Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

360 fokos gondozás: Hosszú távú egyéni kognitív stimulációs program

360 fokos gondozás: hosszú távú egyéni kognitív stimulációs program neurokognitív zavarokkal küzdő, nem intézményesített és szociálisan sérülékeny idős felnőttek számára

A jelen tanulmányban javasolt beavatkozás célja egy kognitív stimulációs (CS) intervenciós program hatásának felmérése egyéni és hosszú távú formában, neurokognitív zavarokkal küzdő, intézetben nem lévő időskorúak és szociális sérülékenység esetén. Pontosabban, a CS hatékonyságának tesztelése a globális kognitív állapotra, a hangulati állapotra, az életminőségre és a funkcionális állapotra. A program 50 alkalomból áll majd, ebből három értékelési munkamenet (beavatkozás előtti, intra- és utólagos). Minden alkalom 45 perces lesz, heti gyakorisággal. A kontrollcsoport résztvevői a szokásos módon folytatják a kezelést.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Egészségügyi Világszervezet szerint 2000 és 2050 között a bolygó 60 év feletti lakosságának aránya megduplázódik, 11%-ról 22%-ra. Pontosabban, ez a korosztály a század közepére világszerte 605 millióról 2000 millióra fog növekedni.

Ami Portugáliát illeti, az Országos Statisztikai Intézet adatai szerint a lakosság 21,5%-át az idősek alkották. Ez az arány magasabb, mint a 28 ország (EU28) európai uniós átlaga, amely nem éri el a 20%-ot, és Portugália a negyedik ország, ahol a legmagasabb az idősek aránya.

Az öregedés megnövekedett kockázatot jelent a biológiai, társadalmi-gazdasági és pszichoszociális sebezhetőségek kialakulásában, ami a biológiai hanyatlásból és az öregedéssel összefüggő patológiák növekedéséből adódik. A jelenlegi Covid-19 világjárványra való tekintettel a sebezhetőség kockázata fokozott.

Számos krónikus betegség érinti az időseket. A mentális zavarok közül a leggyakrabban előforduló életkorban a neurokognitív zavarok. Ennek a patológiának a diagnosztikai kritériumai a kognitív változásokra helyezik a hangsúlyt, és mint ilyenek, klinikailag a kognitív és a memória hanyatlásán alapul.

Bizonyíték van arra, hogy a neurokognitív zavarok korai szakaszában az emberek képesek tanulni és javítani kognitív funkcióikat olyan beavatkozások révén, mint például a kognitív stimuláció. A kognitív beavatkozásnak három típusa van: kognitív stimuláció, kognitív rehabilitáció és kognitív tréning. A kognitív rehabilitáció a kognitív károsodás egyéni megközelítése, és javítja a napi működést. A kognitív tréning célja, hogy a páciens egy sor feladatot hajtson végre a kognitív funkció javítása vagy fenntartása érdekében, irányított gyakorlaton keresztül. A kognitív stimuláció olyan beavatkozás, ahol a kognitív tartományokat nem elszigetelten, hanem integráltan alkalmazzák. A kognitív stimuláció strukturálható egyéni vagy csoportos formában. Az egyéni kognitív stimuláció magában foglalja a megismerést serkentő tevékenységeket, amelyeket csak a terapeutával és a pácienssel végeznek.

Egy portugál vizsgálatban ugyanazon a földrajzi területen tartózkodó résztvevőkkel, akik egyéni kognitív stimulációs terápiát alkalmaztak enyhe neurokognitív zavarban szenvedő betegeknél, több mint egy éven keresztül, jelentős javulást találtak az intervenciós csoportban a kognitív teljesítmény és a depressziós tünetek csökkenése tekintetében. , mérsékelt vagy nagy hatásmérettel, ami arra utal, hogy a kognitív stimulációs terápia egyéni formában is hatékony.

E bizonyítékok szerint az Országos Egészségügyi és Klinikai Kiválósági Intézet a kognitív stimulációt nem gyógyszeres terápiaként javasolta enyhe vagy közepesen súlyos neurokognitív zavarban szenvedők számára.

