Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ivermektin és a karragén HASZNOSSÁGA a Covid 19 fertőzés megelőzésére (IVERCAR)

2020. október 15. frissítette: Hector E Carvallo, Eurnekian Public Hospital

Az ivermektin és a karragén HASZNOSSÁGA a COVID-fertőzés megelőzésére az egészséges emberek és az egészségügyi dolgozók körében

A nem dokumentált új koronavírus-fertőzések prevalenciájának és fertőzőképességének becslése kritikus fontosságú e betegség általános prevalenciájának és pandémiás lehetőségének megértéséhez.

Becslések szerint az összes fertőzés 86%-a nem volt dokumentálva [95%-os hiteles intervallum (CI: 82-90%)] a 2020. január 23-i utazási korlátozások előtt. Az egy főre jutó, nem dokumentált fertőzések átviteli aránya a dokumentált fertőzések átviteli arányának 55%-a volt (95% CI: 46-62%), ugyanakkor nagyobb számuk miatt a dokumentálatlan fertőzések a dokumentált esetek 79%-ának forrásai.

Az Ivermectin + Carrageenan, kihasználva virucid hatásukat, a fertőzés csökkentését célozzák.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

FERTŐZÉS A nem dokumentált új koronavírus-fertőzések prevalenciájának és fertőzőképességének becslése kritikus fontosságú e betegség általános prevalenciájának és pandémiás lehetőségének megértéséhez.

Megkísérelték megfigyelni a Kínában jelentett fertőzéseket, mobilitási adatokkal, hálózatba kötött dinamikus metapopulációs modellel és Bayes-i következtetésekkel összefüggésben, hogy következtessenek a SARS-CoV-2-vel kapcsolatos kritikus epidemiológiai jellemzőkre, beleértve a nem dokumentált fertőzések hányadát és fertőzőképességét. A SARS-CoV-2 gyors földrajzi elterjedése azt jelzi, hogy a vírus megfékezése különösen nagy kihívást jelent majd.

CSEPPEK TERJEDÉSE A COVID-19 esetében a nyálmirigy fontos forrása lehet a nyálban lévő vírusnak, és tartósan fertőző nyálat termel.

Az ACE2 expressziója a kisebb nyálmirigyekben magasabb volt, mint a tüdőben, ami arra utal, hogy a nyálmirigyek a COVID-19 potenciális célpontjai.

A COVID-19 pozitív aránya a betegek nyálában elérheti a 91,7%-ot, és a nyálminták élő vírust is tenyészthetnek.

Az emberek mozgáskorlátozása mellett az Egészségügyi Világszervezet és a kormányok 1,5 vagy 2 m-es (kb. 6 láb) távolság betartását írták elő, hogy minimálisra csökkentsék a cseppecskék általi fertőzés kockázatát. terjedjen körülöttünk az orrból és a szájból. A közelmúltban publikált tanulmányok azonban alátámasztják azt a hipotézist, hogy a vírus a fertőzött személytől 2 m távolságra terjed. A kutatók bebizonyították, hogy a SARS-COV-2 nagyobb aeroszol- és felületi stabilitást mutat a SARS-COV-1-hez képest (a vírus aeroszolban órákig életképes és fertőzőképes marad), és hogy a SARS-CoV levegőben történő átvitele a közeli távolságon kívül is előfordulhat. kapcsolatokat. Valójában ésszerű bizonyítékok állnak rendelkezésre a SARS-COV-2 levegőben történő átvitelének lehetőségére, mivel az aeroszolcseppekké marad életképes és fertőző formában. A rendelkezésre álló ismeretek és epidemiológiai megfigyelések alapján valószínűsíthető, hogy a vírust tartalmazó kis részecskék beltéri környezetben, a kibocsátási forrásoktól akár 10 m távolságra is szétterjedhetnek, így egyfajta aeroszol átvitelt jelentenek. A vuhani kórházakban végzett helyszíni vizsgálatok kimutatták a SARS-COV-2 RNS jelenlétét a kórházakban és a környéken gyűjtött levegőmintákban, ami arra a következtetésre vezetett, hogy a levegőben lévő útvonalat a vírus terjedésének fontos útvonalának kell tekinteni. . Hasonló eredményekről számolnak be a Nebraska Egyetemi Kórházban vett levegőminták elemzései. Március 16-án közzétettünk egy állásfoglalást, amely a légi útvonalat hangsúlyozta, mint lehetséges további tényezőt az anomáliás COVID-19-járvány értelmezésében Észak-Olaszországban, amelyet Európa egyik legszennyezettebb területeként tartanak számon, és ahol magas a részecsketartalom (PM) koncentrációk. A SARS-COV-2 terjedéséről rendelkezésre álló információk alátámasztják azt a hipotézist, hogy a fertőzött cseppek levegőben terjednek emberről emberre két méternél (6 lábnál) nagyobb távolságból. A 2 m-es személyközi távolság ésszerűen csak akkor tekinthető hatékony védelemnek, ha a mindennapi tevékenység során mindenki arcmaszkot visel.

