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Cuidados em 360º: Um Programa de Estimulação Cognitiva Individual de Longo Prazo

Cuidados a 360º: Programa de Estimulação Cognitiva Individual de Longa Duração para Idosos com Perturbações Neurocognitivas, Não Institucionalizados e Vulneráveis ​​Socialmente

O objetivo da intervenção proposta no presente estudo é avaliar o efeito de um programa de intervenção de estimulação cognitiva (EC), em formato individual e de longa duração, para idosos não institucionalizados com perturbações neurocognitivas e em situação de vulnerabilidade social. Especificamente, testar a eficácia do CS no estado cognitivo global, no estado de humor, na qualidade de vida e no estado funcional. O programa será composto por 50 sessões, incluindo três sessões de avaliação (pré, intra e pós-intervenção). Cada sessão terá a duração de 45 minutos com frequência semanal. Os participantes do grupo controle manterão seu tratamento como de costume.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Segundo a Organização Mundial da Saúde, entre 2000 e 2050, a proporção de habitantes do planeta com mais de 60 anos dobrará, passando de 11% para 22%. Especificamente, essa faixa etária aumentará de 605 milhões para 2 bilhões em todo o mundo até meados do século.

Quanto a Portugal, segundo dados do Instituto Nacional de Estatística, a população residente era composta por 21,5% de idosos. Esta percentagem foi superior à média da União Europeia de 28 países (UE28), que não chega aos 20%, sendo Portugal o quarto país com maior percentagem de idosos.

O envelhecimento implica um risco acrescido para o desenvolvimento de vulnerabilidades biológicas, socioeconómicas e psicossociais, derivadas do declínio biológico e do aumento de patologias associadas ao próprio envelhecimento. Perante a atual pandemia de Covid-19, o risco de vulnerabilidade é agravado.

São várias as doenças crônicas que acometem os idosos. Em relação aos transtornos mentais, os mais frequentes conforme a idade, são os transtornos neurocognitivos. Os critérios diagnósticos para esta patologia enfatizam as alterações cognitivas e, como tal, baseiam-se clinicamente no declínio cognitivo e da memória.

Há evidências de que nos estágios iniciais dos transtornos neurocognitivos, as pessoas são capazes de aprender e melhorar sua função cognitiva por meio de intervenções, como a estimulação cognitiva. Existem três tipos de intervenção cognitiva: estimulação cognitiva, reabilitação cognitiva e treinamento cognitivo. A reabilitação cognitiva é uma abordagem individual para o comprometimento cognitivo e melhora o funcionamento diário. O treinamento cognitivo é projetado para que o paciente execute um conjunto de tarefas a fim de melhorar ou manter a função cognitiva por meio da prática guiada. A estimulação cognitiva é uma intervenção onde os domínios cognitivos não são utilizados isoladamente, mas sim integrados. A estimulação cognitiva pode ser estruturada de forma individual ou em grupo. A estimulação cognitiva individual inclui atividades destinadas a estimular a cognição, realizadas apenas com o terapeuta e o paciente.

Num estudo português, com participantes da mesma área geográfica, que aplicaram terapia de estimulação cognitiva individual a doentes com perturbação neurocognitiva ligeira, ao longo de um ano, verificou-se uma melhoria significativa no grupo de intervenção ao nível do desempenho cognitivo e redução dos sintomas depressivos , com um tamanho de efeito moderado a grande, sugerindo que a terapia de estimulação cognitiva é eficaz em um formato individual.

De acordo com essas evidências, o National Institute for Health and Clinical Excellence recomendou a estimulação cognitiva como terapia não farmacológica para pessoas com transtorno neurocognitivo leve a moderado.

Em uma revisão sistemática sobre estimulação cognitiva, estudos mostraram fortes evidências de que a estimulação cognitiva tem um impacto positivo no desempenho cognitivo, depressão, atividades da vida diária e comportamento em pessoas com transtornos neurocognitivos.

Considerando a informação anterior, o objetivo deste projeto é aplicar a estimulação cognitiva em formato individual para melhorar o estado e desempenho cognitivo, qualidade de vida e funcionalidade e reduzir sintomas depressivos em idosos não institucionalizados em contexto social vulnerável com diagnóstico de transtorno neurocognitivo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

59

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Albergaria-a-Velha
      • Ribeira de Fráguas, Albergaria-a-Velha, Portugal, 3850-705
        • Cediara - Social Solidarity Association of Ribeira de Fráguas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser sinalizado como pessoa em contexto socialmente vulnerável.
  • Ter 65 anos ou mais.
  • Ter um transtorno neurocognitivo de acordo com os critérios diagnósticos do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 5ª edição (DSM-5) (2014).
  • Ser um falante nativo de português.
  • Residir na região da Ribeira de Fráguas.

