1차 진료(ICOPE)에서 노인 통합 관리 앱 및 ICOPE 모니터 구현 (ICOPE)

소개 세계보건기구는 좋은 건강 상태(건강한 노화)에서 노후를 달성하기 위해 개인의 신체적 및 정신적 능력의 보존에 초점을 맞춘 이니셔티브를 촉진하는 것을 목표로 합니다. INSPIRE Integrated Care for Older People(ICOPE)-CARE는 WHO가 개발하고 2019년부터 Occitania 지역의 Gérontopôle of Toulouse(프랑스)가 조정한 건강한 노화 및 노화 과학 연구를 위한 유럽 프로그램입니다. INSPIRE ICOPE-CARE 프로그램은 동물 모델에서 인간 및 의료 시스템에 이르기까지 삶의 궤적(건강한 노화 표준을 위한 정상도표)에 대한 증거를 제공할 것입니다. 두 번째 단계로 프랑스 정부는 이 연구 라인(https://www.who.int/ageing/en/)의 연속성을 위해 WHO 2020-2030의 전략과 일치하며 프랑스 대통령 계획 Grand Age는 프랑스에서 INSPIRE ICOPE-CARE 프로그램의 시행 일정을 잡았습니다. 이것은 새로운 기술의 구현이 환자의 건강을 개선하기 위한 효율적인 자원으로 간주되는 다른 유럽 국가 의료 계획과 일치합니다.

INSPIRE ICOPE-CARE에는 2016-2020 행동 계획에서 WHO에서 시작된 새로운 용어인 "내재적 능력"에 대한 평가가 포함됩니다. "내재적 능력"의 조작적 정의는 "개인의 모든 신체적 및 정신적 능력의 합성물"이며 운동, 활력, 감각(시각 및 청각), 인지 및 심리적 영역의 5개 영역으로 구성됩니다. 내재적 능력은 질병 예방에 초점을 맞춘 긍정적인 가치를 가지며, 노화의 부정적인 패러다임(질병, 장애, 허약 등)에서 "건강한 노화"라는 긍정적인 초점으로 영향을 미칩니다.

INSPIRE ICOPE-CARE 프로그램은 신기술에 의한 고유 능력의 자체 평가를 포함합니다. 실제로 ICOPE 애플리케이션(App)은 내재용량 스크리닝을 위해 자가 관리되며, ICOPE Monitor는 내재용량의 진단 및 4개월 모니터링을 목적으로 합니다. INSPIRE ICOPE-CARE 프로그램의 일부로 이미 사용 중인 두 앱은 Apple 또는 Android Store에서 무료로 제공됩니다. "스트레스 요인에 노출되었을 때 증가된 의존성 및/또는 사망률을 발달시키기 위한 개인의 취약성이 증가하는 임상 상태를 특징으로 하는 증후군"으로 정의되는 허약함은 또한 여러 도메인의 구성 요소입니다. 그러나 허약함과 내재적 능력 사이에는 큰 차이가 있습니다. 허약함은 일반적으로 임상 환경에서 측정되는 치료에 대한 접근 방식인 반면 내재적 능력은 지역 사회 환경에 초점을 맞춘 예방적 접근 방식입니다. 노쇠는 예후 능력에 대한 광범위한 증거를 가지고 있는 반면 내재 능력은 아주 새로운 것입니다. 마지막으로, 노쇠 평가는 의료 전문가에 의한 포괄적인 노인 평가의 관리가 필요하며, 내재적 능력은 자체 평가될 수 있습니다. 앱에 의해 측정되는 내재적 용량이 허약함과 관련이 있을 것으로 예상되지만 이 연관성은 아직 탐구되지 않은 상태로 남아 있습니다.

