Implantação do Aplicativo Atenção Integrada ao Idoso e Monitor ICOPE na Atenção Básica (ICOPE) (ICOPE)

INTRODUÇÃO A Organização Mundial da Saúde tem como objetivo promover iniciativas voltadas para a preservação das capacidades físicas e mentais dos indivíduos para atingir uma velhice com bom estado de saúde (Healthy Aging). O INSPIRE Integrated Care for Older People (ICOPE)-CARE é um programa europeu de pesquisa em envelhecimento saudável e gerociência desenvolvido pela OMS e coordenado por Gérontopôle de Toulouse (França) na região da Occitânia desde 2019. O programa INSPIRE ICOPE-CARE fornecerá evidências sobre trajetórias de vida (normogramas para padrões de envelhecimento saudável), desde modelos animais até humanos e sistemas de saúde. Como segundo passo, o governo francês está alinhado com a estratégia da OMS 2020-2030 para a continuidade desta linha de pesquisa (https://www.who.int/ageing/en/) e o Plano Presidencial francês Grand Age agendou a implementação do programa INSPIRE ICOPE-CARE na França. Isto está alinhado com outros planos nacionais de saúde europeus, onde a implementação de novas tecnologias é considerada um recurso eficiente para melhorar a saúde dos pacientes.

O INSPIRE ICOPE-CARE inclui a avaliação da “capacidade intrínseca”, um novo termo lançado na OMS no plano de ação 2016-2020. A definição operacional de "capacidade intrínseca" é "o composto de todas as capacidades físicas e mentais de um indivíduo" e é construída por 5 domínios: locomoção, vitalidade, sensorial (visão e audição), cognição e domínio psicológico. A capacidade intrínseca tem valores positivos centrados na prevenção de doenças, influenciando a visão de um paradigma negativo do envelhecimento (doenças, incapacidades, fragilidades, etc.) para o enfoque positivo de um "envelhecimento saudável".

O programa INSPIRE ICOPE-CARE envolve a autoavaliação da capacidade intrínseca pelas novas tecnologias. Com efeito, a aplicação ICOPE (App) é auto-administrada para o rastreio da capacidade intrínseca, e, o ICOPE Monitor destina-se ao diagnóstico e monitorização a 4 meses da capacidade intrínseca. As duas Apps, já utilizadas no âmbito do programa INSPIRE ICOPE-CARE, estão disponíveis gratuitamente na Apple ou Android Store. A fragilidade, definida como uma "síndrome caracterizada por um estado clínico em que há aumento da vulnerabilidade do indivíduo para desenvolver dependência e/ou mortalidade aumentada quando exposto a um estressor", também é um construto de vários domínios. No entanto, existem grandes diferenças entre fragilidade e capacidade intrínseca, ou seja, a fragilidade é impulsionada por déficits, enquanto a capacidade intrínseca é impulsionada por reservas; a fragilidade é uma abordagem de tratamento geralmente medida em ambientes clínicos, enquanto a capacidade intrínseca é uma abordagem preventiva focada no ambiente comunitário; a fragilidade tem ampla evidência sobre sua capacidade prognóstica, enquanto a capacidade intrínseca é bastante nova; e, finalmente, a avaliação da fragilidade requer a administração de uma avaliação geriátrica abrangente por um profissional de saúde, enquanto a capacidade intrínseca pode ser autoavaliada. Seria de se esperar que a capacidade intrínseca, medida pelos Apps, estivesse associada à fragilidade, mas essa associação permanece inexplorada.