IVERMEKTIN KONCENTRÁCIÓ A NYÁLMIRIGYEKBEN Az ivermektin koncentrációját különböző szövetekben, különböző vizsgálatokban vizsgálták, állatokon és embereken egyaránt. A nyálmirigyek koncentrációja megfelelően elfogadhatónak bizonyult.

KARRAGÉN VÍRUKID HATÁSAI Iota A karragént széles körben használják a gasztronómiai, kozmetikai és gyógyszeriparban.

A közelmúltban számos víruson (herpes simplex, japán agyvelőgyulladás, rhinovírus stb.) igazolták belső virucid hatását.

Hatásmechanizmusa, hogy megakadályozza a vírus adszorpcióját a gazdasejtekhez. Mindkét gyógyszer napi 5-szöri, helyi, orr- és szájnyálkahártyán történő alkalmazásával igyekszünk csökkenteni a fertőzést.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

229

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Buenos Aires, Argentína, 1802
        • Hospital Eurnekian

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges önkéntesek COVID-19-tesztje negatív, közvetlenül a felvétel előtt.

Leírás

Bevételi kritériumok

  1. Egyik nemnél sem fiatalabb 18 évnél
  2. A Dr. Alberto Eurnekian Interzonal University Hospital egészségügyi személyzete
  3. Nincsenek COVID-19-hez kapcsolódó tünetek
  4. Képes megérteni és írásos beleegyezést adni

Kizárási kritériumok

  1. Ismert túlérzékenység vagy allergia a vizsgált termék bármely összetevőjével szemben
  2. 18 év alatti kor
  3. Immunszuppresszánsok (beleértve a szisztémás kortikoszteroidokat is) használata az elmúlt 30 napban.
  4. Terhes vagy szoptató.
  5. Más akut fertőző betegségben szenvedő betegek.
  6. Autoimmun betegségben és/vagy dekompenzált krónikus betegségekben szenvedő betegek.
  7. Nem tudja teljesíteni a tanulmány által javasolt adminisztratív feladatokat.
  8. A SARSCoV-2 fertőzést PCR-rel vagy az ANMAT által engedélyezett gyorsteszttel igazolták.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
IVER+
Felnőttek, mindkét nem, nincs korhatár. Helyi gyógyszert kapnak, napi 5 alkalommal. Követik a szokásos profilaktikus intézkedéseket, és az OMS által javasolt PPE-t használnak.
Helyi alkalmazás az orrban és a szájüregben
Más nevek:
  • Nasitral (iota carragenan orrspray), Ivercass (ivermektin szájon át szedhető cseppek)
IVER-
Felnőttek, mindkét nem, korhatár nélkül Csak a szokásos profilaktikus intézkedéseket követik, és csak PPE-javaslatokat alkalmaznak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fertőzött alanyok száma
Időkeret: 28 nap
Azon résztvevők száma, akiknek COVID-19-tesztje pozitív volt az egyes karokba való felvétel után
28 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fertőzésből vagy a betegség progressziójából eredően kívüli nemkívánatos események
Időkeret: 28 nap
Az egyes karok alanyai által jelentett nemkívánatos eseményeket nem a fertőzésből vagy a betegség progressziójából eredőeken kívül rögzítik
28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel