tartomány. A belső kapacitás pozitív értékekkel rendelkezik, amelyek a betegségek megelőzésére összpontosítanak, és az öregedés negatív paradigmájából (betegségek, fogyatékosság, gyengeség stb.) az „egészséges öregedés” pozitív fókusza felé irányítják a nézőpontot.

Az INSPIRE ICOPE-CARE program magában foglalja a belső kapacitás önértékelését új technológiák segítségével. Valójában az ICOPE alkalmazás (App) önállóan kezelhető az intrinsic kapacitás szűrésére, az ICOPE Monitor pedig a belső kapacitás diagnosztizálására és 4 hónapos monitorozására szolgál. Az INSPIRE ICOPE-CARE program részeként már használatban lévő két alkalmazás ingyenesen elérhető az Apple vagy az Android Store áruházban. A törékenység, amelyet úgy definiálnak, mint "olyan klinikai állapottal jellemezhető szindróma, amelyben az egyén sérülékenysége megnövekszik a megnövekedett függőség és/vagy mortalitás kialakulásával szemben, ha stresszhatásnak van kitéve", szintén több terület konstrukciója. Azonban nagy különbségek vannak a gyengeség és a belső kapacitás között, azaz a gyengeséget a hiányok, míg a belső kapacitást a tartalékok vezérlik; A gyengeség a kezelésre vonatkozó megközelítés, amelyet általában klinikai körülmények között mérnek, míg a belső kapacitás a közösségi környezetre összpontosító megelőző megközelítés; a gyengeségnek széles körű bizonyítékai vannak prognózisi képességére vonatkozóan, míg a belső kapacitás meglehetősen új; és végül a gyengeség felmérése átfogó geriátriai értékelést tesz szükségessé egy egészségügyi szakember által, míg a belső kapacitás önértékelésre kerülhet. Várható lenne, hogy az Alkalmazások által mért belső kapacitás a törékenységhez kapcsolódik, de ez az összefüggés továbbra is feltáratlan.

Az új koronavírus (SARS-CoV-2) miatt 2019 decemberében kitört COVID-19 világjárvány drasztikusan megváltoztatta a világot és a klinikai gyakorlatot. Az idősebb betegek egyike a COVID-19 által leginkább érintett populációknak, a 70-79 éves betegek halálozási aránya 8%, a 80 év felettiek 14,8%-a, míg a gyengén idősebbek körében magasabb a halálozási arány, mint gyengeség. növeli a fertőző betegségek okozta halálozás és halálozás valószínűségét. Az alapellátási források korlátozott elérhetősége, a járóbeteg-szakrendeléseken a vizitek elmaradása/halasztása hátráltatja a krónikus betegségek kontrollját, rövid- és középtávon növeli a krónikus betegségek akut dekompenzációjának kockázatát. Ezek a betegek elveszítenék egészségi állapotukat és legyengülnek, és belépnének az úgynevezett új „COVID spiraling frailty szindrómába”. Annak ellenére, hogy az egészséges lakosság 2020 májusa óta befejezi a karantént, még mindig nem világos, hogy az idősebb lakosság biztonsági körülményei között mennyi ideig tartanak az elkülönítési intézkedések, különösen gyengeség esetén. Időszerűnek tűnik felszabadítani az akadémiai felfedezésekben rejlő lehetőségeket, amelyek elősegítik az idősek jó egészségi állapotának megőrzését és életben maradását.

A kutatók azt feltételezik, hogy az ICOPE App and Monitor által a kiinduláskor önértékelt belső kapacitás képes azonosítani azokat az egyéneket, akiknél nagyobb a gyengeség és az egészségre káros következmények kialakulásának kockázata egy éves követés során. Ha ezek a hipotézisek beigazolódnak, az ICOPE Apps beépülhet a klinikai gyakorlatba a COVID-19 világjárvány idején és azt követően.

