Integrated Care of Older People -sovelluksen ja ICOPE Monitorin käyttöönotto perusterveydenhuollossa (ICOPE) (ICOPE)

JOHDANTO Maailman terveysjärjestön tavoitteena on edistää aloitteita, jotka keskittyvät yksilöiden fyysisten ja henkisten valmiuksien säilyttämiseen saavuttaakseen ikääntymisen hyvässä terveydentilassa (Healthy Aging). INSPIRE Integrated Care for Older People (ICOPE)-CARE on WHO:n kehittämä ja Gérontopôle of Toulouse (Ranska) koordinoima eurooppalainen ohjelma terveen ikääntymisen ja hyväntiedetutkimuksen edistämiseksi Occitanian alueella vuodesta 2019 lähtien. INSPIRE ICOPE-CARE -ohjelma tarjoaa todisteita elämän kulkureiteistä (Normograms for Healthy Aging Standards) alkaen eläinmalleista ihmisiin ja terveydenhuoltojärjestelmiin. Toisena askeleena Ranskan hallitus on linjassa WHO:n vuosien 2020–2030 strategian kanssa tämän tutkimuslinjan jatkuvuuden varmistamiseksi (https://www.who.int/ageing/en/), ja Ranskan presidentin suunnitelma Grand Age on suunniteltu INSPIRE ICOPE-CARE -ohjelman täytäntöönpano Ranskassa. Tämä on linjassa muiden eurooppalaisten kansallisten terveydenhuoltosuunnitelmien kanssa, joissa uusien teknologioiden käyttöönottoa pidetään tehokkaana resurssina potilaiden terveyden parantamisessa.

INSPIRE ICOPE-CARE sisältää "sisäisen kapasiteetin" arvioinnin, joka on uusi termi, joka on otettu käyttöön WHO:ssa toimintasuunnitelmassa 2016-2020. "Sisäisen kapasiteetin" toiminnallinen määritelmä on "yksilön kaikkien fyysisten ja henkisten kykyjen yhdistelmä", ja se koostuu viidestä osa-alueesta: liikkuvuus, elinvoima, aisti (näkeminen ja kuulo), kognitio ja psykologinen alue. Sisäisellä kapasiteetilla on positiivisia arvoja, jotka keskittyvät sairauksien ennaltaehkäisyyn ja vaikuttamaan näkökulmaan negatiivisesta ikääntymisen paradigmasta (taudit, vammaisuus, heikkous jne.) kohti "terveen ikääntymisen" positiivista painopistettä.

INSPIRE ICOPE-CARE -ohjelma sisältää luontaisen kapasiteetin itsearvioinnin uusien teknologioiden avulla. Itse asiassa ICOPE-sovellus (App) on itsehallinnollinen sisäisen kapasiteetin seulomiseen, ja ICOPE Monitor on tarkoitettu sisäisen kapasiteetin diagnosointiin ja 4 kuukauden seurantaan. Molemmat sovellukset, jotka ovat jo käytössä osana INSPIRE ICOPE-CARE -ohjelmaa, ovat saatavilla ilmaiseksi Apple- tai Android Storesta. Hauraus, joka määritellään "oireyhtymäksi, jolle on tunnusomaista kliininen tila, jossa yksilön alttius kasvaa lisääntyneen riippuvuuden ja/tai kuolleisuuden kehittymiselle altistuessaan stressitekijälle", on myös useiden alojen rakenne. Haurauden ja sisäisen kapasiteetin välillä on kuitenkin suuria eroja, toisin sanoen heikkous johtuu vajeista, kun taas luontainen kapasiteetti johtuu reservistä; heikkous on lähestymistapa hoitoon, jota mitataan yleensä kliinisissä ympäristöissä, kun taas luontainen kapasiteetti on ennaltaehkäisevä lähestymistapa, joka keskittyy yhteisön ympäristöön; heikkoudella on laajaa näyttöä ennustekyvystään, kun taas luontainen kapasiteetti on melko uusi; ja lopuksi heikkouden arviointi edellyttää terveydenhuollon ammattilaisen suorittamaa kattavaa geriatrista arviointia, kun taas luontainen kyky voidaan arvioida itse. Odotettaisiin, että sovellusten mittaama luontainen kapasiteetti liittyy heikkouteen, mutta tämä yhteys on edelleen tutkimatta.

