Lenalidomid CHOP-val kombinálva kezeletlen PTCL-ben szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. Szövettanilag igazolt PTCL, NOS, AITL, ALK- ALCL, fázis III-IV ALK+ ALCL, EATL a WHO 2016 kritériumai szerint.
2. ECOG PS 0-2
3. Életkor 18-70 év
4. Várható túlélés ≥ 12 hét
5. A beiratkozáskor mérhető vagy értékelhető betegség (átmérő ≥1,5 cm)
6. Megérteni és önkéntesen aláírni egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, amely képes betartani a tanulmányút ütemtervét és egyéb protokollkövetelményeket.
7. Fogamzóképes korú női alanyok szérum- vagy vizeletvizsgálatának negatívnak kell lennie. Minden betegnek bele kell egyeznie abba, hogy hatékony fogamzásgátló módszert alkalmazzon a vizsgálati intézkedések során

Kizárási kritériumok:

1. Terhes vagy szoptató nők. A betegek tenyésztési szándékkal rendelkeznek 12 hónapon belül, vagy nem tudnak hatékony fogamzásgátlást alkalmazni a vizsgálati intézkedések alatt
2. Aktív hepatitis B vagy hepatitis C vírusfertőzés, valamint szerzett, veleszületett immunhiányos betegségek, beleértve, de nem kizárólagosan a HIV-fertőzötteket
3. Varicella vagy herpes zoster vírus fertőzésben szenvedő betegek
4. Bármilyen daganatellenes kezelésnek való korábbi expozíció
5. Gyenge máj- és/vagy vesefunkció, a teljes bilirubin, ALT, AST, Cr több mint kétszerese a normál felső értéknek, Ccr# 50 ml/perc, kivéve, ha ezek a rendellenességek a limfómához kapcsolódnak
6. DVT vagy PE az elmúlt 12 hónapban
7. Gyenge csontvelő-tartalék, amelyet 1,5 × 109/l-nél kisebb neutrofilszámként vagy 75 × 109/l-nél kisebb vérlemezkeszámként határoznak meg, kivéve, ha csontvelő-infiltráció okozza
8. New York Heart Association III vagy IV osztályú szívelégtelenség; vagy 50%-nál kisebb ejekciós frakció; vagy a következő betegség anamnézisében az elmúlt 6 hónapban: akut koronária szindróma # akut szívelégtelenség # súlyos kamrai aritmia
9. CNS vagy meningealis érintettség
10. A vizsgálati termékkel szembeni ismert érzékenység vagy allergia
11. Nagy műtét három héten belül
12. Szervátültetésben részesülő betegek
13. Másodlagos daganatos betegek, kivéve a gyógyult (5 év relapszus nélkül) in situ Nem melanómás bőrrákot. felületes hólyagrák, in situ méhnyakrák, gyomor-bélrendszeri intramucous karcinóma és emlőrák
14. fokozatú idegi toxicitás jelenléte az elmúlt két hétben
15. Aktív és súlyos fertőző betegségek
16. Bármilyen lehetséges kábítószerrel való visszaélés, orvosi, pszichológiai vagy szociális állapot, amely megzavarhatja ezt a vizsgálatot és értékelést
17. Bármilyen olyan körülmény esetén, amelyet a vizsgáló alkalmatlannak tartott ebben a vizsgálatban.