CÉLKITŰZÉSEK Az elsődleges cél az ICOPE Apps-okkal (ICOPE App és ICOPE Monitor) mért belső kapacitás és a közösségben élő idősebb felnőttek törékenységének előfordulása közötti kapcsolat felmérése az 1 éves követés során. Másodsorban az ICOPE Apps által kiindulási állapotban mért belső kapacitás és az 1 éves mortalitás (COVID-19-hez kapcsolódó vagy nem), a gyengülés előtti állapot, az elesések, a funkcionális hanyatlás, az intézményesülés és az életminőség romlása között fennálló kapcsolat. ezt a populációt az 1 éves követés során értékelik.

MÓDSZEREK Tervezési protokoll egy prospektív kohorszvizsgálathoz, amelynek célja a közösségben élő idős emberek törékenységének előfordulási gyakoriságának meghatározása az 1 éves követés során, a toborzást a COVID-19 világjárvány egy bizonyos pontjától kezdve és azon túl. Az Epidemiológiai Megfigyelési Tanulmányok Jelentésének Erősítése (STROBE) nyilatkozat követésre kerül. Az önként jelentkező alanyok, akik megfelelnek a jogosultsági feltételeknek, folyamatosan bekerülnek a listába.

Beállítások Önkénteseket 1) a Geriátriai Osztályról, 2) Az alapellátás járóbeteg szakrendeléseiről és 3) Helyi sajtó-, televízió- és rádióhirdetésekről vesznek fel. Az első két lehetőség szerint a Geriátria vagy az alapellátási osztály klinikusai, akik együttműködnek a vizsgálattal, azonosítanák a potenciális jelöltet, és elérhetőségeiket tartalmazó elektronikus levelet küldenének a vizsgálatban részt vevő személynek. A harmadik lehetőség szerint az önkéntesek utasításokat kapnak arra, hogy telefonon vagy elektronikus levélben (e-mailben) lépjenek kapcsolatba a vizsgálatban részt vevő személlyel. Az e-mailek kézhezvétele után maximum 1 héten belül telefonos vagy videohívást tervezünk az önkéntes és a vizsgálati személy között. Az első interjú során értékelik az alanyok alkalmasságát, részletes tájékoztatást kapnak a vizsgálatról, és aláírják a tájékozott beleegyező nyilatkozatot. Az első interjú során technikai segítséget adunk a két alkalmazás letöltéséhez, a beleegyezés aláírásához, az alapállapot-értékeléshez és a következő nyomon követés ütemezéséhez. A 4, 8 és 12 hónapos utánkövetés hasonló módon történik. Az időskori és alapellátási osztály számít a javasolt vizsgálat elvégzéséhez szükséges technikai eszközökkel és eszközökkel, az alkalmazások pedig ingyenesek (Apple /Android Store https://www.youtube.com/watch?v=gLva4ReV9KA). Az adatokat a belga Liege-i Egyetem közegészségügyi osztályának biostatisztikai kutatási egységében elemzik. Az 1. táblázat összefoglalja a vizsgálat beállításait, a változókat és a vizsgálat idővonalát.

Populáció Prospektív kohorszvizsgálat a közösségben élő, otthon élő, 65 év feletti felnőttek körében, más kizárási feltétel nélkül, mint az, hogy bármilyen okból (kognitív vagy korlátozott hozzáférés a technológiákhoz) nem tudják használni az ICOPE Apps alkalmazásokat vagy kommunikálni telefonon/videohíváson mint a telefon/videohívás).

A belső kapacitás felmérését a két alkalmazás, a szűrést az ICOPE App, a diagnózist és a monitorozást pedig az ICOPE Monitor végzi.

Szűrés az ICOPE App segítségével: A szűrés poláris kérdéseket (igen/nem) tartalmaz a belső kapacitás 5 tartományával kapcsolatban. Két eredmény lehetséges: pozitív (a belső kapacitás valószínű csökkenése) vagy negatív (a belső kapacitás nem csökkent). Az App lehetőséget biztosít a szűrés összefoglalójának rögzítésére, pdf formátumban történő letöltésére vagy postai úton történő elküldésére.

