Lenalidomida en combinación con CHOP en pacientes con PTCL no tratado

Criterios de inclusión:

1. PTCL, NOS, AITL, ALK-ALCL, fase III-IV ALK+ ALCL, EATL confirmados histológicamente según los criterios de la OMS de 2016.
2. ECOG EP 0-2
3. Edad 18-70 años
4. Supervivencia esperada ≥ 12 semanas
5. Una enfermedad medible o evaluable en el momento de la inscripción (diámetro ≥1,5 cm)
6. Comprender y firmar voluntariamente un formulario de consentimiento informado, capaz de cumplir con el programa de visitas del estudio y otros requisitos del protocolo.
7. Mujeres en edad fértil, su prueba de embarazo en suero u orina debe ser negativa. Todos los pacientes deben estar de acuerdo en tomar medidas anticonceptivas efectivas durante las medidas del ensayo.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres embarazadas o lactantes. Los pacientes tienen intención de procrear en 12 meses o no pueden tomar medidas anticonceptivas efectivas durante las medidas del ensayo
2. Infección activa por el virus de la hepatitis B o hepatitis C, así como enfermedades de inmunodeficiencia adquiridas y congénitas, incluidas, entre otras, las personas infectadas por el VIH
3. Pacientes que se sabe que tienen infección por el virus de la varicela o el herpes zoster
4. Exposición previa a cualquier terapia antitumoral
5. Función hepática y/o renal deficiente, definida como bilirrubina total, ALT, AST, Cr más del doble del nivel normal superior, Ccr# 50 ml/min a menos que estas anomalías estén relacionadas con el linfoma
6. Antecedentes de TVP o EP en los últimos 12 meses
7. Poca reserva de médula ósea, definida como recuento de neutrófilos inferior a 1,5 × 109/L o recuento de plaquetas inferior a 75 × 109/L, a menos que sea causado por infiltración de la médula ósea
8. insuficiencia cardíaca de clase III o IV de la New York Heart Association; o Fracción de eyección inferior al 50 %; o antecedentes de las siguientes enfermedades en los últimos 6 meses: síndrome coronario agudo, insuficiencia cardíaca aguda, arritmia ventricular grave
9. Afectación del SNC o meníngea
10. Sensibilidad conocida o alergia al producto en investigación
11. Cirugía mayor en tres semanas
12. Pacientes que reciben trasplante de órganos
13. Pacientes con tumor secundario, excluyendo curados (5 años sin recidiva) in situ Cáncer de piel no melanoma. cáncer de vejiga superficial, cáncer de cuello uterino in situ, carcinoma intramucoso gastrointestinal y cáncer de mama
14. Presencia de toxicidad nerviosa de grado III en las últimas dos semanas
15. Enfermedades infecciosas activas y graves.
16. Cualquier posible abuso de drogas, condiciones médicas, psicológicas o sociales que puedan perturbar esta investigación y evaluación.
17. En cualquier condición que el investigador consideró no elegible para este estudio.