O início da pandemia de COVID-19 devido a um novo coronavírus (SARS-CoV-2) em dezembro de 2019 mudou drasticamente o mundo e a prática clínica. Os pacientes idosos são uma das populações mais afetadas pela COVID-19, com uma taxa de mortalidade de 8% em pacientes de 70 a 79 anos, 14,8% naqueles com idade ≥80 anos e maior mortalidade em idosos frágeis, como fragilidade aumenta a probabilidade de mortalidade por todas as causas e morte por doenças infecciosas. A limitada disponibilidade de recursos da atenção primária e o cancelamento/atraso das consultas ambulatoriais dificultam o controle das doenças crônicas e aumentam o risco de descompensação aguda das doenças crônicas a curto e médio prazos. Esses pacientes perderiam seu estado de saúde e se tornariam frágeis, entrando na chamada nova "Síndrome da Fragilidade em Espiral da COVID". Apesar de a população geral saudável estar a terminar a quarentena desde maio de 2020, ainda não está claro a duração das medidas de isolamento em condições de segurança na população idosa, particularmente na presença de fragilidade. Parece oportuno liberar o potencial das descobertas acadêmicas para ajudar os idosos a manter um bom estado de saúde e sobreviver.

Os investigadores levantam a hipótese de que a capacidade intrínseca, autoavaliada pelo ICOPE App and Monitor no início do estudo, poderia identificar indivíduos com maior risco de desenvolver fragilidade e resultados adversos à saúde durante o acompanhamento de 1 ano. Se essas hipóteses forem confirmadas, os ICOPE Apps poderão ser incorporados à prática clínica durante a pandemia de COVID-19 e além.

OBJETIVOS O objetivo principal é avaliar a relação entre a capacidade intrínseca avaliada com os aplicativos ICOPE (Aplicativo ICOPE e Monitor ICOPE) na linha de base e a incidência de fragilidade em idosos residentes na comunidade durante o acompanhamento de 1 ano. Secundariamente, a associação entre a capacidade intrínseca medida pelos aplicativos ICOPE na linha de base e o risco de mortalidade em 1 ano (relacionada ou não ao COVID-19), pré-fragilidade, quedas, declínio funcional, institucionalização e perda da qualidade de vida em essa população durante 1 ano de acompanhamento será avaliada.

MÉTODOS Projeto de protocolo para um estudo de coorte prospectivo, desenhado para determinar a incidência de fragilidade em idosos da comunidade durante 1 ano de acompanhamento, iniciando o recrutamento em um determinado momento da pandemia de COVID-19 e além. A declaração Fortalecendo o Relatório de Estudos Observacionais em Epidemiologia (STROBE) será seguida. Os indivíduos que se voluntariarem e atenderem aos critérios de elegibilidade serão incluídos consecutivamente.

Os voluntários serão recrutados em 1) Departamento de Geriatria, 2) Ambulatórios de cuidados primários e 3) Imprensa local, televisão e anúncios de rádio. Nas duas primeiras opções, os clínicos do serviço de Geriatria ou cuidados primários que colaboram com o estudo, identificam um potencial candidato e enviam um correio eletrónico com os dados de contacto ao pessoal do estudo. Na terceira opção, os voluntários receberão instruções para entrar em contato proativamente por telefone ou correio eletrônico (e-mail) com o pessoal do estudo. Após o recebimento dos e-mails, será agendada uma ligação telefônica ou videochamada entre o voluntário e o participante do estudo em no máximo 1 semana. Durante a primeira entrevista, os indivíduos serão avaliados quanto à elegibilidade, receberão informações detalhadas sobre o estudo e assinarão o consentimento informado. A assistência técnica para baixar os dois aplicativos, assinar o consentimento informado, a avaliação inicial e agendar o próximo acompanhamento será fornecida durante a primeira entrevista. O acompanhamento de 4, 8 e 12 meses será conduzido de maneira semelhante. O Departamento de Geriatria e Cuidados Primários dispõe de equipamentos e instalações técnicas para a realização do teste proposto, sendo as Apps gratuitas (Apple/Android Store https://www.youtube.com/watch?v=gLva4ReV9KA). Os dados serão analisados ​​na Unidade de Pesquisa em Bioestatística, Departamento de Saúde Pública, Universidade de Liège, Bélgica. A Tabela 1 resume as configurações do estudo, variáveis ​​e cronograma do estudo.