Diagnózis és monitorozás az ICOPE Monitor által: Az ICOPE Monitor magában foglalja a szakember és a résztvevő azonosítását és tájékozott beleegyezését, valamint az 5 tartomány részletes belső kapacitásának felmérését. Az 5 tartományban kapott eredményeket ellenőrzőlistaként adjuk meg (minden tartományban "helyes" vagy "rossz"). Az egyes domainekhez frissített tanácsok és további információkhoz mutató hivatkozások is rendelkezésre állnak. Az alkalmazás automatikusan ütemezi a következő 4 hónapos nyomon követés időpontját, és e-mailben elküldi a beleegyező nyilatkozatot az önkéntesnek.

Eredménymérések Elsődleges eredménymérő: A Rockwood-féle klinikai törékenységi skála (CFS) által értékelt törékenység előfordulását 12 hónapos telefonos/videohívásos követés után értékelik. Egy pontszám

A halálozási ok (COVID-19-hez kapcsolódó vagy nem) és a halálozás dátuma rögzítésre kerül, és a kapcsolattartó személy jelenti, ha a résztvevő nem reagált a tervezett nyomon követésre. A Gagne-komorbiditási pontszámot és a Walter-indexet az alapvonalon és a 12 hónapos telefonos/videohívásos követéskor rögzítik. A Walter-index teljesítéséhez szükséges közelmúltbeli szérum albuminszinteket a geriátriai és az alapellátó orvosok biztosítják.

Az esés számát és dátumát) az önkéntesek egy személyes tejkönyvbe rögzítik.

Funkcionális hanyatlás A Barthel-index ≥20 pontjának csökkenése határozza meg. A Barthel-indexet telefonos/videohívással kezelik az alapvonalon és 12 hónapos nyomon követéssel.

Életminőség Az önbevallású EuroQol mérése (0-tól – a lehető legrosszabb egészségi állapot- 1-ig – a lehető legjobb egészségi állapot-ig terjed) telefonon/videohívással a kiinduláskor és a 12 hónapos utánkövetés során.

Kovariáns adatgyűjtés A telefon/videohívások során demográfiai és klinikai adatokat gyűjtünk, és kovariánsként használjuk fel. A mindennapi élet instrumentális tevékenységei (IADL) (maximum 8 pont). A kapott összpontszám / az alkalmazandó tételek összpontszámának arányát kell használni, hogy elkerüljük a párok közötti szokásos házimunka-eloszláson alapuló megkülönböztetést. Például. Ha egy pár egyik tagja általában nem végez tevékenységet, akkor az adott tétel nem fogja figyelembe venni az egyént, akkor a vonatkozó tételek összpontszáma 8 helyett 7 lesz.

Az ICOPE App és az ICOPE Monitor megvalósíthatósága A megvalósíthatóság a „könnyen vagy kényelmesen elvégezhető állapot vagy fok”, és a technológiai, gazdaságossági, jogi, működési, ütemezési (TELOS) megvalósíthatósági pontszám alapján kerül feltárásra, amely felméri a új rendszerek bevezetését, és megvalósíthatónak tartja, ha a TELOS megvalósíthatósági pontszáma ≥3). A vizsgálattal együttműködő idősek és alapellátásban dolgozó szakemberek fogják beadni.

A minta méretének kiszámítása A minta méretét az ICOPE vizsgálat elsődleges célja szerint számították ki: a közösségben élő idős betegek törékenységének incidenciáját azonosítani. A 2. táblázat mutatja a mintanagyság számítását, amelyet egy arány konfidenciaintervallumának szélességén és az előfordulási arány becslésén alapuló teljesítményszámítással határoztak meg. Feltételezve a törékenység 10,7%-os prevalenciáját, 13%-os előfordulási gyakoriságot 0,05 alfa-kockázat mellett, a vizsgálók úgy becsülték, hogy a vizsgálat 12 hónapos végpontjában 400 résztvevőre lenne szükség ahhoz, hogy bizonyos fokú bizonyosságot szerezzenek az előfordulási gyakorisággal kapcsolatban. (a relatív pontosság 0,10), ami azt jelenti, hogy a vizsgálat kezdetén egy 600 önkéntesből álló mintának le kell fednie a potenciálisan nagy lemorzsolódást a vizsgálat jellemzőit tekintve (megfigyelés, 1 éves követés, potenciális gyenge emberek, ismeretlen követési arány) .

