Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Care at 360º: долгосрочная индивидуальная программа когнитивной стимуляции

26 июля 2021 г. обновлено: CEDIARA - Assoc. Solidariedade Social de Ribeira de Fráguas

Care at 360º: долгосрочная индивидуальная программа когнитивной стимуляции для пожилых людей с нейрокогнитивными расстройствами, не находящихся в учреждениях и социально уязвимых

Целью вмешательства, предложенного в настоящем исследовании, является оценка эффекта программы вмешательства когнитивной стимуляции (КС) в индивидуальном и долгосрочном формате для неинституционализированных пожилых людей с нейрокогнитивными расстройствами и в ситуации социальной уязвимости. В частности, чтобы проверить эффективность CS на глобальном когнитивном состоянии, настроении, качестве жизни и функциональном состоянии. Программа будет состоять из 50 сессий, в том числе трех оценочных сессий (до, во время и после вмешательства). Каждая сессия будет иметь продолжительность 45 минут с еженедельной периодичностью. Участники контрольной группы будут продолжать лечение в обычном режиме.

Обзор исследования

Подробное описание

По данным Всемирной организации здравоохранения, в период с 2000 по 2050 год доля жителей планеты старше 60 лет удвоится, с 11% до 22%. В частности, эта возрастная группа увеличится с 605 миллионов до 2000 миллионов во всем мире к середине века.

Что касается Португалии, то, по данным Национального статистического института, постоянное население составляют 21,5% пожилых людей. Этот процент был выше, чем в среднем по Европейскому союзу из 28 стран (28 стран ЕС), который не достигает 20%, при этом Португалия является четвертой страной с самым высоким процентом пожилых людей.

Старение предполагает повышенный риск развития биологической, социально-экономической и психосоциальной уязвимости, обусловленный биологическим упадком и ростом патологий, связанных с самим старением. Ввиду нынешней пандемии Covid-19 риск уязвимости повышен.

Есть несколько хронических заболеваний, которые поражают пожилых людей. Что касается психических расстройств, то наиболее частыми с возрастом являются нейрокогнитивные расстройства. Диагностические критерии этой патологии подчеркивают когнитивные изменения, и поэтому клинически она основана на снижении когнитивных функций и памяти.

Имеются данные о том, что на ранних стадиях нейрокогнитивных расстройств люди могут учиться и улучшать свои когнитивные функции с помощью вмешательств, таких как когнитивная стимуляция. Существует три типа когнитивного вмешательства: когнитивная стимуляция, когнитивная реабилитация и когнитивная тренировка. Когнитивная реабилитация представляет собой индивидуальный подход к когнитивным нарушениям и улучшает повседневную деятельность. Когнитивная тренировка предназначена для выполнения пациентом ряда задач с целью улучшения или поддержания когнитивной функции с помощью управляемой практики. Когнитивная стимуляция — это вмешательство, при котором когнитивные сферы используются не изолированно, а интегрированно. Когнитивная стимуляция может быть структурирована в индивидуальном или групповом формате. Индивидуальная когнитивная стимуляция включает действия, направленные на стимуляцию познания, проводимые только с терапевтом и пациентом.

В португальском исследовании с участием участников из той же географической области, которые применяли индивидуальную когнитивную стимуляцию к пациентам с легкими нейрокогнитивными расстройствами, в течение года в группе вмешательства было обнаружено значительное улучшение с точки зрения когнитивных функций и уменьшение депрессивных симптомов. , с размером эффекта от умеренного до большого, что позволяет предположить, что терапия когнитивной стимуляции эффективна в индивидуальном формате.

Согласно этим данным, Национальный институт здоровья и клинического мастерства рекомендовал когнитивную стимуляцию в качестве немедикаментозной терапии для людей с нейрокогнитивным расстройством легкой и средней степени тяжести.

В систематическом обзоре когнитивной стимуляции исследования показали убедительные доказательства того, что когнитивная стимуляция оказывает положительное влияние на когнитивные способности, депрессию, повседневную деятельность и поведение у людей с нейрокогнитивными расстройствами.

Учитывая предыдущую информацию, целью этого проекта является применение когнитивной стимуляции в индивидуальном формате для улучшения когнитивного статуса и работоспособности, качества жизни и функциональности, а также уменьшения депрессивных симптомов у неинституционализированных пожилых людей в уязвимом социальном контексте с диагнозом нейрокогнитивного расстройства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Albergaria-a-Velha
      • Ribeira de Fráguas, Albergaria-a-Velha, Португалия, 3850-705
        • Cediara - Social Solidarity Association of Ribeira de Fráguas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Быть отмеченным как человек в социально уязвимом контексте.
  • Возраст 65 лет и старше.
  • Наличие нейрокогнитивного расстройства в соответствии с диагностическими критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 5-е издание (DSM-5) (2014 г.).
  • Быть носителем португальского языка.
  • Проживает в районе Рибейра-де-Фрагуас.