População Estudo de coorte prospectivo de adultos ≥65 anos residentes em casa, sem outro critério de exclusão além da incapacidade de usar os aplicativos ICOPE ou se comunicar por telefone/vídeo-chamada por qualquer motivo (cognitivo ou acesso limitado a tecnologias como telefone/vídeo-chamada).

A avaliação da capacidade intrínseca será administrada pelos dois Apps, triagem pelo App ICOPE e diagnóstico e monitoramento pelo Monitor ICOPE.

Triagem pelo App ICOPE: A triagem inclui perguntas polares (sim/não) sobre os 5 domínios da capacidade intrínseca. Dois resultados são possíveis: positivo (diminuição provável da capacidade intrínseca) ou negativo (capacidade intrínseca não diminuída). A App inclui a possibilidade de gravar o resumo do rastreio, descarregar em pdf, ou enviar por correio.

Diagnóstico e acompanhamento pelo Monitor ICOPE: O Monitor ICOPE inclui identificação e consentimento informado do profissional e do participante, avaliação detalhada da capacidade intrínseca dos 5 domínios. Os resultados obtidos nos 5 domínios são fornecidos como uma lista de verificação ("certo" ou "errado" em cada domínio). Também são fornecidos conselhos atualizados para cada domínio e um link para mais informações. O App agenda automaticamente a data para o próximo acompanhamento de 4 meses e envia o consentimento informado por correio ao voluntário.

Medidas de resultado Medida de resultado primário: A incidência de fragilidade avaliada pela escala clínica de fragilidade de Rockwood (CFS) será avaliada em 12 meses de acompanhamento por telefone/vídeo-chamada. uma pontuação

Mortalidade A causa (relacionada ou não ao COVID-19) e a data do óbito serão registradas, informadas pela pessoa de contato caso o participante não tenha respondido ao acompanhamento agendado. O escore de comorbidade de Gagne e o índice de Walter serão registrados no início e no acompanhamento de 12 meses por telefone/chamada de vídeo. Os níveis recentes de albumina sérica necessários para preencher o índice de Walter serão fornecidos pelos médicos geriátricos e de cuidados primários.

Falls Number e data) serão registrados pelos voluntários em um livro pessoal de leite.

Declínio funcional Será definido por uma diminuição em ≥20 pontos do índice de Barthel. O índice de Barthel será administrado por chamada de telefone/vídeo na linha de base e acompanhamento de 12 meses.

Qualidade de vida Será medida pelo EuroQol autorreferido (variando de 0 -o pior estado de saúde possível- a 1 -o melhor estado de saúde possível-) por telefone/vídeo-chamada na linha de base e 12 meses de acompanhamento.

Coleta de dados de covariáveis ​​Dados demográficos e clínicos serão coletados durante as chamadas telefônicas/vídeo e usados ​​como covariáveis. Atividades instrumentais de vida diária (AIVD) (escore máximo de 8 pontos). A razão da pontuação total obtida / pontuação total dos itens aplicáveis ​​será utilizada para evitar qualquer discriminação com base na distribuição habitual de tarefas domésticas entre o casal. Por exemplo. se um dos membros de um casal não costuma realizar uma atividade, aquele item não contabilizará aquele indivíduo, então, a pontuação total dos itens aplicáveis ​​será 7 ao invés de 8.

Viabilidade do ICOPE App e ICOPE Monitor Viabilidade será definida como "o estado ou grau de ser feito facilmente ou convenientemente" e explorada pela pontuação de viabilidade Tecnológica, Econômica, Legal, Operacional, Cronograma (TELOS), que avalia o potencial de implementação de novos sistemas e os considera viáveis ​​se TELOS-fasibility score ≥3). Será administrado aos médicos geriátricos e de cuidados primários que colaborarem com o estudo.