Statisztikai terv A vizsgálat minden egyes változójára leíró elemzést kell végezni. A minőségi változókat abszolút számokkal és relatív gyakorisággal (%) írjuk le. A mennyiségi változókat az átlagok és a szórás (SD) használatával fogjuk összefoglalni a szimmetrikus eloszlás vagy medián, illetve az interkvartilis eltérés segítségével az aszimmetrikus eloszlások esetében. A változók normálisságát grafikusan ellenőrizzük hisztogramokkal és kvantilis-kvantilis diagramokkal, és teszteljük a Shapiro-Wilk teszttel. Szükség esetén az adatok logaritmikus transzformációja is elvégezhető. A belső kapacitás és az 1 év alatt mért eredmények (gyengeség, autonómia csökkenés, elesések, kórházi kezelés, intézetbe helyezés és halál) közötti összefüggést bináris logisztikus regresszióval, a minőségi eredmények multinomiális logisztikus regressziójával, valamint többszörös regresszió a mennyiségi eredményekhez. A logisztikus regresszióhoz az esélyhányadost és a 95%-os konfidencia intervallumot (CI) kapjuk meg.

A belső kapacitás alakulását az 1 éves követés során a Generalized Linear Mixte Model (GLMM) elemzi. Ezeket a modelleket a belső kapacitás és a létfontosságú prognózis közötti összefüggés tanulmányozására is fogják használni. A Kaplan-Meier-módszereket és a Cox-féle arányos kockázati modellt alkalmazzák majd a törékenység időbeli előfordulásának fogalmába. Végül a túlélés és a belső kapacitás közötti összefüggést egy közös modellel elemezzük; ugyanez az elemzés elvégezhető más érdekes változókra is, ha szükséges. Több imputációs módszert alkalmaznának a hiányzó adatok kezelésére. Az adatok feldolgozása SAS 9.4 (©SAS Institute Inc., Cary, NC, USA) és R (3.5-ös verzió) (R Core Team) szoftvercsomagok használatával történik. A statisztikai szignifikancia szintje α = 5% (p < 0,05).

Etika A nemzeti és nemzetközi kutatások etikai irányelveit követik, beleértve az 1964-es Helsinki Nyilatkozatot és annak további módosításait, valamint a Publikációetikai Bizottság (COPE) irányelveit. Az adatokat Belgium adatvédelmi törvénye és a személyes adatok feldolgozása tekintetében a természetes személyek védelméről szóló, 2016. április 27-i (EU) 2016/679 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerint kezeljük. Az etikai bizottság (Comité d'Ethique Hospitalo-Facultaire Universitaire de Liège) jóváhagyását be kell szerezni. Minden résztvevő írásos és szóbeli tájékoztatást ad, és a tájékozott hozzájárulást aláírja. A vizsgálatot a www.clinicaltrials.gov oldalon regisztrálták 2020 májusában).

Tanulmányunk meghatározza a közösségben élő idős emberek belső kapacitásának csökkenése, a törékenység előfordulása és az egészségre káros következmények előfordulása közötti összefüggéseket az 1 éves követés során, a COVID-19 világjárvány idején és azt követően. Ha ezeket az összefüggéseket megfigyeljük a tanulmányban, az ICOPE Apps készen áll a napi gyakorlatban való bevezetésre, a francia INSPIRE ICOPE-CARE tapasztalatait követve (NCT04224038).

A tanulmány több aspektusát ki kell emelni. Először is magában foglalja a belső kapacitás értékelését. Valójában, még ha a közelmúltban kimutatták is a belső kapacitásnak a halálozással, a funkcionális hanyatlással és az esésekkel való összefüggését az idősek otthonában élő időseknél, a közösségben élő lakosságról még mindig nagyon kevés adat áll rendelkezésre. Más szindrómák vagy betegségek, például szarkopénia, alultápláltság vagy demencia alkalmazása helyett az intrinsic kapacitás kiválasztásának oka az idősek többdimenziós jellemzőiből fakad, amelyek átfogó értékelést igényelnek. Egyetlen nézőpont nem biztos, hogy elég teljes ahhoz, hogy a klinikai gyakorlatban összetett döntéseket hozzon.