Критерий исключения:

  • Не сохранивший способности к общению и пониманию.
  • Страдать тяжелым или острым заболеванием, делающим участие в сеансах невозможным.
  • Наличие тяжелых нервно-психических симптомов, препятствующих участию в сеансах, или неконтролируемых психотических состояний.
  • Быть институционализированным.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Группа вмешательства получит 47 сеансов индивидуального CS и примет участие в 3 сеансах оценки. Программа CS продлится 1 год, и каждое отдельное занятие по CS будет длиться примерно 45 минут.
Вмешательство включает в себя 50 сессий в течение одного года, при этом 3 из этих сессий будут предварительной, внутритестовой и посттестовой оценкой. Интервенционные занятия будут длиться около 45 минут и будут построены в соответствии со следующей структурой: приветствие и приветствие участников (5 минут); терапия ориентации в реальности (10 минут), активность когнитивной стимуляции [CS] (25 минут); возвращение в состояние спокойствия и закрытие сеанса, оценка сеанса (5 минут). Занятия КС будут проводиться в формате индивидуального вмешательства. Сеансы вмешательства будут включать в себя несколько мероприятий, основанных на различных немедикаментозных методах лечения (например, терапия воспоминаниями, терапия ориентации в реальности, когнитивный тренинг), эффективность которых у пожилых людей с нейрокогнитивными расстройствами была научно доказана. Все индивидуальные занятия по КС будет проводить один терапевт (клинический психолог) с опытом работы в КС более пяти лет.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Участники, отнесенные к контрольной группе, будут продолжать свое обычное лечение в учреждении, участвуя в мероприятиях, ранее предусмотренных в их индивидуальном плане ухода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивное состояние оценивается с помощью мини-теста психического состояния
Временное ограничение: До вмешательства

Значительное статистическое улучшение тестов участников между оценками до вмешательства, во время вмешательства и после вмешательства. Мини-тест психического состояния — это краткий скрининговый тест когнитивных функций. Оценивает 6 когнитивных функций: ориентацию, регистрацию, внимание и счет, память, язык и зрительно-конструктивные способности.

Общая оценка колеблется от 0 до 30 баллов, более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию.

До вмешательства
Изменение когнитивного состояния, оцененное с помощью мини-теста психического состояния
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала вмешательства

Значительное статистическое улучшение тестов участников между оценками до вмешательства, во время вмешательства и после вмешательства. Мини-тест психического состояния — это краткий скрининговый тест когнитивных функций. Оценивает 6 когнитивных функций: ориентацию, регистрацию, внимание и счет, память, язык и зрительно-конструктивные способности.

Общая оценка колеблется от 0 до 30 баллов, более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию.

Через 6 месяцев после начала вмешательства
Изменение когнитивного состояния, оцененное с помощью мини-теста психического состояния
Временное ограничение: 12 месяцев после начала вмешательства

Значительное статистическое улучшение тестов участников между оценками до вмешательства, во время вмешательства и после вмешательства. Мини-тест психического состояния — это краткий скрининговый тест когнитивных функций. Оценивает 6 когнитивных функций: ориентацию, регистрацию, внимание и счет, память, язык и зрительно-конструктивные способности.

Общая оценка колеблется от 0 до 30 баллов, более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию.