A kognitív stimulációról szóló szisztematikus áttekintésben a tanulmányok erős bizonyítékot mutattak ki arra vonatkozóan, hogy a kognitív stimuláció pozitív hatással van a kognitív teljesítményre, a depresszióra, a mindennapi tevékenységekre és a neurokognitív zavarokkal küzdő emberek viselkedésére.

Figyelembe véve a korábbi információkat, a projekt célja a kognitív stimuláció egyéni formátumban történő alkalmazása a kognitív állapot és teljesítmény, az életminőség és a funkcionalitás javítása, valamint a depressziós tünetek csökkentése érdekében sérülékeny szociális kontextusban, diagnosztizált időseknél. neurokognitív zavar.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

59

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Albergaria-a-Velha
      • Ribeira de Fráguas, Albergaria-a-Velha, Portugália, 3850-705
        • Cediara - Social Solidarity Association of Ribeira de Fráguas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Társadalmilag kiszolgáltatott helyzetben lévő személyként megjelölve.
  • 65 éves vagy idősebb.
  • Neurokognitív zavarban szenved a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, 5. kiadás (DSM-5) (2014) diagnosztikai kritériumai szerint.
  • Mivel egy portugál anyanyelvű.
  • Ribeira de Fráguas régióban lakik.

Kizárási kritériumok:

  • Nem őrizte meg a kommunikáció és a megértés képességét.
  • Olyan súlyos vagy akut betegségben szenvedni, amely lehetetlenné teszi a foglalkozásokon való részvételt.
  • Súlyos neuropszichiátriai tünetek jelenléte, amelyek megakadályozzák az üléseken való részvételt, vagy ellenőrizetlen pszichotikus állapotok.
  • Intézményesítve.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Beavatkozó Csoport
Az intervenciós csoport 47 egyéni CS ülést kap, és 3 értékelési ülésen vesz részt. A CS program 1 évig tart, és minden egyes CS munkamenet körülbelül 45 percig tart.
A beavatkozás 50 alkalomból áll, egy év alatt, ami azt jelenti, hogy ezek közül 3 az előzetes, az intrateszt és a teszt utáni értékelés. Az intervenciós ülések körülbelül 45 percesek, és a következő struktúra szerint zajlanak: a résztvevők fogadása és köszöntése (5 perc); valóságorientációs terápia (10 perc), kognitív stimulációs [CS] tevékenység (25 perc); visszatérés a nyugalomhoz és az ülés lezárása, valamint az ülés értékelése (5 perc). A CS-ülések egyéni beavatkozási formában zajlanak. Az intervenciós foglalkozások számos olyan tevékenységet tartalmaznak, amelyek különböző nem gyógyszeres terápiákon alapulnak (pl. reminiszcenciaterápia, valóságorientációs terápia, kognitív tréning), amelyek hatékonysága a neurokognitív zavarokkal küzdő idősebb felnőtteknél tudományosan igazolt. Minden egyéni CS ülést egy terapeuta (klinikai pszichológus) vezet, aki több mint öt éves tapasztalattal rendelkezik a CS területén.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba beosztott résztvevők fenntartják szokásos kezelésüket az intézményben, részt vesznek a korábban egyéni gondozási tervükhöz rendelt tevékenységekben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kognitív állapot mini-mentális állapotvizsgálattal értékelhető
Időkeret: Előzetes beavatkozás

Jelentős statisztikai javulás a résztvevő teszteredményeiben a beavatkozás előtti, az intervención belüli és a beavatkozás utáni értékelések között. A Mini-Mental State Examination a kognitív funkciók rövid szűrővizsgálata. 6 kognitív funkciót értékel: tájékozódás, regisztráció, figyelem és számítás, felidézés, nyelv és vizuokonstruktív képesség.

A globális pontszám 0-30 pont között mozog, a magasabb pontszámok jobb kognitív funkciót jeleznek.

Előzetes beavatkozás
A kognitív állapot változása mini-mentális állapotvizsgálattal értékelve
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás kezdete után

Jelentős statisztikai javulás a résztvevő teszteredményeiben a beavatkozás előtti, az intervención belüli és a beavatkozás utáni értékelések között. A Mini-Mental State Examination a kognitív funkciók rövid szűrővizsgálata. 6 kognitív funkciót értékel: tájékozódás, regisztráció, figyelem és számítás, felidézés, nyelv és vizuokonstruktív képesség.