Cálculo do tamanho da amostra O tamanho da amostra foi calculado em termos do objetivo primário do estudo ICOPE: identificar a incidência de fragilidade em pacientes idosos residentes na comunidade. A Tabela 2 mostra o cálculo do tamanho da amostra determinado por um cálculo de poder baseado na largura do intervalo de confiança para uma proporção e na estimativa de uma taxa de incidência. Assumindo uma prevalência de fragilidade de 10,7%, uma incidência de 13% com um risco alfa de 0,05, os investigadores estimaram que seriam necessários 400 participantes no ponto final de 12 meses do estudo para atingir um grau de certeza em relação à incidência (precisão relativa de 0,10) o que significa que uma amostra de 600 voluntários no início do estudo deve cobrir um grande abandono potencial em relação às características deste estudo (observacional, acompanhamento de 1 ano, pessoas potencialmente frágeis, taxa de adesão desconhecida ao acompanhamento) .

Plano estatístico A análise descritiva será realizada para cada variável do estudo. As variáveis ​​qualitativas serão descritas por números absolutos e frequências relativas (%). As variáveis ​​quantitativas serão resumidas pelo uso de média e desvio padrão (DP) para distribuição simétrica ou mediana e desvio interquartílico para distribuições assimétricas. A normalidade das variáveis ​​será verificada graficamente com histogramas e gráficos quantil-quantil, e testada pelo teste de Shapiro-Wilk. Uma transformação logarítmica dos dados pode ser executada, se necessário. A associação entre a capacidade intrínseca e os desfechos medidos durante 1 ano (fragilidade, declínio da autonomia, quedas, hospitalização, institucionalização e morte) será estudada por uma regressão logística binária para desfechos binários, por uma regressão logística multinomial para os desfechos qualitativos e por regressão múltipla para resultados quantitativos. Para as regressões logísticas, serão obtidos Odds ratio e intervalo de confiança (IC) de 95%.

A evolução da capacidade intrínseca durante o acompanhamento de 1 ano será analisada pelo Generalized Linear Mixte Model (GLMM). Esses modelos também serão utilizados para estudar a associação entre capacidade intrínseca e prognóstico vital. Métodos de Kaplan-Meier e modelo de risco proporcional de Cox serão usados ​​para incluir a noção de ocorrência de fragilidade no tempo. Finalmente, a associação entre sobrevivência e capacidade intrínseca será analisada por um modelo conjunto; a mesma análise pode ser realizada para outras variáveis ​​de interesse, se necessário. Métodos de múltiplas imputações seriam aplicados para lidar com dados ausentes. Os dados serão processados ​​usando os pacotes de software SAS 9.4 (©SAS Institute Inc., Cary, NC, EUA) e R (versão 3.5) (R Core Team). O nível de significância estatística será estabelecido como α = 5% (p < 0,05).

Ética As diretrizes de ética em pesquisa nacionais e internacionais serão seguidas, incluindo a Declaração de Helsinque de 1964 e suas emendas posteriores, e as diretrizes do Comitê de Ética em Publicação (COPE). Os dados serão tratados de acordo com a lei de proteção de dados na Bélgica e o Regulamento (UE) 2016/679 do Parlamento Europeu e do Conselho de 27 de abril de 2016 sobre a proteção de pessoas físicas no que diz respeito ao processamento de dados pessoais. A aprovação do Comitê de Ética (Comité d'Ethique Hospitalo-Facultaire Universitaire de Liège) será obtida. Informações escritas e orais serão fornecidas e o consentimento informado será assinado por todos os participantes. O estudo foi registrado em www.clinicaltrials.gov em maio de 2020).

Nosso estudo determinará as associações entre diminuição da capacidade intrínseca, incidência de fragilidade e ocorrência de resultados adversos à saúde em idosos residentes na comunidade durante o acompanhamento de 1 ano, na pandemia de COVID-19 e além. Se essas associações forem observadas no estudo, os ICOPE Apps estariam prontos para serem implementados na prática diária, seguindo a experiência do INSPIRE ICOPE-CARE na França (NCT04224038).

