Implementierung der Integrated Care of Older People App und ICOPE Monitor in Primary Care (ICOPE) (ICOPE)

EINFÜHRUNG Ziel der Weltgesundheitsorganisation ist es, Initiativen zu fördern, die sich auf die Erhaltung der körperlichen und geistigen Fähigkeiten des Einzelnen konzentrieren, um ein höheres Alter in einem guten Gesundheitszustand zu erreichen (Gesundes Altern). Das INSPIRE Integrated Care for Older People (ICOPE)-CARE ist ein europäisches Programm für gesundes Altern und gerowissenschaftliche Forschung, das von der WHO entwickelt und seit 2019 von Gérontopôle aus Toulouse (Frankreich) in der Region Okzitanien koordiniert wird. Das INSPIRE ICOPE-CARE-Programm wird Erkenntnisse über Lebensverläufe (Normogramme für Standards für gesundes Altern) liefern, die von Tiermodellen zu Menschen und den Gesundheitssystemen reichen. In einem zweiten Schritt richtet sich die französische Regierung an der Strategie der WHO 2020-2030 für die Kontinuität dieser Forschungslinie (https://www.who.int/ageing/en/) und dem französischen Präsidentenplan Grand Age aus plante die Umsetzung des Programms INSPIRE ICOPE-CARE in Frankreich. Dies steht im Einklang mit anderen europäischen nationalen Gesundheitsplänen, in denen die Implementierung neuer Technologien als effiziente Ressource zur Verbesserung der Gesundheit von Patienten angesehen wird.

INSPIRE ICOPE-CARE umfasst die Bewertung der „intrinsischen Leistungsfähigkeit“, einem neuen Begriff, der in der WHO im Aktionsplan 2016-2020 eingeführt wurde. Die operative Definition von „intrinsischer Leistungsfähigkeit“ ist „die Zusammensetzung aller körperlichen und geistigen Fähigkeiten eines Individuums“ und besteht aus 5 Domänen: Fortbewegung, Vitalität, Sensorik (Sehen und Hören), Kognition und psychologische Domäne. Die intrinsische Kapazität hat einen positiven Wert, der sich auf die Prävention von Krankheiten konzentriert und die Sichtweise von einem negativen Paradigma des Alterns (Krankheiten, Behinderung, Gebrechlichkeit usw.) hin zu einem positiven Fokus auf ein "gesundes Altern" beeinflusst.

Das Programm INSPIRE ICOPE-CARE beinhaltet die Selbsteinschätzung der intrinsischen Leistungsfähigkeit durch neue Technologien. Tatsächlich wird die ICOPE-Anwendung (App) zum Screening der intrinsischen Kapazität selbst verwaltet, und der ICOPE-Monitor zielt auf die Diagnose und 4-monatige Überwachung der intrinsischen Kapazität ab. Die beiden Apps, die bereits im Rahmen des INSPIRE ICOPE-CARE-Programms im Einsatz sind, sind kostenlos im Apple- oder Android-Store erhältlich. Gebrechlichkeit, definiert als ein „Syndrom, das durch einen klinischen Zustand gekennzeichnet ist, in dem die Anfälligkeit einer Person für die Entwicklung einer erhöhten Abhängigkeit und/oder Sterblichkeit steigt, wenn sie einem Stressfaktor ausgesetzt ist“, ist ebenfalls ein Konstrukt aus mehreren Bereichen. Es gibt jedoch große Unterschiede zwischen Gebrechlichkeit und intrinsischer Kapazität, d. h. Gebrechlichkeit wird durch Defizite getrieben, während intrinsische Kapazität durch Reserven getrieben wird; Gebrechlichkeit ist ein Behandlungsansatz, der normalerweise in klinischen Umgebungen gemessen wird, während intrinsische Kapazität ein präventiver Ansatz ist, der sich auf die Umgebung der Gemeinschaft konzentriert; Gebrechlichkeit hat viele Beweise für ihre Prognosekapazität, während die intrinsische Kapazität ziemlich neu ist; und schließlich erfordert die Beurteilung der Gebrechlichkeit die Durchführung einer umfassenden geriatrischen Beurteilung durch eine medizinische Fachkraft, während die intrinsische Leistungsfähigkeit selbst beurteilt werden könnte. Es wäre zu erwarten, dass die intrinsische Kapazität, gemessen durch die Apps, mit Gebrechlichkeit verbunden ist, aber dieser Zusammenhang bleibt unerforscht.