Critério de exclusão:

  • Não ter preservado a capacidade de comunicação e compreensão.
  • Sofrer de doença grave ou aguda que impossibilite a participação nas sessões.
  • Presença de sintomas neuropsiquiátricos graves que impeçam a participação nas sessões ou quadros psicóticos descontrolados.
  • Ser institucionalizado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção
O grupo intervenção receberá 47 sessões de EC individual e participará de 3 sessões de avaliação. O programa CS terá duração de 1 ano e cada sessão individual de CS durará aproximadamente 45 minutos.
A intervenção compreende 50 sessões, ao longo de um ano, sendo que 3 dessas sessões serão as avaliações pré-teste, intrateste e pós-teste. As sessões de intervenção terão a duração aproximada de 45 minutos e serão desenvolvidas de acordo com a seguinte estrutura: acolhimento e cumprimento dos participantes (5 minutos); terapia de orientação à realidade (10 minutos), atividade de estimulação cognitiva [CS] (25 minutos); retorno à calma e encerramento da sessão, e avaliação da sessão (5 minutos). As sessões de CS serão realizadas em formato de intervenção individual. As sessões de intervenção incluirão várias atividades baseadas em diferentes terapias não farmacológicas (e.g. terapia de reminiscência, terapia de orientação para a realidade, treino cognitivo) cuja eficácia em idosos com perturbações neurocognitivas foi cientificamente comprovada. Todas as sessões individuais de CS serão conduzidas por um terapeuta (psicólogo clínico) com mais de cinco anos de experiência em CS.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os participantes designados para o grupo controle manterão seu tratamento habitual na instituição, participando das atividades previamente atribuídas ao seu plano individual de atendimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado cognitivo avaliado por meio do Mini-Exame do Estado Mental
Prazo: Pré-intervenção

Melhora estatística significativa nas pontuações do teste do participante entre as avaliações pré-intervenção, intra-intervenção e pós-intervenção. O Mini-Exame do Estado Mental é um breve teste de triagem para a função cognitiva. Avalia 6 funções cognitivas: orientação, registro, atenção e cálculo, recordação, linguagem e habilidade visuoconstrutiva.

A pontuação global varia de 0 a 30 pontos, pontuações mais altas indicam melhor função cognitiva.

Pré-intervenção
Alteração no estado cognitivo avaliada por meio do Mini-Exame do Estado Mental
Prazo: 6 meses após o início da intervenção

Melhora estatística significativa nas pontuações do teste do participante entre as avaliações pré-intervenção, intra-intervenção e pós-intervenção. O Mini-Exame do Estado Mental é um breve teste de triagem para a função cognitiva. Avalia 6 funções cognitivas: orientação, registro, atenção e cálculo, recordação, linguagem e habilidade visuoconstrutiva.

A pontuação global varia de 0 a 30 pontos, pontuações mais altas indicam melhor função cognitiva.

6 meses após o início da intervenção
Alteração no estado cognitivo avaliada por meio do Mini-Exame do Estado Mental
Prazo: 12 meses após o início da intervenção

Melhora estatística significativa nas pontuações do teste do participante entre as avaliações pré-intervenção, intra-intervenção e pós-intervenção. O Mini-Exame do Estado Mental é um breve teste de triagem para a função cognitiva. Avalia 6 funções cognitivas: orientação, registro, atenção e cálculo, recordação, linguagem e habilidade visuoconstrutiva.

A pontuação global varia de 0 a 30 pontos, pontuações mais altas indicam melhor função cognitiva.