Uuden koronaviruksen (SARS-CoV-2) aiheuttama COVID-19-pandemian puhkeaminen joulukuussa 2019 on muuttanut dramaattisesti maailmaa ja kliinistä käytäntöä. Ikääntyneet potilaat ovat yksi COVID-19:stä eniten kärsivistä väestöryhmistä: 70–79-vuotiaiden potilaiden kuolleisuus on 8 %, yli 80-vuotiaiden 14,8 % ja heikkokuntoisten vanhempien kuolleisuus on korkeampi. lisää tartuntatautien aiheuttamaa kuolleisuutta ja kuoleman todennäköisyyttä. Perusterveydenhuollon resurssien rajallinen saatavuus ja poliklinikan käyntien peruuntuminen/viivästyminen haittaavat kroonisten sairauksien hallintaa ja lisäävät kroonisten sairauksien akuutin dekompensaation riskiä lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä. Nämä potilaat menettäisivät terveydentilansa ja heikentyvät ja joutuisivat niin sanottuun uuteen "COVID-kierrehaurausoireyhtymään". Huolimatta siitä, että yleinen väestö on päässyt karanteeniin toukokuusta 2020 lähtien, on edelleen epäselvää eristystoimenpiteiden kesto iäkkään väestön turvallisuusolosuhteissa, erityisesti heikkouden ollessa kyseessä. Näyttää oikealta vapauttaa akateemisten löytöjen mahdollisuudet auttaa iäkkäitä ihmisiä ylläpitämään hyvää terveydentilaa ja selviytymään.

Tutkijat olettavat, että ICOPE-sovelluksen ja -monitorin itse arvioima luontainen kapasiteetti voisi tunnistaa henkilöt, joilla on suurempi riski saada haurautta ja terveydellisiä haittavaikutuksia yhden vuoden seurannan aikana. Jos nämä hypoteesit vahvistuvat, ICOPE-sovellukset voidaan sisällyttää kliiniseen käytäntöön COVID-19-pandemian aikana ja sen jälkeen.

TAVOITTEET Ensisijainen tavoite on arvioida ICOPE-sovelluksilla (ICOPE App ja ICOPE Monitor) lähtötilanteessa arvioidun sisäisen kapasiteetin suhdetta yhdyskuntaasuvien iäkkäiden aikuisten heikkouden esiintyvyyden välillä yhden vuoden seurannan aikana. Toiseksi yhteys ICOPE-sovellusten lähtötilanteessa mittaaman sisäisen kapasiteetin ja yhden vuoden kuolleisuuden (COVID-19:n aiheuttaman tai ei), ennenaikaisen heikkouden, putoamisen, toiminnan heikkenemisen, laitoshoidon ja elämänlaadun menetyksen riskin välillä tämä populaatio arvioidaan 1 vuoden seurannan aikana.

MENETELMÄT Suunnitteluprotokolla prospektiivista kohorttitutkimusta varten, jonka tarkoituksena on määrittää haurauden ilmaantuvuus yhteisössä asuvilla ikääntyneillä 1 vuoden seurannan aikana, aloittaen rekrytointi tietyssä COVID-19-pandemian vaiheessa ja sen jälkeen. Epidemiologian havainnointitutkimusten raportoinnin vahvistaminen (STROBE) -lausuntoa noudatetaan. Vapaaehtoistyönä toimivat ja kelpoisuusvaatimukset täyttävät koehenkilöt otetaan mukaan peräkkäin.