A globális pontszám 0-30 pont között mozog, a magasabb pontszámok jobb kognitív funkciót jeleznek.

6 hónappal a beavatkozás kezdete után
A kognitív állapot változása mini-mentális állapotvizsgálattal értékelve
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás kezdete után

Jelentős statisztikai javulás a résztvevő teszteredményeiben a beavatkozás előtti, az intervención belüli és a beavatkozás utáni értékelések között. A Mini-Mental State Examination a kognitív funkciók rövid szűrővizsgálata. 6 kognitív funkciót értékel: tájékozódás, regisztráció, figyelem és számítás, felidézés, nyelv és vizuokonstruktív képesség.

A globális pontszám 0-30 pont között mozog, a magasabb pontszámok jobb kognitív funkciót jeleznek.

12 hónappal a beavatkozás kezdete után
A kognitív teljesítményt a montreali kognitív értékeléssel értékelték
Időkeret: Előzetes beavatkozás
Ez egy 32 elemből álló enyhe kognitív károsodás szűrőműszer, amely nyolc kognitív funkciót értékel: térbeli térbeli/végrehajtó, névadás, memória, figyelem, nyelv, absztrakció, késleltetett felidézés és tájékozódás. A Montreal Cognitive Assessment pontszámát a sikeresen teljesített feladatok pontjainak összeadásával számítják ki, és 0 és 30 pont között mozog, mivel a magasabb pontszámok jobb kognitív teljesítményt jeleznek.
Előzetes beavatkozás
A kognitív teljesítmény változása a Montreal Cognitive Assessment segítségével értékelve
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás kezdete után
Ez egy 32 elemből álló enyhe kognitív károsodás szűrőműszer, amely nyolc kognitív funkciót értékel: térbeli térbeli/végrehajtó, névadás, memória, figyelem, nyelv, absztrakció, késleltetett felidézés és tájékozódás. A Montreal Cognitive Assessment pontszámát a sikeresen teljesített feladatok pontjainak összeadásával számítják ki, és 0 és 30 pont között mozog, mivel a magasabb pontszámok jobb kognitív teljesítményt jeleznek.
6 hónappal a beavatkozás kezdete után
A kognitív teljesítmény változása a Montreal Cognitive Assessment segítségével értékelve
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás kezdete után
Ez egy 32 elemből álló enyhe kognitív károsodás szűrőműszer, amely nyolc kognitív funkciót értékel: térbeli térbeli/végrehajtó, névadás, memória, figyelem, nyelv, absztrakció, késleltetett felidézés és tájékozódás. A Montreal Cognitive Assessment pontszámát a sikeresen teljesített feladatok pontjainak összeadásával számítják ki, és 0 és 30 pont között mozog, mivel a magasabb pontszámok jobb kognitív teljesítményt jeleznek.
12 hónappal a beavatkozás kezdete után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depresszív tünetek a Geriátriai Depresszió Skála alapján értékelve -15
Időkeret: Előzetes beavatkozás
Jelentős statisztikai javulás a résztvevő teszteredményeiben a beavatkozás előtti, az intervención belüli és a beavatkozás utáni értékelések között. A Geriatric Depression Scale -15 egy szűrővizsgálat a depressziós tünetek kimutatására idős felnőtteknél. Felméri az idősek depresszióját, megkülönböztetve a depressziós és a demencia tüneteit. Ez a műszer nem tartalmazza az idősekre jellemző szomatikus állapotokat, mint az étvágy, az alvás vagy a szexuális zavarok, vagy az alacsonyabb energiaszint. Az összpontszám 0 és 15 között van. Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabbak a depressziós tünetek.
Előzetes beavatkozás
A depressziós tünetek változása a Geriátriai Depresszió Skála segítségével értékelve -15
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás kezdete után
Jelentős statisztikai javulás a résztvevő teszteredményeiben a beavatkozás előtti, az intervención belüli és a beavatkozás utáni értékelések között. A Geriatric Depression Scale -15 egy szűrővizsgálat a depressziós tünetek kimutatására idős felnőtteknél. Felméri az idősek depresszióját, megkülönböztetve a depressziós és a demencia tüneteit. Ez a műszer nem tartalmazza az idősekre jellemző szomatikus állapotokat, mint az étvágy, az alvás vagy a szexuális zavarok, vagy az alacsonyabb energiaszint. Az összpontszám 0 és 15 között van. Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabbak a depressziós tünetek.
