Studie av AIC100 ved tilbakefall/refraktær skjoldbruskkreft

Inklusjonskriterier:

1. Villig og i stand til å delta i studien og gi skriftlig informert samtykke.

2. En av følgende maligniteter i skjoldbruskkjertelen:

   1. Anaplastisk skjoldbruskkjertelkreft (ATC), BRAF villtype på alle stadier, inkludert nydiagnostisert.
   2. Anaplastisk skjoldbruskkjertelkreft (ATC) BRAF-mutant etter svikt i BRAF-spesifikk behandling.
   3. Dårlig differensiert skjoldbruskkjertelkreft som har mislykket kirurgi, radioaktivt jod, kjemoterapi, strålebehandling og/eller målrettede terapier.
3. Målbar sykdom (ved computertomografi [CT]-skanning eller Positron Emission Tomography/Computed Tomography [PET/CT])
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-2.
5. Forventet levealder over 8 uker.

6. Tilstrekkelig lever-, nyre-, benmarg- og koagulasjonsfunksjon definert som:

   1. Estimert kreatininclearance >= 50 ml/min
   2. Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST)
   3. Totalt serumbilirubin < 1,5 mg/dL med mindre pasienten har kjent Gilberts syndrom, deretter serumbilirubin
   4. Serumalbumin >= 2,5 g/dL
7. Har kommet seg etter toksisitet eller tidligere kreftbehandling til grad 0-1
8. Absolutt antall lymfocytter (ALC) >= 100/mm3 før aferese
9. Kvinner med reproduksjonspotensial må godta å bruke én svært effektiv prevensjonsmetode og én ekstra effektiv metode fra minst 28 dager før start av studieterapi, under studieterapi inkludert doseavbrudd og i 1 år etter siste dose av studieterapi.
10. Kvinner med reproduksjonspotensial må ha et negativt serum beta humant koriongonadotropin graviditetstestresultat ved screening og innen 7 dager før den første dosen av studieterapien.
11. Påviselig ICAM-1-ekspresjon på svulst ved immunhistokjemi

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinner som er gravide eller ammer.
2. Aktive systemiske infeksjoner som ikke er kontrollert.
3. Tidligere behandling med undersøkelsesgenterapi eller kimær antigenreseptorterapi.
4. Tilstedeværelse av aktiv og klinisk relevant lidelse i sentralnervesystemet som epilepsi, hjerneslag samt symptomatiske eller ukontrollerte hjernemetastaser.
5. Bevis på annen malignitet innen 2 år før screening (unntatt in situ ikke-melanom hudcellekreft og lokalisert kontrollert prostatakreft)
6. Pasienter med seropositiv respons av humant immunsviktvirus (HIV) eller ukontrollerte hepatitt B-virus eller hepatitt C-virusinfeksjoner.
7. Aktiv autoimmun sykdom (inkludert men ikke begrenset til: systemisk lupus erytematøs, Sjogrens syndrom, revmatoid artritt, psoriasis, multippel sklerose, inflammatorisk tarmsykdom) som krever immunsuppressiv behandling innen 4 uker før kvalifikasjonsbekreftelse av etterforsker, med unntak av erstatning for skjoldbruskkjertelen.
8. Pasienter med alvorlige kroniske sykdommer i nyre, lever, hjerte, lunge eller andre alvorlige sykdommer som etterforskeren vurderer kan påvirke pasientens behandlinger, oppfølging eller vurdering, inkludert alle ukontrollerte klinisk signifikante nevrologiske eller psykiatriske lidelser, autoimmune lidelser, metabolske sykdommer. sykdommer, infeksjonssykdommer.
9. Pasienter som trenger langvarig bruk av systemiske steroider.
10. Allergi mot noen av cellegiftmedisinene gitt under lymfodeplesjon.