Asetukset Vapaaehtoisia rekrytoidaan 1) geriatrian osastolta, 2) perusterveydenhuollon poliklinikoista ja 3) paikallislehdistöstä, televisiosta ja radiosta. Kahdessa ensimmäisessä vaihtoehdossa tutkimuksen kanssa yhteistyössä toimivat geriatrian tai perusterveydenhuollon kliinikot tunnistaisivat mahdollisen ehdokkaan ja lähettäisivät tutkimukseen osallistuneelle sähköpostitse yhteystiedot. Kolmannessa vaihtoehdossa vapaaehtoiset saavat ohjeet ottamaan ennakoivasti yhteyttä tutkimukseen osallistuneeseen henkilöön puhelimitse tai sähköpostitse (sähköposti). Sähköpostien vastaanottamisen jälkeen suunnitellaan puhelin- tai videopuhelu vapaaehtoisen ja tutkimukseen osallistuneen henkilön välille enintään viikon kuluttua. Ensimmäisessä haastattelussa tutkittavien soveltuvuus arvioidaan, he saavat yksityiskohtaista tietoa tutkimuksesta ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. Ensimmäisen haastattelun aikana annetaan teknistä apua kahden sovelluksen lataamisessa, tietoisen suostumuksen allekirjoittamisessa, perusarvioinnissa ja seuraavan seurannan aikataulussa. 4, 8 ja 12 kuukauden seuranta suoritetaan samalla tavalla. Vanhusten ja perusterveydenhuollon osastolla on tekniset laitteet ja tilat ehdotetun testin suorittamiseen, ja sovellukset ovat ilmaisia ​​(Apple / Android Store https://www.youtube.com/watch?v=gLva4ReV9KA). Tiedot analysoidaan Biostatistiikan tutkimusyksikössä, kansanterveysosaston Liegen yliopistossa Belgiassa. Taulukossa 1 on yhteenveto tutkimuksen asetuksista, muuttujista ja aikajanasta.

Populaatio Tulevaisuuden kohorttitutkimus yhteisössä asuvista aikuisista, jotka ovat vähintään 65-vuotiaita kotona, ilman muita poissulkemiskriteerejä kuin kyvyttömyys käyttää ICOPE-sovelluksia tai kommunikoida puhelimitse/videopuhelun kautta mistä tahansa syystä (kognitiivinen tai rajoitettu pääsy teknologioihin) kuten puhelin/videopuhelu).

Sisäisen kapasiteetin arviointia hallinnoivat kaksi sovellusta, seulonta ICOPE-sovelluksella ja diagnoosi ja seuranta ICOPE Monitorilla.

ICOPE-sovelluksen seulonta: Seulonta sisältää polaarisia kysymyksiä (kyllä/ei) sisäisen kapasiteetin viidestä osa-alueesta. Kaksi tulosta on mahdollista: positiivinen (todennäköinen sisäisen kapasiteetin lasku) tai negatiivinen (sisäinen kapasiteetti ei heikentynyt). Sovellus sisältää mahdollisuuden tallentaa seulonnan yhteenvedon, ladata sen pdf-muodossa tai lähettää postitse.

Diagnoosi ja valvonta ICOPE Monitorin avulla: ICOPE Monitor sisältää sekä ammattilaisen että osallistujan tunnistamisen ja tietoisen suostumuksen sekä yksityiskohtaisen sisäisen kapasiteetin arvioinnin viidelle toimialueelle. Viidellä alueella saadut tulokset toimitetaan tarkistuslistana ("oikea" tai "väärä" kussakin toimialueella). Saatavilla on myös päivitetyt neuvot jokaiselle verkkotunnukselle ja linkki lisätietoihin. Sovellus ajoittaa automaattisesti päivämäärän seuraavan 4 kuukauden seurantaan ja lähettää tietoisen suostumuksen postitse vapaaehtoiselle.

Tulosmittarit Ensisijainen tulosmittaus: Rockwoodin kliinisen heikkousasteikon (CFS) perusteella arvioitu heikkouden ilmaantuvuus arvioidaan 12 kuukauden seurannassa puhelimitse/videopuhelulla. Pisteet

Kuolinsyy (COVID-19-aiheinen tai ei) ja kuolinpäivä kirjataan yhteyshenkilön ilmoittamana, jos osallistuja ei vastannut suunniteltuun seurantaan. Gagnen komorbiditeettipisteet ja Walter-indeksi kirjataan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurannassa puhelin-/videopuhelulla. Viimeaikaiset seerumin albumiinitasot, jotka vaaditaan Walter-indeksin täyttämiseen, saadaan geriatrian ja perusterveydenhuollon lääkäriltä.