2019년 12월 신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2)로 인한 COVID-19 대유행의 시작은 세계와 임상을 크게 변화시켰습니다. 고령 환자는 COVID-19의 영향을 가장 많이 받는 집단 중 하나이며, 70-79세 환자의 사망률은 8%, 80세 이상 환자의 사망률은 14.8%이며 허약한 노인의 경우 사망률이 더 높습니다. 전염병에 의한 모든 원인으로 인한 사망 및 사망 확률을 높입니다. 제한된 1차 진료 자원과 외래진료소 방문 취소/지연은 만성 질환 관리를 방해하고 단기 및 중기적으로 만성 질환의 급성 대상 부전 위험을 증가시킵니다. 이 환자들은 건강 상태를 잃고 허약해져서 소위 새로운 "COVID 스파이럴링 노쇠 증후군"에 들어갑니다. 건강한 일반 인구가 2020년 5월 이후 검역을 마치고 있음에도 불구하고, 노령 인구의 안전 조건, 특히 허약한 경우 격리 조치 기간은 여전히 ​​불분명합니다. 노인들이 좋은 건강 상태를 유지하고 생존할 수 있도록 학술적 발견의 잠재력을 발휘하는 것이 시의적절해 보입니다.

연구자들은 기준선에서 ICOPE 앱 및 모니터에 의해 자체 평가된 내재적 능력이 1년 후속 조치 동안 노쇠 및 건강에 부정적인 결과를 일으킬 위험이 더 높은 개인을 식별할 수 있다고 가정합니다. 이러한 가설이 확인되면 ICOPE 앱은 COVID-19 팬데믹 기간 및 그 이후에도 임상 실습에 통합될 수 있습니다.

목표 1차 목표는 기준선에서 ICOPE 앱(ICOPE 앱 및 ICOPE 모니터)으로 평가된 내재적 능력과 1년 추적 기간 동안 지역사회 거주 노인의 허약 발생 사이의 관계를 평가하는 것입니다. 두 번째로, 기준선에서 ICOPE 앱에 의해 측정된 고유 용량과 1년 사망률(COVID-19 관련 여부), 사전 노쇠, 낙상, 기능 저하, 제도화 및 삶의 질 손실 위험 사이의 연관성은 다음과 같습니다. 1년 후속 조치 동안 이 모집단을 평가할 것입니다.

COVID-19 대유행의 특정 시점과 그 이후에 모집을 시작하여 1년 추적 조사 동안 지역사회 거주 노인의 노쇠 발생률을 결정하도록 설계된 전향적 코호트 연구를 위한 설계 프로토콜. 역학 관찰 연구 보고 강화(STROBE) 선언문을 따를 것입니다. 지원하고 자격 기준을 충족하는 피험자는 순차적으로 포함됩니다.

환경 자원봉사자는 1) 노인과, 2) 1차 진료의 외래 진료소, 3) 지역 언론, 텔레비전 및 라디오 광고에서 모집합니다. 처음 두 가지 옵션에서 연구와 협력하는 노인병 또는 1차 진료 부서의 임상의는 잠재적인 후보를 식별하고 연락처 세부 정보가 포함된 전자 메일을 연구에서 개인에게 보냅니다. 세 번째 옵션에서 자원봉사자는 전화나 전자 메일(이메일)로 연구에 참여한 개인과 사전에 연락하라는 지시를 받게 됩니다. 이메일을 받은 후 지원자와 연구 개인 간의 전화 또는 화상 통화는 최대 1주일 내에 예약됩니다. 첫 번째 인터뷰에서 피험자는 적격성을 평가하고 연구에 대한 자세한 정보를 받고 사전 동의서에 서명합니다. 두 개의 앱 다운로드, 정보에 입각한 동의서 서명, 기본 평가 및 다음 후속 조치 일정에 대한 기술 지원은 첫 번째 인터뷰에서 제공됩니다. 4개월, 8개월, 12개월의 후속 조치도 비슷한 방식으로 진행됩니다. 노인병 및 1차 진료 부서는 제안된 테스트를 수행하기 위한 기술 장치 및 시설을 포함하며 앱은 무료입니다(Apple/Android 스토어 https://www.youtube.com/watch?v=gLva4ReV9KA). 데이터는 벨기에 리에주 대학교 공중 보건부 생물 통계학 연구 부서에서 분석할 것입니다. 표 1은 연구 설정, 변수 및 연구 일정을 요약한 것입니다.

인구 어떤 이유로든 ICOPE 앱을 사용할 수 없거나 전화/화상 통화로 의사소통할 수 없는 것 외에 다른 제외 기준 없이 집에 거주하는 65세 이상의 지역사회 거주 성인에 대한 전향적 코호트 연구(기술에 대한 인지 또는 제한된 액세스 전화/화상 통화 등).