Másodszor, a tanulmány bizonyítékot szolgáltat a belső kapacitás és a törékenység közötti kapcsolatról, amely egy eltérő többdimenziós konstrukció. A mortalitást a vizsgálat klinikailag jelentős eredményének választották, amint azt a Közös adatelemek (CDE) és az alapvető eredménymérők (COM) ajánlják a Frailty-kutatási konszenzusban és a Physical Frailty: ICFSR International Clinical Practice Guidelines for Identification and Management. A gyengeség összefüggést mutatott a 2-szer magasabb minden ok miatti halálozással (HR 2,17, 95% CI 1,90-2,48), beleértve a fertőző betegségeket is (HR 1,79, 95%CI 1,03-3,11). A minta méretének kiszámítása a törékenység 10,7%-os prevalenciáján és 13%-os előfordulási gyakoriságán alapult. Annak ellenére, hogy a többi nagy kohorszban kimutatták az alacsonyabb előfordulási arányt (3,9%, 8%), a mintanagyság kiszámításához a legmagasabbat választottuk, mivel a járvány során nagy a valószínűsége a törékenység kialakulásának („COVID Spiraling Frailty Syndrome”). . Az intrinsic kapacitás és a gyarlóság kapcsolatáról szóló adatok megadása utat nyit az öregedés negatív paradigmájának megváltoztatásához, és egy személyközpontú modellhez, amely a megelőzésre és az egészséges öregedésre összpontosít.

Harmadszor, tanulmányunk az új technológiák idős emberek általi használatára is kiterjed majd, ami ígéretes eredményekkel teli, feltörekvő terület. Jelenleg több projekt is folyamatban van az idősek egészségi állapotának támogatására szolgáló technológiák használatával kapcsolatban, pl. a J48 felügyelt gépi tanulási algoritmus azonosítja a jövőbeli bukókat az egyébként egészséges, független idősebb felnőttek között; Az eMIND egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely web-alapú többdomain beavatkozásokat foglal magában; az ALLEGRO élőlabor pedig egy kísérleti kórházi terem, ahol gyengén kezelt idősek eszközeit tesztelhetik. Az Egészségügyi Technológiai Értékelő Ügynökségek Nemzetközi Hálózata (INAHTA) kiváló minőségű bizonyítékokkal szolgál az új technológiákról, hogy segítse az egészségügyi szolgáltatókat és a döntéshozókat a döntéseikben. A Belga Egészségügyi Tudásközpont (KCE) a közelmúltban csatlakozott az INAHTA-hoz 2020-ban, ami ígéretes lehet ebben a kutatási irányvonalban.

Végül el kell ismerni néhány, a kohorsz kialakításával kapcsolatos korlátozást. Az egészséges közösségben élő idős önkéntesek bevonása szelekciós torzításnak minősül, amint arról korábban beszámoltak a közösségben élő idős emberek más kohorszaiban. Az önkéntesen tevékenykedő idősebb résztvevők jellemzői (motiváció, öngondoskodási menedzsmentben való részvétel stb.) eltérhetnek azoktól, akik megtagadták a kutatásba való bekapcsolódást. Sőt, az online forrásokat használni tudó önkéntesek viszonylag fiatalabbak lehetnek az alaphelyzetben, és egészségi állapotuk jobb is lehet, mint az azonos korú lakosságé. Ez a kiinduláskor várható viszonylag egészséges általános állapot vizsgálatunk erőssége lesz, mivel az eredmények külsőleg érvényesebbek lesznek az általános populációra nézve.

Összefoglalva, ez a tanulmány az "akció-kutatási filozófiát" fogja alkalmazni a kutatás és a klinikai gyakorlat közötti szakadék áthidalására. Bizonyítékot fog szolgáltatni az ICOPE App és az ICOPE Monitor megvalósításához, hatékony személyközpontú gondozási terveket készít, és az idősek, a szakemberek és az egészségügyi rendszerek javát szolgálja a COVID-19 világjárvány idején és azt követően.

Finanszírozás A kutatás elvégzésére nem érkezett támogatás.