Falls Number ja päivämäärä) kirjataan vapaaehtoisten omaan meijerikirjaan.

Toiminnallinen heikkeneminen Se määritellään Barthel-indeksin ≥20 pisteen laskuna. Barthel-indeksiä hallinnoidaan puhelin-/videopuhelulla lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurannassa.

Elämänlaatu Se mitataan itse ilmoittamalla EuroQol-arvolla (vaihtelee 0 -huonoin mahdollinen terveydentila-1 -paras mahdollinen terveydentila-) puhelimitse/videopuhelulla lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurannassa.

Kovariaattien tiedonkeruu Demografiset ja kliiniset tiedot kerätään puhelin-/videopuheluiden aikana ja niitä käytetään kovariaatteina. Päivittäisen elämän instrumentaaliset aktiviteetit (IADL) (maksimipistemäärä 8 pistettä). Saatujen kokonaispisteiden / sovellettavien kohteiden kokonaispistemäärän suhdetta käytetään välttämään syrjintää, joka perustuu tavanomaiseen kotitöiden jakautumiseen pariskunnan kesken. Esimerkiksi. jos yksi parin jäsenistä ei tavallisesti suorita aktiviteettia, kyseinen kohde ei vastaa kyseistä henkilöä, sovellettavien kohteiden kokonaispistemäärä on 7 8 sijasta.

ICOPE-sovelluksen ja ICOPE-monitorin toteutettavuus määritellään "helposti tai kätevästi tehdyn tilan tai asteena", ja sitä tutkitaan teknologisen, taloudellisen, oikeudellisen, toiminnallisen, aikataulun (TELOS) toteutettavuuspisteellä, joka arvioi uusien järjestelmien käyttöönotto ja pitää niitä toteutettavissa olevina, jos TELOS-käytettävyyspisteet ≥3). Se annetaan geriatriisille ja perusterveydenhuollon ammattilaisille, jotka tekevät yhteistyötä tutkimuksen kanssa.

Otoskoon laskenta Näytteen koko on laskettu ICOPE-tutkimuksen ensisijaisen tavoitteen mukaisesti: tunnistaa haurauden ilmaantuvuus yhteisössä asuvilla iäkkäillä potilailla. Taulukossa 2 on esitetty otoskoon laskelma, joka on määritetty teholaskelmalla, joka perustuu osuuden luottamusvälin leveyteen ja esiintymistiheyden arvioon. Olettaen, että heikkouden esiintyvyys on 10,7 %, ilmaantuvuus 13 % ja alfariski 0,05, tutkijat arvioivat, että 400 osallistujaa tutkimuksen 12 kuukauden päätepisteessä tarvittaisiin, jotta ilmaantuvuus olisi varma. (suhteellinen tarkkuus 0,10), mikä tarkoittaa, että lähtötilanteessa 600 vapaaehtoisen otoksen pitäisi kattaa mahdollinen suuri keskeyttäminen tämän tutkimuksen ominaisuuksien suhteen (havainnointi, 1 vuoden seuranta, mahdolliset heikkokuntoiset ihmiset, tuntematon seurantaan sitoutumisaste) .

Tilastosuunnitelma Jokaiselle tutkimuksen muuttujalle tehdään kuvaava analyysi. Laadulliset muuttujat kuvataan absoluuttisilla luvuilla ja suhteellisilla taajuuksilla (%). Kvantitatiiviset muuttujat tehdään yhteenveto käyttämällä keskiarvoja ja keskihajontaa (SD) symmetriselle jakaumille tai mediaanille ja kvartiilipoikkeamaa epäsymmetrisille jakaumille. Muuttujien normaalisuus tarkistetaan graafisesti histogrammeilla ja kvantiili-kvantiilikaavioilla ja testataan Shapiro-Wilk-testillä. Tietojen logaritminen muunnos voidaan suorittaa tarvittaessa. Sisäisen kapasiteetin ja yhden vuoden aikana mitattujen tulosten (hauraus, autonomian heikkeneminen, kaatumiset, sairaalahoito, laitoshoito ja kuolema) välistä yhteyttä tutkitaan binäärisellä logistisella regressiolla binäärituloksille, multinomisella logistisella regressiolla laadullisille tuloksille ja moninkertainen regressio kvantitatiivisille tuloksille. Logistisia regressioita varten saadaan kerroinsuhde ja 95 %:n luottamusväli (CI).

