Lenalidomid in Kombination mit CHOP bei Patienten mit unbehandeltem PTCL

Einschlusskriterien:

1. Histologisch bestätigtes PTCL, NOS, AITL, ALK-ALCL, Phase III-IV ALK+ ALCL, EATL gemäß WHO-Kriterien von 2016.
2. ECOG-PS 0-2
3. Alter 18-70 Jahre alt
4. Erwartetes Überleben ≥ 12 Wochen
5. Eine messbare oder auswertbare Erkrankung zum Zeitpunkt der Einschreibung (Durchmesser ≥ 1,5 cm)
6. Ein Einwilligungsformular verstehen und freiwillig unterschreiben, um den Zeitplan für Studienbesuche und andere Protokollanforderungen einhalten zu können.
7. Bei weiblichen Probanden im gebärfähigen Alter muss ihr Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest negativ sein. Alle Patientinnen müssen zustimmen, während der Studienmaßnahmen wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen

Ausschlusskriterien:

1. Frauen, die schwanger sind oder stillen. Patientinnen haben in 12 Monaten Zuchtabsicht oder können während der Studienmaßnahmen keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen ergreifen
2. Aktive Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Virusinfektion sowie erworbene, angeborene Immunschwächekrankheiten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf HIV-infizierte Personen
3. Patienten mit bekannter Varizellen- oder Herpes-Zoster-Virusinfektion
4. Frühere Exposition gegenüber einer Antitumortherapie
5. Schlechte Leber- und/oder Nierenfunktion, definiert als Gesamtbilirubin, ALT, AST, Cr mehr als das Zweifache des oberen Normalwerts, Ccr# 50 ml/min, es sei denn, diese Anomalien standen im Zusammenhang mit dem Lymphom
6. Geschichte von DVT oder PE innerhalb der letzten 12 Monate
7. Schlechte Knochenmarkreserve, definiert als Neutrophilenzahl von weniger als 1,5 × 109/l oder Blutplättchenzahl von weniger als 75 × 109/l, sofern nicht durch Knochenmarkinfiltration verursacht
8. Herzinsuffizienz der Klasse III oder IV der New York Heart Association; oder Ejektionsfraktion weniger als 50 %; oder Vorgeschichte der folgenden Krankheit in den letzten 6 Monaten: akutes Koronarsyndrom # akute Herzinsuffizienz # schwere ventrikuläre Arrhythmie
9. ZNS- oder meningeale Beteiligung
10. Bekannte Empfindlichkeit oder Allergie gegen das Prüfprodukt
11. Größere Operation innerhalb von drei Wochen
12. Patienten, die eine Organtransplantation erhalten
13. Patienten mit sekundärem Tumor, ausgenommen geheilter (5 Jahre ohne Rückfall) in situ Nicht-Melanom-Hautkrebs. oberflächlicher Blasenkrebs, in situ Gebärmutterhalskrebs, gastrointestinales intramuköses Karzinom und Brustkrebs
14. Vorhandensein einer Nerventoxizität Grad III innerhalb der letzten zwei Wochen
15. Aktive und schwere Infektionskrankheiten
16. Möglicher Drogenmissbrauch, medizinische, psychologische oder soziale Bedingungen, die diese Untersuchung und Bewertung stören könnten
17. Unter allen Bedingungen, die der Prüfer für diese Studie als ungeeignet erachtete.