Леналидомид в комбинации с CHOP у пациентов с нелеченой ПТКЛ

Критерии включения:

1. Гистологически подтвержденный ПТКЛ, БДУ, АИТЛ, АЛК-АЛКЛ, фаза III-IV АЛК+ АЛКЛ, ЭАТЛ по критериям ВОЗ 2016 г.
2. ЭКОГ ПС 0-2
3. Возраст 18-70 лет
4. Ожидаемая выживаемость ≥ 12 недель
5. Поддающееся измерению или оценке заболевание на момент регистрации (диаметр ≥1,5 см)
6. Понимать и добровольно подписывать форму информированного согласия, способную соблюдать график учебных визитов и другие требования протокола.
7. У женщин детородного возраста тест на беременность в сыворотке или моче должен быть отрицательным. Все пациенты должны согласиться принимать эффективные меры контрацепции во время испытаний.

Критерий исключения:

1. Женщины, которые беременны или кормят грудью. Пациенты имеют намерение к размножению через 12 месяцев или не могут принимать эффективные меры контрацепции во время испытаний.
2. Активная инфекция вируса гепатита В или гепатита С, а также приобретенные, врожденные иммунодефицитные заболевания, включая, помимо прочего, ВИЧ-инфицированных лиц.
3. Пациенты, у которых, как известно, есть инфекция вируса ветряной оспы или опоясывающего герпеса
4. Предшествующее воздействие любой противоопухолевой терапии
5. Плохая функция печени и/или почек, определяемая как общий билирубин, АЛТ, АСТ, Cr более чем в два раза выше нормального уровня, Ccr # 50 мл/мин, если эти отклонения не были связаны с лимфомой
6. История ТГВ или ТЭЛА в течение последних 12 месяцев
7. Плохой резерв костного мозга, определяемый как количество нейтрофилов менее 1,5×109/л или количество тромбоцитов менее 75×109/л, если только оно не вызвано инфильтрацией костного мозга.
8. сердечная недостаточность класса III или IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации; или Фракция выброса менее 50%; или следующие заболевания в анамнезе за последние 6 месяцев: острый коронарный синдром#острая сердечная недостаточность#тяжелая желудочковая аритмия
9. поражение ЦНС или мозговых оболочек
10. Известная чувствительность или аллергия на исследуемый продукт
11. Серьезная операция в течение трех недель
12. Пациенты, перенесшие трансплантацию органов
13. Пациенты со вторичной опухолью, за исключением вылеченного (5 лет без рецидива) in situ немеланомного рака кожи. поверхностный рак мочевого пузыря, рак шейки матки in situ, внутрислизистая карцинома желудочно-кишечного тракта и рак молочной железы
14. Наличие нейротоксичности III степени в течение последних двух недель.
15. Активные и тяжелые инфекционные заболевания
16. Любое потенциальное злоупотребление наркотиками, медицинские, психологические или социальные условия, которые могут помешать этому расследованию и оценке.
17. При любых условиях, которые исследователь считал неприемлемыми для данного исследования.