Der Ausbruch der COVID-19-Pandemie aufgrund eines neuartigen Coronavirus (SARS-CoV-2) im Dezember 2019 hat die Welt und die klinische Praxis drastisch verändert. Ältere Patienten sind eine der am stärksten von COVID-19 betroffenen Bevölkerungsgruppen mit einer Sterblichkeitsrate von 8 % bei Patienten im Alter von 70 bis 79 Jahren, 14,8 % bei Patienten im Alter von ≥ 80 Jahren und einer höheren Sterblichkeit bei gebrechlichen älteren Personen als Gebrechlichkeit erhöht die Wahrscheinlichkeit der Gesamtmortalität und des Todes durch Infektionskrankheiten. Die begrenzte Verfügbarkeit von Ressourcen der Primärversorgung und die Absage/Verzögerung von Besuchen in Ambulanzen behindern die Kontrolle chronischer Krankheiten und erhöhen kurz- und mittelfristig das Risiko einer akuten Dekompensation chronischer Krankheiten. Diese Patienten würden ihren Gesundheitszustand verlieren und gebrechlich werden und in das sogenannte neue „COVID Spiraling Frailty Syndrome“ eintreten. Obwohl die gesunde Allgemeinbevölkerung die Quarantäne seit Mai 2020 beendet, ist die Dauer der Isolationsmaßnahmen unter Sicherheitsbedingungen bei der älteren Bevölkerung, insbesondere bei Vorhandensein von Gebrechlichkeit, noch unklar. Es scheint an der Zeit, das Potenzial akademischer Entdeckungen freizusetzen, um älteren Menschen zu helfen, einen guten Gesundheitszustand zu erhalten und zu überleben.

Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass die intrinsische Kapazität, die von der ICOPE-App und dem Monitor zu Studienbeginn selbst eingeschätzt wird, Personen mit einem höheren Risiko für die Entwicklung von Gebrechlichkeit und gesundheitsschädlichen Folgen während der 1-jährigen Nachbeobachtung identifizieren könnte. Wenn sich diese Hypothesen bestätigen, könnten ICOPE-Apps während der COVID-19-Pandemie und darüber hinaus in die klinische Praxis integriert werden.

ZIELE Das primäre Ziel besteht darin, die Beziehung zwischen der mit den ICOPE-Apps (ICOPE-App und ICOPE-Monitor) bewerteten intrinsischen Leistungsfähigkeit zu Studienbeginn und der Inzidenz von Gebrechlichkeit bei in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen während der 1-jährigen Nachsorge zu bewerten. Zweitens der Zusammenhang zwischen der intrinsischen Kapazität, die von den ICOPE-Apps zu Studienbeginn gemessen wurde, und dem Risiko einer 1-Jahres-Sterblichkeit (COVID-19-bedingt oder nicht), Prefrailty, Stürzen, Funktionsabfall, Institutionalisierung und Verlust der Lebensqualität in diese Population wird während der 1-jährigen Nachbeobachtung beurteilt.

METHODEN Designprotokoll für eine prospektive Kohortenstudie zur Bestimmung der Inzidenz von Gebrechlichkeit bei in Gemeinschaft lebenden älteren Menschen während einer einjährigen Nachbeobachtung, beginnend mit der Rekrutierung zu einem bestimmten Zeitpunkt der COVID-19-Pandemie und darüber hinaus. Die Erklärung zur Stärkung der Berichterstattung über Beobachtungsstudien in der Epidemiologie (STROBE) wird befolgt. Probanden, die sich freiwillig melden und die Zulassungskriterien erfüllen, werden nacheinander aufgenommen.