Sisäisen kapasiteetin kehitystä yhden vuoden seurannan aikana analysoidaan yleisellä lineaarisella sekoitusmallilla (GLMM). Näitä malleja käytetään myös sisäisen kapasiteetin ja elintärkeän ennusteen välisen yhteyden tutkimiseen. Kaplan-Meier-menetelmiä ja Coxin suhteellista vaaramallia käytetään sisällyttämään haurauden ajallinen esiintyminen. Lopuksi selviytymisen ja sisäisen kapasiteetin välistä yhteyttä analysoidaan yhteisellä mallilla; Sama analyysi voidaan suorittaa tarvittaessa muille kiinnostaville muuttujille. Puuttuvien tietojen käsittelyyn sovellettaisiin useita imputointimenetelmiä. Tietoja käsitellään SAS 9.4 (©SAS Institute Inc., Cary, NC, USA) ja R (versio 3.5) (R Core Team) -ohjelmistopakettien avulla. Tilastollisen merkitsevyyden tasoksi asetetaan α = 5 % (p < 0,05).

Etiikka Kansallisia ja kansainvälisiä tutkimuksen eettisiä ohjeita noudatetaan, mukaan lukien vuoden 1964 Helsingin julistus ja sen lisämuutokset sekä julkaisueettisen komitean (COPE) ohjeet. Tietoja käsitellään Belgian tietosuojalain ja luonnollisten henkilöiden suojelusta henkilötietojen käsittelyssä 27.4.2016 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/679 mukaisesti. Eettisen komitean (Comité d'Ethique Hospitalo-Facultaire Universitaire de Liège) hyväksyntä hankitaan. Tiedot annetaan kirjallisesti ja suullisesti ja kaikki osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. Tutkimus on rekisteröity osoitteessa www.clinicaltrials.gov toukokuuta 2020).

Tutkimuksemme määrittää yhteyden sisäisen kapasiteetin heikkenemisen, heikkouden ilmaantuvuuden ja terveydellisten haitallisten seurausten esiintymisen välillä yhteisössä asuvilla ikääntyneillä yhden vuoden seurannan aikana, COVID-19-pandemiassa ja sen jälkeen. Jos nämä assosiaatiot havaitaan tutkimuksessa, ICOPE-sovellukset olisivat valmiita otettavaksi käyttöön jokapäiväisessä käytännössä ranskalaisen INSPIRE ICOPE-CARE:n (NCT04224038) kokemuksen perusteella.

On syytä korostaa useita tutkimuksen näkökohtia. Ensinnäkin se sisältää sisäisen kapasiteetin arvioinnin. Itse asiassa, vaikka luontaisen kapasiteetin yhteys kuolleisuuteen, toimintakyvyn heikkenemiseen ja kaatumiseen osoitettiin äskettäin hoitokodeissa olevilla ikääntyneillä, paikkakunnalla asuvasta väestöstä on edelleen hyvin vähän tietoja. Syy valita luontainen kapasiteetti muiden oireyhtymien tai sairauksien, kuten sarkopenian, aliravitsemuksen tai dementian, sijaan johtuu iäkkäiden ihmisten moniulotteisista ominaisuuksista, jotka vaativat kokonaisarvioinnin. Yksittäinen näkökulma ei välttämättä ole tarpeeksi täydellinen monimutkaisten päätösten tekemiseen kliinisessä käytännössä.