내재적 능력 평가는 ICOPE 앱으로 스크리닝하고 ICOPE 모니터로 진단 및 모니터링하는 두 가지 앱으로 관리됩니다.

ICOPE 앱에 의한 스크리닝: 스크리닝에는 본질적인 능력의 5가지 영역에 대한 극단적인 질문(예/아니오)이 포함됩니다. 두 가지 결과가 가능합니다: 양성(고유 용량의 감소 가능성 있음) 또는 음성(내재 용량이 감소하지 않음). 앱에는 심사 요약을 기록하거나 PDF로 다운로드하거나 우편으로 보낼 수 있는 기능이 포함되어 있습니다.

ICOPE 모니터에 의한 진단 및 모니터링: ICOPE 모니터에는 전문가와 참가자 모두의 식별 및 정보에 입각한 동의, 5개 영역에 대한 자세한 고유 능력 평가가 포함됩니다. 5개 도메인에서 얻은 결과는 체크리스트로 제공됩니다(각 도메인에서 "맞음" 또는 "잘못됨"). 각 도메인에 대한 업데이트된 조언과 추가 정보에 대한 링크도 제공됩니다. 앱은 다음 4개월 후속 조치 날짜를 자동으로 예약하고 정보에 입각한 동의서를 자원 봉사자에게 우편으로 보냅니다.

결과 측정 1차 결과 측정: Rockwood의 임상 노쇠 척도(CFS)로 평가된 노쇠의 발생률은 전화/화상 통화로 12개월 추적 조사에서 평가됩니다. 점수

사망 원인(COVID-19 관련 여부) 및 사망 날짜가 기록되고 참가자가 예정된 후속 조치에 응답하지 않은 경우 연락 담당자가 보고합니다. Gagne 동반이환 점수 및 Walter 지수는 기준선 및 전화/화상 통화에 의한 12개월 후속 조치에서 기록될 것입니다. Walter 지수를 충족하는 데 필요한 최근 혈청 알부민 수치는 노인병 전문의와 주치의가 제공합니다.

Falls Number and date)는 자원봉사자가 개인 낙농장에 기록합니다.

기능 저하 Barthel 지수가 20포인트 이상 감소한 것으로 정의됩니다. Barthel 지수는 기준선 및 12개월 후속 조치에서 전화/화상 통화로 관리됩니다.

삶의 질 기준선 및 12개월 후속 조치에서 전화/화상 통화를 통해 자체 보고된 EuroQol(0 - 가능한 최악의 건강 상태- 1 - 가능한 최상의 건강 상태- 범위)에 의해 측정됩니다.

공변량 데이터 수집 인구통계학적 및 임상 데이터는 전화/화상 통화 중에 수집되어 공변량으로 사용됩니다. 도구적 일상 생활 활동(IADL)(최대 점수 8점). 취득한 총점수/해당항목의 총점수 비율을 활용하여 부부간 일상적인 가사분담에 의한 차별을 방지합니다. 예를 들어 커플 구성원 중 한 명이 평소에 활동을 수행하지 않는 경우 해당 항목은 해당 개인을 설명하지 않으며 해당 항목의 총점은 8이 아닌 7입니다.

ICOPE 앱 및 ICOPE 모니터의 타당성 타당성은 "쉽거나 편리하게 수행되는 상태 또는 정도"로 정의되며 TELOS(Technological, Economical, Legal, Operational, Schedule) 타당성 점수로 탐색됩니다. 새로운 시스템의 구현, TELOS-feasibility score ≥3인 경우 실행 가능한 것으로 간주). 그것은 연구에 협력하는 노인 및 일차 진료 실무자에게 투여될 것입니다.