Einstellungen Freiwillige werden rekrutiert aus 1) der geriatrischen Abteilung, 2) Ambulanzen der Grundversorgung und 3) lokaler Presse, Fernsehen und Radiowerbung. Bei den ersten beiden Optionen würden die Kliniker in der Abteilung für Geriatrie oder Primärversorgung, die mit der Studie zusammenarbeiten, einen potenziellen Kandidaten identifizieren und eine E-Mail mit Kontaktdaten an das Personal aus der Studie senden. Bei der dritten Option erhalten die Freiwilligen Anweisungen, um proaktiv per Telefon oder E-Mail (E-Mail) mit dem Personal aus der Studie in Kontakt zu treten. Nach Erhalt der E-Mails wird innerhalb von maximal 1 Woche ein Telefon- oder Videoanruf zwischen dem Freiwilligen und dem Personal aus der Studie angesetzt. Während des ersten Interviews werden die Probanden auf Eignung geprüft, erhalten detaillierte Informationen über die Studie und unterzeichnen die Einverständniserklärung. Technische Unterstützung beim Herunterladen der beiden Apps, der Unterzeichnung der Einverständniserklärung, der Basisbewertung und der Planung der nächsten Nachsorge wird während des ersten Interviews gegeben. Die Nachuntersuchungen nach 4, 8 und 12 Monaten werden auf ähnliche Weise durchgeführt. Die Abteilung für Geriatrie und Grundversorgung verfügt über die technischen Geräte und Einrichtungen, um den vorgeschlagenen Test durchzuführen, und die Apps sind kostenlos (Apple /Android Store https://www.youtube.com/watch?v=gLva4ReV9KA). Die Daten werden in der Forschungseinheit für Biostatistik, Abteilung für öffentliche Gesundheit, Universität Lüttich, Belgien, analysiert. Tabelle 1 fasst die Studieneinstellungen, Variablen und den Zeitplan der Studie zusammen.

Population Prospektive Kohortenstudie von in Gemeinschaften lebenden Erwachsenen im Alter von ≥ 65 Jahren, die zu Hause leben, ohne andere Ausschlusskriterien als die Unfähigkeit, die ICOPE-Apps zu verwenden oder aus irgendeinem Grund per Telefon/Videoanruf zu kommunizieren (kognitiver oder eingeschränkter Zugang zu Technologien wie Telefon/Videoanruf).

Die intrinsische Leistungsbewertung wird von den beiden Apps verwaltet, das Screening von der ICOPE-App und die Diagnose und Überwachung von ICOPE Monitor.

Screening durch die ICOPE App: Das Screening beinhaltet polare Fragen (ja/nein) zu den 5 Domänen der intrinsischen Kapazität. Zwei Ergebnisse sind möglich: positiv (wahrscheinlich Abnahme der Eigenkapazität) oder negativ (Eigenkapazität nicht vermindert). Die App bietet die Möglichkeit, die Zusammenfassung des Screenings aufzuzeichnen, als PDF herunterzuladen oder per Post zu versenden.

Diagnose und Überwachung durch den ICOPE-Monitor: Der ICOPE-Monitor umfasst die Identifizierung und Einverständniserklärung sowohl des Fachmanns als auch des Teilnehmers sowie eine detaillierte Bewertung der intrinsischen Leistungsfähigkeit der 5 Bereiche. Die in den 5 Bereichen erzielten Ergebnisse werden als Checkliste bereitgestellt („richtig“ oder „falsch“ in jedem Bereich). Aktualisierte Ratschläge für jede Domain und ein Link für weitere Informationen werden ebenfalls bereitgestellt. Die App plant automatisch den Termin für die nächste 4-Monats-Nachsorge und sendet die Einverständniserklärung per E-Mail an den Freiwilligen.

Ergebnismessungen Primäre Ergebnismessung: Das Auftreten von Gebrechlichkeit, bewertet anhand der klinischen Gebrechlichkeitsskala von Rockwood (CFS), wird nach 12 Monaten bei der Nachsorge per Telefon/Videoanruf bewertet. Eine Punktzahl

Todesursache (COVID-19-bedingt oder nicht) und Todesdatum werden aufgezeichnet und von der Kontaktperson gemeldet, wenn der Teilnehmer nicht auf die geplante Nachsorge reagiert hat. Der Gagne-Komorbiditäts-Score und der Walter-Index werden zu Studienbeginn und 12-Monats-Follow-up per Telefon/Videoanruf aufgezeichnet. Aktuelle Serumalbuminspiegel, die zur Erfüllung des Walter-Index erforderlich sind, werden von den Geriatrie- und Hausärzten bereitgestellt.