12 meses após o início da intervenção
Desempenho cognitivo avaliado por Montreal Cognitive Assessment
Prazo: Pré-intervenção
É um instrumento de triagem de comprometimento cognitivo leve de 32 itens que avalia oito funções cognitivas: visuoespacial/executiva, nomeação, memória, atenção, linguagem, abstração, recordação atrasada e orientação. A pontuação do Montreal Cognitive Assessment é calculada somando os pontos das tarefas concluídas com sucesso e varia de 0 a 30 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam melhor desempenho cognitivo.
Pré-intervenção
Mudança no desempenho cognitivo avaliada por Montreal Cognitive Assessment
Prazo: 6 meses após o início da intervenção
É um instrumento de triagem de comprometimento cognitivo leve de 32 itens que avalia oito funções cognitivas: visuoespacial/executiva, nomeação, memória, atenção, linguagem, abstração, recordação atrasada e orientação. A pontuação do Montreal Cognitive Assessment é calculada somando os pontos das tarefas concluídas com sucesso e varia de 0 a 30 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam melhor desempenho cognitivo.
6 meses após o início da intervenção
Mudança no desempenho cognitivo avaliada por Montreal Cognitive Assessment
Prazo: 12 meses após o início da intervenção
É um instrumento de triagem de comprometimento cognitivo leve de 32 itens que avalia oito funções cognitivas: visuoespacial/executiva, nomeação, memória, atenção, linguagem, abstração, recordação atrasada e orientação. A pontuação do Montreal Cognitive Assessment é calculada somando os pontos das tarefas concluídas com sucesso e varia de 0 a 30 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam melhor desempenho cognitivo.
12 meses após o início da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas depressivos avaliados através da Escala de Depressão Geriátrica -15
Prazo: Pré-intervenção
Melhora estatística significativa nas pontuações do teste do participante entre as avaliações pré-intervenção, intra-intervenção e pós-intervenção. A Escala de Depressão Geriátrica -15 é um teste de triagem para sintomas depressivos em adultos idosos. Avalia a depressão em idosos, distinguindo entre sintomas depressivos e de demência. Este instrumento não inclui condições somáticas comuns aos idosos, como apetite, sono ou distúrbios sexuais ou baixo nível de energia. A pontuação geral varia de 0 a 15. Quanto maior a pontuação, maior a gravidade dos sintomas depressivos.
Pré-intervenção
Mudança nos sintomas depressivos avaliados pela Escala de Depressão Geriátrica -15
Prazo: 6 meses após o início da intervenção
Melhora estatística significativa nas pontuações do teste do participante entre as avaliações pré-intervenção, intra-intervenção e pós-intervenção. A Escala de Depressão Geriátrica -15 é um teste de triagem para sintomas depressivos em adultos idosos. Avalia a depressão em idosos, distinguindo entre sintomas depressivos e de demência. Este instrumento não inclui condições somáticas comuns aos idosos, como apetite, sono ou distúrbios sexuais ou baixo nível de energia. A pontuação geral varia de 0 a 15. Quanto maior a pontuação, maior a gravidade dos sintomas depressivos.
6 meses após o início da intervenção
Mudança nos sintomas depressivos avaliados pela Escala de Depressão Geriátrica -15
Prazo: 12 meses após o início da intervenção
Melhora estatística significativa nas pontuações do teste do participante entre as avaliações pré-intervenção, intra-intervenção e pós-intervenção. A Escala de Depressão Geriátrica -15 é um teste de triagem para sintomas depressivos em adultos idosos. Avalia a depressão em idosos, distinguindo entre sintomas depressivos e de demência. Este instrumento não inclui condições somáticas comuns aos idosos, como apetite, sono ou distúrbios sexuais ou baixo nível de energia. A pontuação geral varia de 0 a 15. Quanto maior a pontuação, maior a gravidade dos sintomas depressivos.
12 meses após o início da intervenção
Qualidade de vida avaliada por meio do Quality of Life - Alzheimer's Disease: score
Prazo: Pré-intervenção
Melhora estatística significativa nas pontuações do teste do participante entre avaliação pré-intervenção e avaliação pós-intervenção. Quality of Life - Alzheimer's Disease é um instrumento para avaliar a qualidade de vida em pessoas com diagnóstico de demência, recolhendo informação do doente e do cuidador. É composto por 13 itens referentes à percepção de saúde, humor, habilidades funcionais, relacionamento interpessoal e hobbies, capacidade de tomada de decisão e vida em geral. Possui boas características psicométricas e seu uso tem sido recomendado para avaliação de intervenções psicossociais. As pontuações variam entre 13 - 52 pontos. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
Pré-intervenção
Mudança na qualidade de vida avaliada por meio do Quality of Life - Alzheimer's Disease: score
Prazo: 6 meses após o início da intervenção
Melhora estatística significativa nas pontuações do teste do participante entre avaliação pré-intervenção e avaliação pós-intervenção. Quality of Life - Alzheimer's Disease é um instrumento para avaliar a qualidade de vida em pessoas com diagnóstico de demência, recolhendo informação do doente e do cuidador. É composto por 13 itens referentes à percepção de saúde, humor, habilidades funcionais, relacionamento interpessoal e hobbies, capacidade de tomada de decisão e vida em geral. Possui boas características psicométricas e seu uso tem sido recomendado para avaliação de intervenções psicossociais. As pontuações variam entre 13 - 52 pontos. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