Vários aspectos do estudo devem ser destacados. Em primeiro lugar, incluirá a avaliação da capacidade intrínseca. De fato, mesmo que a associação da capacidade intrínseca com mortalidade, declínio funcional e quedas tenha sido recentemente demonstrada em idosos em asilos, ainda há muito poucos dados na população residente na comunidade. A justificativa para selecionar capacidade intrínseca, em vez de usar outras síndromes ou doenças, por exemplo, sarcopenia, desnutrição ou demência, deve-se às características multidimensionais dos idosos, que requerem uma avaliação global. Um único ponto de vista pode não ser completo o suficiente para tomar decisões complexas na prática clínica.

Em segundo lugar, o estudo fornecerá evidências sobre a relação entre capacidade intrínseca e fragilidade, que é um construto multidimensional diferente. A mortalidade foi selecionada como resultado clinicamente significativo do estudo, conforme recomendado pelos elementos de dados comuns (CDE) e medidas de resultados principais (COMs) no consenso de pesquisa de fragilidade e fragilidade física: ICFSR International Clinical Practice Guidelines for Identification and Management. A fragilidade mostrou associação com mortalidade por todas as causas 2 vezes maior (HR 2,17, IC 95% 1,90-2,48), incluindo doenças infecciosas (HR 1,79, IC 95% 1,03-3,11). O cálculo do tamanho da amostra foi baseado em uma prevalência de fragilidade de 10,7% e incidência de 13%. Apesar de taxas de incidência mais baixas (3,9%, 8%) terem sido mostradas em outras grandes coortes, a mais alta foi selecionada para o cálculo do tamanho da nossa amostra, devido à alta probabilidade de desenvolver fragilidade durante a pandemia ("COVID Spiraling Frailty Syndrome") . Fornecer dados sobre a relação entre capacidade intrínseca e fragilidade abrirá caminho para a mudança do paradigma negativo do envelhecimento e um modelo centrado na pessoa com foco na prevenção e no Envelhecimento Saudável.

Em terceiro lugar, nosso estudo incluirá o uso de novas tecnologias por pessoas mais velhas, que é um campo emergente com resultados promissores. Vários projetos sobre o uso de tecnologias para apoiar o estado de saúde de pessoas idosas estão atualmente em andamento, por exemplo. o algoritmo de aprendizado de máquina supervisionado J48 identifica futuras quedas entre idosos saudáveis ​​e independentes; eMIND é um estudo randomizado controlado que inclui intervenções multidomínio baseadas na web; e o laboratório vivo ALLEGRO é uma sala hospitalar experimental para o teste de dispositivos por idosos hospitalizados frágeis. A Rede Internacional de Agências para Avaliação de Tecnologias de Saúde (INAHTA) fornece evidências de alta qualidade sobre novas tecnologias para ajudar os fornecedores de serviços de saúde e formuladores de políticas em suas decisões. O Centro Belga de Conhecimento em Saúde (KCE) ingressou recentemente no INAHTA em 2020, o que pode ser promissor para esta linha de pesquisa.

Finalmente, algumas limitações relacionadas ao desenho da coorte devem ser reconhecidas. A inclusão de idosos voluntários saudáveis ​​residentes na comunidade será considerada um viés de seleção, conforme já relatado em outras coortes de idosos comunitários. As características dos participantes idosos voluntários (motivação, envolvimento na gestão do autocuidado, etc.) podem diferir daqueles que se recusaram a se envolver em um estudo de pesquisa. Além disso, os voluntários capazes de usar recursos on-line podem ser relativamente mais jovens no início do estudo e seu estado de saúde pode ser melhor do que a população da mesma idade. Esse estado geral relativamente saudável esperado no início do estudo será um ponto forte de nosso estudo, pois os achados terão maior validade externa para a população em geral.

Em resumo, este estudo aplicará a "filosofia da pesquisa-ação" para preencher a lacuna entre a pesquisa e a prática clínica. Ele fornecerá evidências para implementar o aplicativo ICOPE e o monitor ICOPE, fornecer planos eficientes de atendimento centrado na pessoa e beneficiar idosos, profissionais e sistemas de saúde durante a pandemia de COVID-19 e além.

Financiamento Nenhum financiamento foi recebido para conduzir esta pesquisa.