12 месяцев после начала вмешательства
Когнитивные способности оцениваются с помощью Montreal Cognitive Assessment
Временное ограничение: До вмешательства
Это инструмент для скрининга легких когнитивных нарушений, состоящий из 32 пунктов, который оценивает восемь когнитивных функций: зрительно-пространственные/исполнительные, называние, память, внимание, язык, абстракцию, отсроченное припоминание и ориентацию. Оценка Монреальского когнитивного теста рассчитывается путем сложения баллов за успешно выполненные задания и варьируется от 0 до 30 баллов, поскольку более высокие баллы указывают на лучшие когнитивные способности.
До вмешательства
Изменение когнитивных способностей оценивается с помощью Montreal Cognitive Assessment
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала вмешательства
Это инструмент для скрининга легких когнитивных нарушений, состоящий из 32 пунктов, который оценивает восемь когнитивных функций: зрительно-пространственные/исполнительные, называние, память, внимание, язык, абстракцию, отсроченное припоминание и ориентацию. Оценка Монреальского когнитивного теста рассчитывается путем сложения баллов за успешно выполненные задания и варьируется от 0 до 30 баллов, поскольку более высокие баллы указывают на лучшие когнитивные способности.
Через 6 месяцев после начала вмешательства
Изменение когнитивных способностей оценивается с помощью Montreal Cognitive Assessment
Временное ограничение: 12 месяцев после начала вмешательства
Это инструмент для скрининга легких когнитивных нарушений, состоящий из 32 пунктов, который оценивает восемь когнитивных функций: зрительно-пространственные/исполнительные, называние, память, внимание, язык, абстракцию, отсроченное припоминание и ориентацию. Оценка Монреальского когнитивного теста рассчитывается путем сложения баллов за успешно выполненные задания и варьируется от 0 до 30 баллов, поскольку более высокие баллы указывают на лучшие когнитивные способности.
12 месяцев после начала вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы оцениваются по гериатрической шкале депрессии -15
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
Значительное статистическое улучшение тестов участников между оценками до вмешательства, во время вмешательства и после вмешательства. Гериатрическая шкала депрессии -15 представляет собой скрининговый тест на симптомы депрессии у пожилых людей. Оценивает депрессию у пожилых людей, различая симптомы депрессии и деменции. Этот инструмент не включает соматические состояния, характерные для пожилых людей, такие как нарушения аппетита, сна или сексуальные расстройства или пониженный уровень энергии. Общий балл варьируется от 0 до 15. Чем выше балл, тем тяжелее симптомы депрессии.
Предварительное вмешательство
Изменение депрессивных симптомов по шкале гериатрической депрессии -15
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала вмешательства
Значительное статистическое улучшение тестов участников между оценками до вмешательства, во время вмешательства и после вмешательства. Гериатрическая шкала депрессии -15 представляет собой скрининговый тест на симптомы депрессии у пожилых людей. Оценивает депрессию у пожилых людей, различая симптомы депрессии и деменции. Этот инструмент не включает соматические состояния, характерные для пожилых людей, такие как нарушения аппетита, сна или сексуальные расстройства или пониженный уровень энергии. Общий балл варьируется от 0 до 15. Чем выше балл, тем тяжелее симптомы депрессии.
Через 6 месяцев после начала вмешательства
Изменение депрессивных симптомов по шкале гериатрической депрессии -15
Временное ограничение: 12 месяцев после начала вмешательства
Значительное статистическое улучшение тестов участников между оценками до вмешательства, во время вмешательства и после вмешательства. Гериатрическая шкала депрессии -15 представляет собой скрининговый тест на симптомы депрессии у пожилых людей. Оценивает депрессию у пожилых людей, различая симптомы депрессии и деменции. Этот инструмент не включает соматические состояния, характерные для пожилых людей, такие как нарушения аппетита, сна или сексуальные расстройства или пониженный уровень энергии. Общий балл варьируется от 0 до 15. Чем выше балл, тем тяжелее симптомы депрессии.
12 месяцев после начала вмешательства
Качество жизни, оцениваемое с помощью оценки качества жизни — болезнь Альцгеймера: оценка
Временное ограничение: До вмешательства
Значительное статистическое улучшение тестов участников между оценкой до вмешательства и оценкой после вмешательства. Качество жизни — болезнь Альцгеймера — это инструмент для оценки качества жизни людей с диагнозом деменция, собирающий информацию от пациента и лица, осуществляющего уход. Он состоит из 13 пунктов, касающихся восприятия здоровья, настроения, функциональных возможностей, межличностных отношений и увлечений, способности принимать решения и жизни в целом. Он имеет хорошие психометрические характеристики, и его использование рекомендуется для оценки психосоциальных вмешательств. Оценки варьируются от 13 до 52 баллов. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
До вмешательства
Изменение качества жизни, оцениваемое с помощью оценки качества жизни — болезнь Альцгеймера: оценка
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала вмешательства
Значительное статистическое улучшение тестов участников между оценкой до вмешательства и оценкой после вмешательства. Качество жизни — болезнь Альцгеймера — это инструмент для оценки качества жизни людей с диагнозом деменция, собирающий информацию от пациента и лица, осуществляющего уход. Он состоит из 13 пунктов, касающихся восприятия здоровья, настроения, функциональных возможностей, межличностных отношений и увлечений, способности принимать решения и жизни в целом. Он имеет хорошие психометрические характеристики, и его использование рекомендуется для оценки психосоциальных вмешательств. Оценки варьируются от 13 до 52 баллов. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Через 6 месяцев после начала вмешательства
