Studio dell'AIC100 nel carcinoma tiroideo recidivato/refrattario

Criterio di inclusione:

1. - Disponibilità e capacità di partecipare allo studio e fornire consenso informato scritto.

2. Uno dei seguenti tumori maligni della tiroide:

   1. Carcinoma tiroideo anaplastico (ATC), BRAF wild-type in qualsiasi stadio, inclusa la nuova diagnosi.
   2. Cancro anaplastico della tiroide (ATC) BRAF mutato dopo il fallimento della terapia specifica per BRAF.
   3. Carcinoma tiroideo scarsamente differenziato che ha fallito la chirurgia, iodio radioattivo, chemioterapia, radioterapia e/o terapie mirate.
3. Malattia misurabile (mediante tomografia computerizzata [TC] o tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata [PET/TC])
4. Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
5. Aspettativa di vita superiore a 8 settimane.

6. Adeguata funzionalità epatica, renale, del midollo osseo e della coagulazione definita come:

   1. Clearance stimata della creatinina >= 50 ml/min
   2. Alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST)
   3. Bilirubina totale sierica < 1,5 mg/dL a meno che il paziente non conosca la sindrome di Gilbert, quindi bilirubina sierica
   4. Albumina sierica >= 2,5 g/dL
7. Si è ripreso per tossicità o precedente terapia antitumorale al grado 0-1
8. Conta linfocitaria assoluta (ALC) >= 100/mm3 prima dell'aferesi
9. Le donne con potenziale riproduttivo devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace e un metodo efficace aggiuntivo da almeno 28 giorni prima dell'inizio della terapia in studio, durante la terapia in studio, comprese le interruzioni della dose, e per 1 anno dopo l'ultima dose della terapia in studio.
10. Le donne con potenziale riproduttivo devono presentare un risultato negativo al test di gravidanza per gonadotropina corionica umana beta sierica allo screening ed entro 7 giorni prima della prima dose della terapia in studio.
11. Espressione rilevabile di ICAM-1 sul tumore mediante immunoistochimica

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza o allattamento.
2. Infezioni sistemiche attive non controllate.
3. Precedente trattamento con terapia genica sperimentale o terapia con recettore chimerico dell'antigene.
4. Presenza di disturbi del sistema nervoso centrale attivi e clinicamente rilevanti come epilessia, ictus e metastasi cerebrali sintomatiche o incontrollate.
5. Evidenza di un altro tumore maligno entro 2 anni prima dello screening (ad eccezione dei tumori delle cellule della pelle non melanoma in situ e del carcinoma prostatico localizzato controllato)
6. Pazienti con risposta sieropositiva al virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o infezioni da virus dell'epatite B o virus dell'epatite C non controllate.
7. Malattia autoimmune attiva (incluso ma non limitato a: lupus eritematoso sistemico, sindrome di Sjogren, artrite reumatoide, psoriasi, sclerosi multipla, malattia infiammatoria intestinale) che richiede terapia immunosoppressiva entro 4 settimane prima della conferma di idoneità da parte dello sperimentatore, ad eccezione della sostituzione della tiroide.
8. Pazienti con gravi malattie croniche di reni, fegato, cuore, polmone o qualsiasi altra malattia grave che lo sperimentatore consideri possa influenzare i trattamenti, il follow-up o la valutazione del paziente, inclusi eventuali disturbi neurologici o psichiatrici clinicamente significativi non controllati, disturbi autoimmuni, disturbi metabolici malattie, malattie infettive.
9. Pazienti che necessitano di un uso a lungo termine di steroidi sistemici.
10. Allergia a uno qualsiasi dei farmaci chemioterapici somministrati durante la linfodeplezione.