Fallnummer und -datum) werden von den Freiwilligen in einem persönlichen Milchbuch festgehalten.

Funktionelle Abnahme Sie wird durch eine Abnahme um ≥20 Punkte des Barthel-Index definiert. Der Barthel-Index wird per Telefon-/Videoanruf zu Studienbeginn und 12-Monats-Follow-up verwaltet.

Lebensqualität Sie wird gemessen durch selbstberichtete EuroQol (von 0 – der schlechtestmögliche Gesundheitszustand – bis 1 – der bestmögliche Gesundheitszustand –) per Telefon/Videoanruf zu Studienbeginn und 12-Monats-Follow-up.

Kovariaten-Datenerhebung Demografische und klinische Daten werden während der Telefon-/Videoanrufe erhoben und als Kovariaten verwendet. Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL) (maximale Punktzahl 8 Punkte). Das Verhältnis der erzielten Gesamtpunktzahl / Gesamtpunktzahl der zutreffenden Punkte wird verwendet, um eine Diskriminierung aufgrund der üblichen Hausarbeitsverteilung zwischen Paaren zu vermeiden. Z.B. Wenn eines der Mitglieder eines Paares normalerweise keine Aktivität ausführt, wird dieser Punkt nicht für diese Person berücksichtigt, dann beträgt die Gesamtpunktzahl der zutreffenden Punkte 7 statt 8.

Machbarkeit der ICOPE-App und des ICOPE-Monitors Machbarkeit wird definiert als "der Zustand oder Grad der einfachen oder bequemen Machbarkeit" und durch die Machbarkeitsbewertung für technologische, wirtschaftliche, rechtliche, betriebliche und zeitliche (TELOS)-Machbarkeit untersucht, die das Potenzial bewertet von Implementierung neuer Systeme und hält diese für machbar, wenn TELOS-Machbarkeitswert ≥3). Es wird den geriatrischen und Hausärzten verabreicht, die mit der Studie zusammenarbeiten.

Berechnung der Stichprobengröße Die Stichprobengröße wurde im Hinblick auf das primäre Ziel der ICOPE-Studie berechnet: Ermittlung des Auftretens von Gebrechlichkeit bei älteren Patienten, die in Gemeinschaften leben. Tabelle 2 zeigt die Fallzahlberechnung, die durch eine Power-Berechnung basierend auf der Breite des Konfidenzintervalls für einen Anteil und der Schätzung einer Inzidenzrate ermittelt wurde. Unter der Annahme einer Gebrechlichkeitsprävalenz von 10,7 %, einer Inzidenz von 13 % mit einem Alpha-Risiko von 0,05 schätzten die Forscher, dass 400 Teilnehmer am Ende der Studie nach 12 Monaten erforderlich wären, um ein gewisses Maß an Gewissheit bezüglich der Inzidenz zu erreichen (relative Präzision von 0,10), was bedeutet, dass eine Stichprobe von 600 Freiwilligen zu Studienbeginn einen potenziell großen Dropout in Bezug auf die Merkmale dieser Studie abdecken sollte (Beobachtung, 1-Jahres-Follow-up, potenziell gebrechliche Personen, unbekannte Adhärenzrate bei der Follow-up) .

Statistischer Plan Für jede Variable der Studie wird eine deskriptive Analyse durchgeführt. Qualitative Variablen werden durch absolute Zahlen und relative Häufigkeiten (%) beschrieben. Quantitative Variablen werden durch die Verwendung von Mittelwerten und Standardabweichung (SD) für symmetrische Verteilung oder Median und der Interquartilabweichung für asymmetrische Verteilungen zusammengefasst. Die Normalität der Variablen wird grafisch mit Histogrammen und Quantil-Quantil-Plots überprüft und mit dem Shapiro-Wilk-Test getestet. Bei Bedarf kann eine logarithmische Transformation der Daten durchgeführt werden. Der Zusammenhang zwischen intrinsischer Kapazität und den während eines Jahres gemessenen Ergebnissen (Gebrechlichkeit, Autonomieverlust, Stürze, Krankenhausaufenthalt, Heimeinweisung und Tod) wird durch eine binäre logistische Regression für binäre Ergebnisse, durch eine multinomiale logistische Regression für die qualitativen Ergebnisse und durch untersucht multiple Regression für quantitative Ergebnisse. Für logistische Regressionen werden Odds Ratio und 95 % Konfidenzintervall (CI) erhalten.

Die Entwicklung der intrinsischen Kapazität während des 1-Jahres-Follow-ups wird mit dem Generalized Linear Mixte Model (GLMM) analysiert. Diese Modelle werden auch verwendet, um den Zusammenhang zwischen intrinsischer Kapazität und Vitalprognose zu untersuchen. Kaplan-Meier-Methoden und Cox-Proportional-Hazard-Modell werden verwendet, um den Begriff des zeitlichen Auftretens von Gebrechlichkeit einzubeziehen. Schließlich wird der Zusammenhang zwischen Überleben und intrinsischer Kapazität durch ein gemeinsames Modell analysiert; Die gleiche Analyse kann bei Bedarf für andere interessierende Variablen durchgeführt werden. Um mit fehlenden Daten umzugehen, würden mehrere Imputationsmethoden angewendet. Die Daten werden mit den Softwarepaketen SAS 9.4 (©SAS Institute Inc., Cary, NC, USA) und R (Version 3.5) (R Core Team) verarbeitet. Das statistische Signifikanzniveau wird mit α = 5 % (p < 0,05) festgelegt.

Ethik Nationale und internationale Richtlinien zur Forschungsethik werden befolgt, einschließlich der Deklaration von Helsinki von 1964 und ihrer weiteren Änderungen sowie der Richtlinien des Ausschusses für Publikationsethik (COPE). Die Daten werden gemäß dem belgischen Datenschutzgesetz und der Verordnung (EU) 2016/679 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. April 2016 zum Schutz natürlicher Personen bei der Verarbeitung personenbezogener Daten behandelt. Die Zustimmung der Ethikkommission (Comité d'Ethique Hospitalo-Facultaire Universitaire de Liège) wird eingeholt. Es werden schriftliche und mündliche Informationen bereitgestellt und die Einverständniserklärung wird von allen Teilnehmern unterzeichnet. Die Studie wurde unter www.clinicaltrials.gov registriert Mai 2020).

Unsere Studie wird die Assoziationen zwischen der Abnahme der intrinsischen Kapazität, dem Auftreten von Gebrechlichkeit und dem Auftreten von gesundheitsschädlichen Folgen bei in der Gemeinschaft lebenden älteren Menschen während der einjährigen Nachbeobachtung während der COVID-19-Pandemie und darüber hinaus bestimmen. Wenn diese Assoziationen in der Studie beobachtet werden, wären die ICOPE-Apps nach den Erfahrungen von INSPIRE ICOPE-CARE in Frankreich (NCT04224038) bereit, in der täglichen Praxis implementiert zu werden.

Mehrere Aspekte der Studie sollten hervorgehoben werden. Erstens wird es eine Bewertung der intrinsischen Kapazität beinhalten. Auch wenn der Zusammenhang zwischen intrinsischer Leistungsfähigkeit und Sterblichkeit, funktionellem Rückgang und Stürzen kürzlich bei älteren Menschen in Pflegeheimen gezeigt wurde, gibt es immer noch sehr wenige Daten zur ambulanten Bevölkerung. Der Grund für die Auswahl der intrinsischen Kapazität anstelle der Verwendung anderer Syndrome oder Krankheiten, z. B. Sarkopenie, Mangelernährung oder Demenz, liegt in den multidimensionalen Merkmalen älterer Menschen, die eine globale Bewertung erfordern. Ein einzelner Standpunkt ist möglicherweise nicht vollständig genug, um komplexe Entscheidungen in der klinischen Praxis zu treffen.