Изменение качества жизни, оцениваемое с помощью оценки качества жизни — болезнь Альцгеймера: оценка
Временное ограничение: 12 месяцев после начала вмешательства
Значительное статистическое улучшение тестов участников между оценкой до вмешательства и оценкой после вмешательства. Качество жизни — болезнь Альцгеймера — это инструмент для оценки качества жизни людей с диагнозом деменция, собирающий информацию от пациента и лица, осуществляющего уход. Он состоит из 13 пунктов, касающихся восприятия здоровья, настроения, функциональных возможностей, межличностных отношений и увлечений, способности принимать решения и жизни в целом. Он имеет хорошие психометрические характеристики, и его использование рекомендуется для оценки психосоциальных вмешательств. Оценки варьируются от 13 до 52 баллов. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
12 месяцев после начала вмешательства
Функциональный статус оценивают с использованием инструментальной активности повседневной жизни Лоутона и Броди.
Временное ограничение: До вмешательства
Это инструмент, который оценивает уровень независимости пожилых людей в отношении IADL. Оценка присваивается в зависимости от способности человека выполнить данное задание. На каждый вопрос предлагается набор из трех, четырех или пяти вариантов, который оценивается от 1 до 3, от 1 до 4 или от 1 до 5 баллов. Высшая оценка соответствует большей степени зависимости. Если задание не применяется, потому что человек не выполнял его в преморбидном периоде, балл за это задание не включается в общий балл, то есть максимально возможный балл включает только максимальные баллы за задания, которые выполнялись. человек выступил. Оценка колеблется от 8 до 30 баллов (оценка 8 баллов означает, что человек независим, от 9 до 20 баллов означает умеренную зависимость, более 20 баллов означает сильную зависимость).
До вмешательства
Изменение функционального состояния оценивают с помощью инструментария повседневной жизни Лоутона и Броди.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала вмешательства
Это инструмент, который оценивает уровень независимости пожилых людей в отношении IADL. Оценка присваивается в зависимости от способности человека выполнить данное задание. На каждый вопрос предлагается набор из трех, четырех или пяти вариантов, который оценивается от 1 до 3, от 1 до 4 или от 1 до 5 баллов. Высшая оценка соответствует большей степени зависимости. Если задание не применяется, потому что человек не выполнял его в преморбидном периоде, балл за это задание не включается в общий балл, то есть максимально возможный балл включает только максимальные баллы за задания, которые выполнялись. человек выступил. Оценка колеблется от 8 до 30 баллов (оценка 8 баллов означает, что человек независим, от 9 до 20 баллов означает умеренную зависимость, более 20 баллов означает сильную зависимость).
Через 6 месяцев после начала вмешательства
Изменение функционального состояния оценивают с помощью инструментария повседневной жизни Лоутона и Броди.
Временное ограничение: 12 месяцев после начала вмешательства
Это инструмент, который оценивает уровень независимости пожилых людей в отношении IADL. Оценка присваивается в зависимости от способности человека выполнить данное задание. На каждый вопрос предлагается набор из трех, четырех или пяти вариантов, который оценивается от 1 до 3, от 1 до 4 или от 1 до 5 баллов. Высшая оценка соответствует большей степени зависимости. Если задание не применяется, потому что человек не выполнял его в преморбидном периоде, балл за это задание не включается в общий балл, то есть максимально возможный балл включает только максимальные баллы за задания, которые выполнялись. человек выступил. Оценка колеблется от 8 до 30 баллов (оценка 8 баллов означает, что человек независим, от 9 до 20 баллов означает умеренную зависимость, более 20 баллов означает сильную зависимость).
12 месяцев после начала вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социодемографические данные, собранные с помощью социально-демографического опросника.
Временное ограничение: До вмешательства
Социодемографические данные будут собираться с помощью социально-демографического вопросника, разработанного специально для этого исследования, в отношении информации о возрасте, поле, грамотности, состоянии здоровья и т. д.
До вмешательства
Приверженность вмешательству и отсев оцениваются с помощью формы сеанса
Временное ограничение: [До, внутри (6 месяцев) и после вмешательства (12 месяцев)]
Приверженность к вмешательству и отсев будут оцениваться с использованием формы сеанса, разработанной специально для этого исследования, которая заполняется техническим специалистом после каждого сеанса с учетом посещаемости и настроения / поведения участников во время сеансов вмешательства.
[До, внутри (6 месяцев) и после вмешательства (12 месяцев)]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Susana I Justo Henriques, PhD, Health Sciences Research Unit: Nursing (UICISA: E), ESEnfC
  • Главный следователь: Ana E Marques Castro, MSc, CEDIARA - Assoc. Solidariedade Social de Ribeira de Fráguas
  • Главный следователь: Enrique Pérez Sáez, PhD, National Reference Centre for Alzheimer's and Dementia Care, Imserso

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивная стимуляция

Подписаться