Toiseksi tutkimus tarjoaa todisteita sisäisen kapasiteetin ja heikkouden välisestä suhteesta, joka on erilainen moniulotteinen rakennelma. Kuolleisuus on valittu kliinisesti merkitykselliseksi tutkimuksen tulokseksi, kuten Common data elements (CDE) ja ydintulosmittarit (COMs) suosittelevat Frailty-tutkimuskonsensuksessa ja Physical Frailty: ICFSR International Clinical Practice Guidelines for Identification and Management. Frailty on osoittanut yhteyttä kaksinkertaiseen yleiskuolleisuuteen (HR 2,17, 95 % CI 1,90-2,48), mukaan lukien tartuntataudit (HR 1,79, 95 % CI 1,03-3,11). Otoskoon laskeminen perustui 10,7 %:n herkkyyden esiintyvyyteen ja 13 %:n esiintyvyyteen. Huolimatta alhaisemmista ilmaantuvuusmääristä (3,9 %, 8 %), jotka on osoitettu muissa suurissa kohortteissa, otoskokolaskelmaamme valittiin korkein, koska pandemian aikana on suuri todennäköisyys kehittyä heikkoudeksi ("COVID Spiraling Frailty Syndrome"). . Tietojen tarjoaminen luontaisen kapasiteetin ja heikkouden välisestä suhteesta tasoittaa tietä kohti ikääntymisen negatiivisen paradigman muutosta ja henkilökeskeistä mallia, joka keskittyy ennaltaehkäisyyn ja terveenä ikääntymiseen.

Kolmanneksi tutkimuksemme kattaa ikääntyneiden ihmisten uuden teknologian käytön, mikä on nouseva ala, jolla on lupaavia tuloksia. Tällä hetkellä on meneillään useita hankkeita teknologioiden käytöstä ikääntyneiden terveydentilan tukemiseksi, mm. J48-valvottu koneoppimisalgoritmi tunnistaa tulevat putoajat muuten terveiden, itsenäisten iäkkäiden aikuisten joukosta; eMIND on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka sisältää verkkopohjaisia ​​monitoimialueinterventioita; ja ALLEGRO-elolaboratorio on kokeellinen sairaalapohjainen huone, jossa heikkokuntoisten sairaalahoidossa olevien iäkkäiden henkilöiden laitteita testataan. Kansainvälinen terveysteknologian arviointivirastojen verkosto (INAHTA) tarjoaa korkealaatuista näyttöä uusista teknologioista auttaakseen terveydenhuollon toimittajia ja päätöksentekijöitä heidän päätöksenteossa. Belgian terveydenhuollon osaamiskeskus (KCE) on hiljattain liittynyt INAHTA:han vuonna 2020, mikä saattaa olla lupaavaa tälle tutkimuslinjalle.

Lopuksi on otettava huomioon eräät kohorttisuunnitteluun liittyvät rajoitukset. Terveiden yhteisössä asuvien iäkkäiden vapaaehtoisten mukaan ottamista pidetään valintaharhaana, kuten on aiemmin raportoitu muissa yhteisössä asuvien ikääntyneiden kohortteissa. Vapaaehtoisten iäkkäiden osallistujien ominaisuudet (motivaatio, osallistuminen itsehoidon johtamiseen jne.) saattavat poiketa niistä, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimustutkimukseen. Lisäksi vapaaehtoiset, jotka pystyvät käyttämään verkkoresursseja, voivat olla lähtötilanteessa suhteellisen nuorempia ja heidän terveydentilansa voi olla parempi kuin samanikäisen väestön. Tämä lähtötilanteessa odotettu suhteellisen terve yleinen tila on tutkimuksemme vahvuus, koska löydöksillä on suurempi ulkoinen validiteetti koko väestölle.

Yhteenvetona voidaan todeta, että tässä tutkimuksessa sovelletaan "toimintatutkimusfilosofiaa" tutkimuksen ja kliinisen käytännön välisen kuilun kaventamiseksi. Se tarjoaa todisteita ICOPE-sovelluksen ja ICOPE Monitorin käyttöönotosta, tehokkaiden henkilökeskeisten hoitosuunnitelmien toteuttamisesta ja hyödyttää iäkkäitä aikuisia, ammattilaisia ​​ja terveydenhuoltojärjestelmiä COVID-19-pandemian aikana ja sen jälkeen.

Rahoitus Tämän tutkimuksen toteuttamiseen ei ole saatu rahoitusta.