Zweitens wird die Studie Beweise für die Beziehung zwischen intrinsischer Kapazität und Gebrechlichkeit liefern, die ein anderes multidimensionales Konstrukt ist. Die Mortalität wurde als klinisch bedeutsames Ergebnis der Studie ausgewählt, wie von den Common Data Elements (CDE) and Core Outcome Measures (COMs) im Frailty Research Consensus und den Physical Frailty: ICFSR International Clinical Practice Guidelines for Identification and Management empfohlen. Gebrechlichkeit hat einen Zusammenhang mit einer 2-fach höheren Gesamtmortalität gezeigt (HR 2,17, 95 % KI 1,90-2,48), einschließlich Infektionskrankheiten (HR 1,79, 95 % KI 1,03–3,11). Die Berechnung der Stichprobengröße basierte auf einer Gebrechlichkeitsprävalenz von 10,7 % und einer Inzidenz von 13 %. Obwohl niedrigere Inzidenzraten (3,9 %, 8 %) in anderen großen Kohorten gezeigt wurden, wurde aufgrund der hohen Wahrscheinlichkeit, während der Pandemie Gebrechlichkeit zu entwickeln („COVID Spiraling Frailty Syndrome“), die höchste für unsere Berechnung der Stichprobengröße ausgewählt. . Die Bereitstellung von Daten über die Beziehung zwischen intrinsischer Leistungsfähigkeit und Gebrechlichkeit wird den Weg für die Änderung des negativen Paradigmas des Alterns und ein personenzentriertes Modell ebnen, das sich auf Prävention und gesundes Altern konzentriert.

Drittens wird unsere Studie die Nutzung neuer Technologien durch ältere Menschen umfassen, ein aufstrebendes Gebiet mit vielversprechenden Ergebnissen. Derzeit laufen mehrere Projekte zum Einsatz von Technologien zur Unterstützung des Gesundheitszustands älterer Menschen, z. der überwachte maschinelle Lernalgorithmus von J48 identifiziert zukünftige Stürze unter ansonsten gesunden, unabhängigen älteren Erwachsenen; eMIND ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die webbasierte Multidomain-Interventionen umfasst; und das ALLEGRO-Wohnlabor ist ein experimenteller Krankenhausraum zum Testen von Geräten durch gebrechliche ältere Menschen im Krankenhaus. Das International Network of Agencies for Health Technology Assessment (INAHTA) liefert qualitativ hochwertige Evidenz zu neuen Technologien, um Anbietern von Gesundheitsleistungen und politischen Entscheidungsträgern bei ihren Entscheidungen zu helfen. Das Belgian Health Care Knowledge Centre (KCE) ist kürzlich dem INAHTA im Jahr 2020 beigetreten, was für diese Forschungsrichtung vielversprechend sein könnte.

Schließlich sollten einige Einschränkungen im Zusammenhang mit dem Kohortendesign anerkannt werden. Die Einbeziehung gesunder, in der Gemeinschaft lebender älterer Freiwilliger wird als Selektionsverzerrung betrachtet, da dies bereits in anderen Kohorten von in der Gemeinschaft lebenden älteren Menschen berichtet wurde. Die Merkmale freiwilliger älterer Teilnehmer (Motivation, Beteiligung am Selbstpflegemanagement usw.) können sich von denen unterscheiden, die sich weigerten, an einer Forschungsstudie teilzunehmen. Darüber hinaus könnten Freiwillige, die Online-Ressourcen nutzen können, zu Studienbeginn relativ jünger sein, und ihr Gesundheitszustand könnte besser sein als die der gleichaltrigen Bevölkerung. Dieser relativ gesunde Gesamtzustand, der zu Beginn der Studie erwartet wird, wird eine Stärke unserer Studie sein, da die Ergebnisse eine höhere externe Gültigkeit für die Allgemeinbevölkerung haben werden.

Zusammenfassend wird diese Studie die "Philosophie der Aktionsforschung" anwenden, um die Lücke zwischen Forschung und klinischer Praxis zu schließen. Es wird Beweise für die Implementierung der ICOPE-App und des ICOPE-Monitors liefern, effiziente personenzentrierte Pflegepläne liefern und älteren Erwachsenen, Fachkräften und den Gesundheitssystemen während der COVID-19-Pandemie und darüber hinaus zugute kommen.

Finanzierung Für die Durchführung dieser Forschung wurden keine Mittel erhalten.