샘플 크기 계산 샘플 크기는 ICOPE 연구의 주요 목적인 지역사회 거주 노인 환자의 허약 발생률을 확인하는 관점에서 계산되었습니다. 표 2는 비율에 대한 신뢰구간의 폭과 발생률 추정에 기초한 검정력 계산에 의해 결정된 표본 크기 계산을 보여줍니다. 노쇠의 유병률이 10.7%이고 알파 위험이 0.05인 발생률이 13%라고 가정했을 때 조사관은 발병률에 대한 확실성을 충족시키기 위해 연구의 12개월 종료 시점에 400명의 참가자가 필요하다고 추정했습니다. (상대 정밀도 0.10) 기준선에서 600명의 지원자 샘플이 이 연구의 특성(관찰, 1년 후속 조치, 잠재적 허약자, 후속 조치에 대한 준수율을 알 수 없음)과 관련하여 잠재적인 큰 탈락자를 커버해야 함을 의미합니다. .

통계 계획 연구의 각 변수에 대해 설명 분석이 수행됩니다. 질적 변수는 절대 수치와 상대 빈도(%)로 설명됩니다. 정량적 변수는 대칭 분포의 경우 평균 및 표준 편차(SD)를 사용하거나 비대칭 분포의 경우 중앙값 및 사분위수 편차를 사용하여 요약됩니다. 변수의 정규성은 히스토그램 및 분위수 플롯을 사용하여 그래픽으로 확인하고 Shapiro-Wilk 테스트로 테스트합니다. 필요한 경우 데이터의 대수 변환을 수행할 수 있습니다. 내재적 능력과 1년 동안 측정된 결과(쇠약, 자율성 감소, 낙상, 입원, 시설 수용 및 사망) 간의 연관성은 이진 결과에 대한 이진 로지스틱 회귀, 질적 결과에 대한 다항 로지스틱 회귀 및 정량적 결과에 대한 다중 회귀. 로지스틱 회귀의 경우 승산비와 95% 신뢰 구간(CI)을 얻습니다.

1년 추적 기간 동안 내재 용량의 진화는 일반화 선형 혼합 모델(GLMM)로 분석됩니다. 이러한 모델은 고유 용량과 중요한 예후 사이의 연관성을 연구하는 데에도 사용됩니다. Kaplan-Meier 방법과 Cox 비례 위험 모델은 노쇠의 시간 발생 개념을 포함하는 데 사용됩니다. 마지막으로, 생존과 고유 능력 간의 연관성은 공동 모델로 분석됩니다. 필요한 경우 다른 관심 변수에 대해 동일한 분석을 수행할 수 있습니다. 누락된 데이터를 처리하기 위해 여러 대치 방법이 적용됩니다. 데이터는 SAS 9.4(©SAS Institute Inc., Cary, NC, USA) 및 R(버전 3.5)(R Core Team) 소프트웨어 패키지를 사용하여 처리됩니다. 통계적 유의 수준은 α = 5%(p < 0.05)로 설정됩니다.

윤리 1964년 헬싱키 선언 및 추가 수정 사항과 출판 윤리 위원회(COPE) 지침을 포함하여 국내 및 국제 연구 윤리 지침을 따를 것입니다. 데이터는 벨기에의 데이터 보호법과 개인 데이터 처리와 관련하여 자연인 보호에 관한 2016년 4월 27일자 유럽 의회 및 이사회 규정(EU) 2016/679에 따라 처리됩니다. 윤리위원회(Comité d'Ethique Hospitalo-Facultaire Universitaire de Liège)의 승인을 받습니다. 서면 및 구두 정보가 제공되고 모든 참가자가 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 이 연구는 www.clinicaltrials.gov에 등록되었습니다. 2020년 5월).

우리의 연구는 COVID-19 대유행 및 그 이후의 1년 추적 기간 동안 지역사회 거주 노인의 고유 능력 감소, 노쇠 발생률 및 건강에 부정적인 결과 발생 사이의 연관성을 결정할 것입니다. 연구에서 이러한 연관성이 관찰되면 프랑스 INSPIRE ICOPE-CARE(NCT04224038)의 경험에 따라 ICOPE 앱을 일상 업무에서 구현할 준비가 된 것입니다.

연구의 여러 측면이 강조되어야 합니다. 첫째, 내재적 역량 평가가 포함될 것이다. 실제로 최근 요양원에 있는 노인들에게서 내재적 능력과 사망률, 기능 저하 및 낙상의 연관성이 나타났음에도 불구하고 지역사회 거주 인구에 대한 데이터는 여전히 매우 적습니다. 근감소증, 영양실조, 치매와 같은 다른 증후군이나 질병을 사용하는 대신 내재적 능력을 선택하는 근거는 전반적인 평가가 필요한 노인의 다차원적 특성 때문입니다. 단일 관점은 임상 실습에서 복잡한 결정을 내리기에 충분히 완전하지 않을 수 있습니다.