6 hónappal a beavatkozás kezdete után
A depressziós tünetek változása a Geriátriai Depresszió Skála segítségével értékelve -15
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás kezdete után
Jelentős statisztikai javulás a résztvevő teszteredményeiben a beavatkozás előtti, az intervención belüli és a beavatkozás utáni értékelések között. A Geriatric Depression Scale -15 egy szűrővizsgálat a depressziós tünetek kimutatására idős felnőtteknél. Felméri az idősek depresszióját, megkülönböztetve a depressziós és a demencia tüneteit. Ez a műszer nem tartalmazza az idősekre jellemző szomatikus állapotokat, mint az étvágy, az alvás vagy a szexuális zavarok, vagy az alacsonyabb energiaszint. Az összpontszám 0 és 15 között van. Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabbak a depressziós tünetek.
12 hónappal a beavatkozás kezdete után
Az életminőség értékelése az Életminőség - Alzheimer-kór: pontszám alapján
Időkeret: Előzetes beavatkozás
Jelentős statisztikai javulás a résztvevő tesztpontszámaiban a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni értékelés között. Életminőség – Az Alzheimer-kór a demenciával diagnosztizált emberek életminőségének felmérésére szolgáló eszköz, amely információkat gyűjt a betegtől és a gondozótól. 13 tételből áll, amelyek az egészségről, a hangulatról, a funkcionális képességekről, az interperszonális kapcsolatokról és hobbikról, a döntési képességről és általában az életről szólnak. Jó pszichometriai jellemzőkkel rendelkezik, használata javasolt a pszichoszociális beavatkozások értékelésére. A pontszámok 13 és 52 pont között mozognak. A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Előzetes beavatkozás
Az életminőség változása az életminőségen keresztül értékelve – Alzheimer-kór: pontszám
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás kezdete után
Jelentős statisztikai javulás a résztvevő tesztpontszámaiban a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni értékelés között. Életminőség – Az Alzheimer-kór a demenciával diagnosztizált emberek életminőségének felmérésére szolgáló eszköz, amely információkat gyűjt a betegtől és a gondozótól. 13 tételből áll, amelyek az egészségről, a hangulatról, a funkcionális képességekről, az interperszonális kapcsolatokról és hobbikról, a döntési képességről és általában az életről szólnak. Jó pszichometriai jellemzőkkel rendelkezik, használata javasolt a pszichoszociális beavatkozások értékelésére. A pontszámok 13 és 52 pont között mozognak. A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
6 hónappal a beavatkozás kezdete után
Az életminőség változása az életminőségen keresztül értékelve – Alzheimer-kór: pontszám
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás kezdete után
Jelentős statisztikai javulás a résztvevő tesztpontszámaiban a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni értékelés között. Életminőség – Az Alzheimer-kór a demenciával diagnosztizált emberek életminőségének felmérésére szolgáló eszköz, amely információkat gyűjt a betegtől és a gondozótól. 13 tételből áll, amelyek az egészségről, a hangulatról, a funkcionális képességekről, az interperszonális kapcsolatokról és hobbikról, a döntési képességről és általában az életről szólnak. Jó pszichometriai jellemzőkkel rendelkezik, használata javasolt a pszichoszociális beavatkozások értékelésére. A pontszámok 13 és 52 pont között mozognak. A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
12 hónappal a beavatkozás kezdete után
A funkcionális állapotot a Lawton és Brody mindennapi életviteleinek eszközeivel értékelik.
Időkeret: Előzetes beavatkozás
