Undersøgelse af AIC100 i recidiverende/refraktær skjoldbruskkirtelkræft

Inklusionskriterier:

1. Villig og i stand til at deltage i undersøgelsen og give skriftligt informeret samtykke.

2. En af følgende maligniteter i skjoldbruskkirtlen:

   1. Anaplastisk skjoldbruskkirtelkræft (ATC), BRAF-vildtype på ethvert stadie, inklusive nydiagnosticeret.
   2. Anaplastisk Thyroid Cancer (ATC) BRAF-mutant efter svigt af BRAF-specifik terapi.
   3. Dårligt differentieret kræft i skjoldbruskkirtlen, der har fejlet operation, radioaktivt jod, kemoterapi, strålebehandling og/eller målrettede behandlinger.
3. Målbar sygdom (ved computertomografi [CT]-scanning eller positronemissionstomografi/computertomografi [PET/CT])
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-2.
5. Forventet levetid på mere end 8 uger.

6. Tilstrækkelig lever-, nyre-, knoglemarvs- og koagulationsfunktion defineret som:

   1. Estimeret kreatininclearance >= 50 ml/min
   2. Alanin aminotransferase (ALT) og aspartat aminotransferase (AST)
   3. Serum total bilirubin < 1,5 mg/dL medmindre patienten har kendt Gilberts syndrom, derefter serum bilirubin
   4. Serumalbumin >= 2,5 g/dL
7. Er kommet sig ved toksicitet eller tidligere kræftbehandling til grad 0-1
8. Absolut lymfocyttal (ALC) >= 100/mm3 før aferese
9. Kvinder med reproduktionspotentiale skal acceptere at bruge én yderst effektiv præventionsmetode og én yderligere effektiv metode fra mindst 28 dage før påbegyndelse af undersøgelsesterapi, under undersøgelsesterapi inklusive dosisafbrydelser og i 1 år efter den sidste dosis af undersøgelsesterapi.
10. Kvinder med reproduktionspotentiale skal have et negativt serum beta humant choriongonadotropin graviditetstestresultat ved screening og inden for 7 dage før den første dosis af undersøgelsesterapi.
11. Påviselig ICAM-1-ekspression på tumor ved immunhistokemi

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinder, der er gravide eller ammer.
2. Aktive systemiske infektioner, der ikke er kontrolleret.
3. Tidligere behandling med undersøgelsesgenterapi eller kimær antigenreceptorterapi.
4. Tilstedeværelse af aktiv og klinisk relevant lidelse i centralnervesystemet såsom epilepsi, slagtilfælde samt symptomatiske eller ukontrollerede hjernemetastaser.
5. Bevis på en anden malignitet inden for 2 år før screening (undtagen in situ non-melanom hudcellekræft og lokaliseret kontrolleret prostatacancer)
6. Patienter med seropositivt respons af humant immundefektvirus (HIV) eller ukontrollerede hepatitis B-virus- eller hepatitis C-virusinfektioner.
7. Aktiv autoimmun sygdom (herunder, men ikke begrænset til: systemisk lupus erytematøs, Sjogrens syndrom, reumatoid arthritis, psoriasis, multipel sklerose, inflammatorisk tarmsygdom), der kræver immunsuppressiv behandling inden for 4 uger før berettigelsesbekræftelse af investigator, med undtagelse af skjoldbruskkirteludskiftning.
8. Patienter med alvorlige kroniske sygdomme i nyre, lever, hjerte, lunger eller andre alvorlige sygdomme, som efterforskeren vurderer, kan påvirke patientens behandlinger, opfølgning eller vurdering, herunder ukontrollerede klinisk signifikante neurologiske eller psykiatriske lidelser, autoimmune lidelser, metaboliske sygdomme sygdomme, infektionssygdomme.
9. Patienter, der har behov for langvarig brug af systemiske steroider.
10. Allergi over for nogen af ​​de kemoterapipræparater, der gives under lymfodepletion.