둘째, 이 연구는 내재적 능력과 다른 다차원적 구조인 나약함 사이의 관계에 대한 증거를 제공할 것입니다. Frailty 연구 합의 및 Physical Frailty: 식별 및 관리를 위한 ICFSR International Clinical Practice Guidelines의 공통 데이터 요소(CDE) 및 핵심 결과 측정(COM)에서 권장하는 대로 사망률이 연구의 임상적으로 의미 있는 결과로 선택되었습니다. 노쇠는 모든 원인으로 인한 사망률이 2배 더 높은 연관성을 보여주었습니다(HR 2.17, 95% CI 1.90-2.48). 전염병 포함(HR 1.79, 95% CI 1.03-3.11). 샘플 크기 계산은 10.7%의 허약 유병률과 13%의 발병률을 기반으로 했습니다. 낮은 발생률(3.9%, 8%)에도 불구하고 다른 대규모 코호트에서 나타났지만, 대유행 기간 동안 노쇠가 발생할 가능성이 높기 때문에("COVID 나선 노쇠 증후군") 샘플 크기 계산을 위해 가장 높은 것이 선택되었습니다. . 내재적 능력과 허약함 사이의 관계에 대한 데이터를 제공하면 노화라는 부정적인 패러다임의 변화와 예방 및 건강한 노화에 초점을 맞춘 사람 중심 모델을 향한 길을 닦을 것입니다.

셋째, 우리 연구는 유망한 결과가 있는 신흥 분야인 노인의 신기술 사용을 포함할 것입니다. 노인의 건강 상태를 지원하기 위한 기술 사용에 관한 여러 프로젝트가 현재 진행 중입니다. J48 감독 기계 학습 알고리즘은 건강하고 독립적인 노인들 사이에서 미래의 낙상자를 식별합니다. eMIND는 웹 기반 다중 도메인 개입을 포함하는 무작위 통제 시험입니다. ALLEGRO 리빙 랩은 병원에 입원한 연약한 노인들이 장치를 테스트하기 위한 실험 병원 기반의 방입니다. INAHTA(International Network of Agencys for Health Technology Assessment)는 의료 공급자와 정책 입안자가 결정을 내리는 데 도움이 되는 신기술에 대한 고품질 증거를 제공합니다. 벨기에 건강 관리 지식 센터(KCE)는 최근 2020년에 INAHTA에 합류했으며, 이는 이 연구 라인에 유망할 수 있습니다.

마지막으로 코호트 디자인과 관련된 몇 가지 제한 사항을 인정해야 합니다. 지역사회에 거주하는 건강한 노인 자원봉사자의 포함은 이전에 지역사회에 거주하는 노인의 다른 코호트에서 보고된 바와 같이 선택 편향으로 간주됩니다. 자발적인 노인 참가자의 특성(동기 부여, 자가 관리 관리 등)은 연구 참여를 거부한 참가자와 다를 수 있습니다. 더욱이 온라인 리소스를 사용할 수 있는 자원봉사자는 기준선에서 상대적으로 젊을 수 있으며 그들의 건강 상태는 같은 연령의 인구보다 나을 수 있습니다. 결과가 일반 인구에 대해 더 높은 외적 타당성을 가질 것이기 때문에 기준선에서 예상되는 이 상대적으로 건강한 전반적인 상태는 우리 연구의 강점이 될 것입니다.

요약하면, 이 연구는 연구와 임상 실습 사이의 격차를 해소하기 위해 "행동 연구 철학"을 적용할 것입니다. ICOPE 앱 및 ICOPE 모니터를 구현하고 효율적인 개인 중심 치료 계획을 제공하며 COVID-19 팬데믹 및 그 이후 기간 동안 노인, 전문가 및 의료 시스템에 도움이 되는 증거를 제공할 것입니다.

자금 이 연구를 수행하기 위해 받은 자금이 없습니다.