Ez egy olyan eszköz, amely felméri az idős emberek függetlenségi szintjét az IADL-től. A pontozás az adott feladat elvégzésére való képessége szerint történik. Minden kérdésre három, négy vagy öt opciót javasolunk, amelyeket 1-től 3-ig, 1-től 4-ig vagy 1-től 5-ig lehet értékelni. A legmagasabb pontszám nagyobb fokú függőségnek felel meg. Ha egy feladat azért nem érvényes, mert az illető a betegség előtti időszakban nem végezte el, akkor az adott feladat pontszáma nem számít bele az összpontszámba, vagyis a maximálisan adható pontszám csak azon feladatok maximális pontszámait tartalmazza, amelyeket személy végzett. A pontszám 8 és 30 pont között mozog (a 8 pont azt jelenti, hogy a személy független, a 9 és 20 pont között mérsékelt függőséget, a 20 pontnál nagyobb a súlyos függőséget).
Előzetes beavatkozás
A funkcionális állapot változását a Lawton és Brody Instrumental Activities of Daily Living segítségével értékelik.
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás kezdete után
Ez egy olyan eszköz, amely felméri az idős emberek függetlenségi szintjét az IADL-től. A pontozás az adott feladat elvégzésére való képessége szerint történik. Minden kérdésre három, négy vagy öt opciót javasolunk, amelyeket 1-től 3-ig, 1-től 4-ig vagy 1-től 5-ig lehet értékelni. A legmagasabb pontszám nagyobb fokú függőségnek felel meg. Ha egy feladat azért nem érvényes, mert az illető a betegség előtti időszakban nem végezte el, akkor az adott feladat pontszáma nem számít bele az összpontszámba, vagyis a maximálisan adható pontszám csak azon feladatok maximális pontszámait tartalmazza, amelyeket személy végzett. A pontszám 8 és 30 pont között mozog (a 8 pont azt jelenti, hogy a személy független, a 9 és 20 pont között mérsékelt függőséget, a 20 pontnál nagyobb a súlyos függőséget).
6 hónappal a beavatkozás kezdete után
A funkcionális állapot változását a Lawton és Brody Instrumental Activities of Daily Living segítségével értékelik.
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás kezdete után
Ez egy olyan eszköz, amely felméri az idős emberek függetlenségi szintjét az IADL-től. A pontozás az adott feladat elvégzésére való képessége szerint történik. Minden kérdésre három, négy vagy öt opciót javasolunk, amelyeket 1-től 3-ig, 1-től 4-ig vagy 1-től 5-ig lehet értékelni. A legmagasabb pontszám nagyobb fokú függőségnek felel meg. Ha egy feladat azért nem érvényes, mert az illető a betegség előtti időszakban nem végezte el, akkor az adott feladat pontszáma nem számít bele az összpontszámba, vagyis a maximálisan adható pontszám csak azon feladatok maximális pontszámait tartalmazza, amelyeket személy végzett. A pontszám 8 és 30 pont között mozog (a 8 pont azt jelenti, hogy a személy független, a 9 és 20 pont között mérsékelt függőséget, a 20 pontnál nagyobb a súlyos függőséget).
12 hónappal a beavatkozás kezdete után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szociodemográfiai kérdőív segítségével gyűjtött szociodemográfiai adatok
Időkeret: Előzetes beavatkozás
A szociodemográfiai adatokat egy szociodemográfiai kérdőív segítségével gyűjtjük, amelyet kifejezetten ehhez a tanulmányhoz terveztek, többek között az életkorra, a nemre, a műveltségre, az egészségi állapotra vonatkozó információkkal kapcsolatban.
Előzetes beavatkozás
A beavatkozáshoz való ragaszkodás és a lemorzsolódás munkamenet űrlapon keresztül értékelve
Időkeret: [Beavatkozás előtt, intra (6 hónap) és után (12 hónap)]
A beavatkozáshoz való ragaszkodást és a lemorzsolódást egy kifejezetten ehhez a vizsgálathoz kialakított munkamenet-űrlap segítségével értékelik, amelyet a technikus minden ülés után tölt ki, figyelembe véve a résztvevők részvételét és hangulatát/viselkedését a beavatkozások során.
[Beavatkozás előtt, intra (6 hónap) és után (12 hónap)]

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susana I Justo Henriques, PhD, Health Sciences Research Unit: Nursing (UICISA: E), ESEnfC
  • Kutatásvezető: Ana E Marques Castro, MSc, CEDIARA - Assoc. Solidariedade Social de Ribeira de Fráguas
  • Kutatásvezető: Enrique Pérez Sáez, PhD, National Reference Centre for Alzheimer's and Dementia Care, Imserso

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. július 26.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. július 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel