재발성/불응성 갑상선암에서의 AIC100 연구

포함 기준:

1. 연구에 참여할 의향과 능력이 있으며 서면 동의서를 제공합니다.

2. 다음 갑상선 악성종양 중 하나:

   1. 역형성 갑상선암(ATC), 새로 진단된 것을 포함한 모든 단계의 BRAF 야생형.
   2. 역형성 갑상선암(ATC) BRAF 특정 요법 실패 후 BRAF 돌연변이.
   3. 수술, 방사성 요오드, 화학 요법, 방사선 요법 및/또는 표적 요법에 실패한 저분화 갑상선암.
3. 측정 가능한 질병(컴퓨터 단층촬영[CT] 스캔 또는 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영[PET/CT])
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 수행 상태 0-2.
5. 8주 이상의 기대 수명.

6. 다음과 같이 정의되는 적절한 간, 신장, 골수 및 응고 기능:

   1. 예상 크레아티닌 청소율 >= 50 ml/min
   2. 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및 아스파테이트 아미노전이효소(AST)
   3. 환자가 Gilbert's Syndrome을 알지 못하는 한 혈청 총 빌리루빈 < 1.5 mg/dL, 그 다음에는 혈청 빌리루빈
   4. 혈청 알부민 >= 2.5g/dL
7. 독성 또는 선행 항암 요법으로 0-1 등급으로 회복됨
8. 절대 림프구 수(ALC) >= 성분채집 전 100/mm3
9. 가임 여성은 연구 요법을 시작하기 최소 28일 전부터, 용량 중단을 포함한 연구 요법 동안, 그리고 연구 요법의 마지막 용량 후 1년 동안 하나의 매우 효과적인 피임 방법과 하나의 추가적인 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
10. 가임 여성은 스크리닝 시 및 연구 요법의 첫 투여 전 7일 이내에 혈청 베타 인간 융모막 성선 자극 호르몬 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다.
11. 면역조직화학에 의해 종양에서 검출가능한 ICAM-1 발현

제외 기준:

1. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
2. 통제되지 않는 활동성 전신 감염.
3. 조사 유전자 요법 또는 키메라 항원 수용체 요법을 사용한 이전 치료.
4. 간질, 뇌졸중, 증상이 있거나 조절되지 않는 뇌 전이와 같은 활동적이고 임상적으로 관련된 중추 신경계 장애의 존재.
5. 스크리닝 전 2년 이내에 또 다른 악성 종양의 증거(원위치 비흑색종 피부 세포암 및 국소 제어된 전립선암 제외)
6. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 조절되지 않는 B형 간염 바이러스 또는 C형 간염 바이러스 감염의 혈청 양성 반응이 있는 환자.
7. 갑상선 교체를 제외하고 연구자에 의한 적격성 확인 전 4주 이내에 면역억제 요법을 필요로 하는 활동성 자가면역 질환(전신성 홍반성 루푸스, 쇼그렌 증후군, 류마티스 관절염, 건선, 다발성 경화증, 염증성 장 질환을 포함하나 이에 제한되지 않음).
8. 신장, 간, 심장, 폐의 중증 만성 질환이 있는 환자 또는 연구자가 고려하는 기타 심각한 질병이 환자의 치료, 후속 조치 또는 평가에 영향을 미칠 수 있다고 판단하는 환자 질병, 전염병.
9. 전신 스테로이드의 장기간 사용이 필요한 환자.
10. 림프구 고갈 동안 주어진 화학 요법 약물에 대한 알레르기.