6 meses após o início da intervenção
Mudança na qualidade de vida avaliada por meio do Quality of Life - Alzheimer's Disease: score
Prazo: 12 meses após o início da intervenção
Melhora estatística significativa nas pontuações do teste do participante entre avaliação pré-intervenção e avaliação pós-intervenção. Quality of Life - Alzheimer's Disease é um instrumento para avaliar a qualidade de vida em pessoas com diagnóstico de demência, recolhendo informação do doente e do cuidador. É composto por 13 itens referentes à percepção de saúde, humor, habilidades funcionais, relacionamento interpessoal e hobbies, capacidade de tomada de decisão e vida em geral. Possui boas características psicométricas e seu uso tem sido recomendado para avaliação de intervenções psicossociais. As pontuações variam entre 13 - 52 pontos. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
12 meses após o início da intervenção
O estado funcional é avaliado usando as Atividades Instrumentais de Vida Diária de Lawton e Brody.
Prazo: Pré-intervenção
É um instrumento que avalia o nível de independência do idoso em relação às AIVD's. Uma pontuação é atribuída de acordo com a habilidade da pessoa em realizar uma determinada tarefa. Sugere-se um conjunto de três, quatro ou cinco opções para cada questão, que é pontuada de 1 a 3, 1 a 4 ou 1 a 5 pontos. A maior pontuação corresponde a um maior grau de dependência. Se uma tarefa não se aplica porque a pessoa não a executou no período pré-mórbido, a pontuação dessa tarefa não é incluída na pontuação total, ou seja, a pontuação máxima possível inclui apenas as pontuações máximas das tarefas que o pessoa realizada. A pontuação varia de 8 a 30 pontos (uma pontuação de 8 pontos significa que a pessoa é independente; entre 9 e 20 pontos significa uma dependência moderada; maior que 20 pontos significa dependência grave).
Pré-intervenção
A mudança no estado funcional é avaliada usando as Atividades Instrumentais de Vida Diária de Lawton e Brody.
Prazo: 6 meses após o início da intervenção
É um instrumento que avalia o nível de independência do idoso em relação às AIVD's. Uma pontuação é atribuída de acordo com a habilidade da pessoa em realizar uma determinada tarefa. Sugere-se um conjunto de três, quatro ou cinco opções para cada questão, que é pontuada de 1 a 3, 1 a 4 ou 1 a 5 pontos. A maior pontuação corresponde a um maior grau de dependência. Se uma tarefa não se aplica porque a pessoa não a executou no período pré-mórbido, a pontuação dessa tarefa não é incluída na pontuação total, ou seja, a pontuação máxima possível inclui apenas as pontuações máximas das tarefas que o pessoa realizada. A pontuação varia de 8 a 30 pontos (uma pontuação de 8 pontos significa que a pessoa é independente; entre 9 e 20 pontos significa uma dependência moderada; maior que 20 pontos significa dependência grave).
6 meses após o início da intervenção
A mudança no estado funcional é avaliada usando as Atividades Instrumentais de Vida Diária de Lawton e Brody.
Prazo: 12 meses após o início da intervenção
É um instrumento que avalia o nível de independência do idoso em relação às AIVD's. Uma pontuação é atribuída de acordo com a habilidade da pessoa em realizar uma determinada tarefa. Sugere-se um conjunto de três, quatro ou cinco opções para cada questão, que é pontuada de 1 a 3, 1 a 4 ou 1 a 5 pontos. A maior pontuação corresponde a um maior grau de dependência. Se uma tarefa não se aplica porque a pessoa não a executou no período pré-mórbido, a pontuação dessa tarefa não é incluída na pontuação total, ou seja, a pontuação máxima possível inclui apenas as pontuações máximas das tarefas que o pessoa realizada. A pontuação varia de 8 a 30 pontos (uma pontuação de 8 pontos significa que a pessoa é independente; entre 9 e 20 pontos significa uma dependência moderada; maior que 20 pontos significa dependência grave).
12 meses após o início da intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados sociodemográficos coletados por meio de um questionário sociodemográfico
Prazo: Pré-intervenção
Os dados sociodemográficos serão coletados por meio de um questionário sociodemográfico, elaborado especificamente para este estudo, referente a informações sobre idade, gênero, alfabetização, condições de saúde, entre outras.
Pré-intervenção
Adesão à intervenção e desistências avaliadas por meio de um formulário de sessão
Prazo: [Pré, intra (6 meses) e pós intervenção (12 meses)]
A adesão à intervenção e as desistências serão avaliadas através de um formulário de sessão, concebido especificamente para este estudo, preenchido pelo técnico após cada sessão, relativo à assiduidade e estado de espírito/comportamento dos participantes ao longo das sessões de intervenção.
[Pré, intra (6 meses) e pós intervenção (12 meses)]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Susana I Justo Henriques, PhD, Health Sciences Research Unit: Nursing (UICISA: E), ESEnfC
  • Investigador principal: Ana E Marques Castro, MSc, CEDIARA - Assoc. Solidariedade Social de Ribeira de Fráguas
  • Investigador principal: Enrique Pérez Sáez, PhD, National Reference Centre for Alzheimer's and Dementia Care, Imserso

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (REAL)

26 de julho de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

26 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

5 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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