Étude de l'AIC100 dans le cancer de la thyroïde récidivant/réfractaire

Critère d'intégration:

1. Volonté et capable de participer à l'étude et de fournir un consentement éclairé écrit.

2. L'une des tumeurs malignes de la thyroïde suivantes :

   1. Cancer anaplasique de la thyroïde (ATC), type sauvage BRAF à tout stade, y compris nouvellement diagnostiqué.
   2. Mutant BRAF du cancer anaplasique de la thyroïde (ATC) après échec d'un traitement spécifique à BRAF.
   3. Cancer de la thyroïde mal différencié ayant échoué à la chirurgie, à l'iode radioactif, à la chimiothérapie, à la radiothérapie et/ou aux thérapies ciblées.
3. Maladie mesurable (par tomodensitométrie [TDM] ou tomographie par émission de positrons/tomodensitométrie [TEP/TDM])
4. Statut de performance du Groupe coopératif d'oncologie de l'Est (ECOG) 0-2.
5. Espérance de vie supérieure à 8 semaines.

6. Fonction hépatique, rénale, médullaire et de coagulation adéquate définie comme :

   1. Clairance estimée de la créatinine >= 50 ml/min
   2. Alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST)
   3. Bilirubine totale sérique < 1,5 mg/dL sauf si le patient a connu le syndrome de Gilbert, puis bilirubine sérique
   4. Albumine sérique >= 2,5 g/dL
7. A récupéré par toxicité ou traitement anticancéreux antérieur au grade 0-1
8. Numération lymphocytaire absolue (ALC) >= 100/mm3 avant l'aphérèse
9. Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception hautement efficace et une méthode efficace supplémentaire au moins 28 jours avant le début du traitement à l'étude, pendant le traitement à l'étude, y compris les interruptions de dose, et pendant 1 an après la dernière dose du traitement à l'étude.
10. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un résultat négatif au test de grossesse à la gonadotrophine chorionique humaine bêta sérique lors de la sélection et dans les 7 jours précédant la première dose du traitement à l'étude.
11. Expression détectable d'ICAM-1 sur la tumeur par immunohistochimie

Critère d'exclusion:

1. Les femmes enceintes ou qui allaitent.
2. Infections systémiques actives non contrôlées.
3. Traitement antérieur par thérapie génique expérimentale ou thérapie par récepteur antigénique chimérique.
4. Présence de troubles du système nerveux central actifs et cliniquement pertinents tels que l'épilepsie, les accidents vasculaires cérébraux ainsi que des métastases cérébrales symptomatiques ou incontrôlées.
5. Preuve d'une autre tumeur maligne dans les 2 ans précédant le dépistage (à l'exception des cancers in situ des cellules cutanées autres que le mélanome et du cancer de la prostate contrôlé localisé)
6. Patients présentant une réponse séropositive au virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou des infections non contrôlées par le virus de l'hépatite B ou le virus de l'hépatite C.
7. Maladie auto-immune active (y compris, mais sans s'y limiter : lupus érythémateux disséminé, syndrome de Sjogren, polyarthrite rhumatoïde, psoriasis, sclérose en plaques, maladie inflammatoire de l'intestin) nécessitant un traitement immunosuppresseur dans les 4 semaines précédant la confirmation de l'éligibilité par l'investigateur, à l'exception du remplacement de la thyroïde.
8. Les patients atteints de maladies chroniques graves des reins, du foie, du cœur, des poumons ou de toute autre maladie grave que l'investigateur considère comme pouvant affecter les traitements, le suivi ou l'évaluation du patient, y compris tout trouble neurologique ou psychiatrique cliniquement significatif, les troubles auto-immuns, les troubles métaboliques maladies, maladies infectieuses.
9. Les patients qui ont besoin d'une utilisation à long terme de stéroïdes systémiques.
10. Allergie à l'un des médicaments chimiothérapeutiques administrés pendant la lymphodéplétion.