Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NYTTIGHED af emnet Ivermectin og Carrageenan for at forhindre smitte af Covid 19 (IVERCAR)

15. oktober 2020 opdateret af: Hector E Carvallo, Eurnekian Public Hospital

NYTTIGHED af emnet Ivermectin og Carrageenan for at forhindre smitte af Covid blandt raske mennesker og sundhedspersonale

Estimering af udbredelsen og smitsomheden af ​​udokumenterede nye coronavirusinfektioner er afgørende for at forstå den overordnede udbredelse og pandemiske potentiale af denne sygdom.

Det anslås, at 86 % af alle infektioner var udokumenterede [95 % troværdigt interval (CI): 82-90 %] før rejserestriktionerne den 23. januar 2020. Overførselsraten af ​​udokumenterede infektioner pr. person var 55 % af overførselsraten for dokumenterede infektioner (95 % CI: 46-62 %), men på grund af deres større antal var udokumenterede infektioner kilden til 79 % af de dokumenterede tilfælde.

Ivermectin + Carrageenan, der drager fordel af deres virucidale virkninger, er rettet mod at reducere smitten.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

SMITTEKURSE Estimering af udbredelsen og smitsomheden af ​​udokumenterede nye coronavirusinfektioner er afgørende for at forstå den overordnede udbredelse og pandemiske potentiale af denne sygdom.

Observationer af rapporteret infektion i Kina, i forbindelse med mobilitetsdata, en netværksforbundet dynamisk metapopulationsmodel og Bayesiansk inferens, for at udlede kritiske epidemiologiske karakteristika forbundet med SARS-CoV-2, herunder andelen af ​​udokumenterede infektioner og deres smitsomhed, er blevet forsøgt. Den hurtige geografiske spredning af SARS-CoV-2 indikerer, at indeslutning af denne virus vil være særlig udfordrende.

SPREDNING VED DÅBER For COVID-19 kan spytkirtlen være en vigtig kilde til virussen i spyt og vil generere infektiøst spyt på en vedvarende basis.

ACE2-ekspression i de mindre spytkirtler var højere end i lungerne, hvilket tyder på, at spytkirtlerne er et potentielt mål for COVID-19.

Den positive andel af COVID-19 i patienternes spyt kan nå 91,7 %, og spytprøverne kan også dyrke den levende virus.

Ud over mobilitetsbegrænsninger for mennesker har Verdenssundhedsorganisationen og regeringerne foreskrevet, at man holder en mellemmenneskelig afstand på 1,5 eller 2 m (ca. 6 fod) fra hinanden for at minimere risikoen for smitte gennem de dråber, som vi normalt spredes omkring os fra næse og mund. Imidlertid understøtter nyligt offentliggjorte undersøgelser hypotesen om virustransmission over en afstand på 2 m fra en inficeret person. Forskere har bevist den højere aerosol- og overfladestabilitet af SARS-COV-2 sammenlignet med SARS-COV-1 (hvor virussen forbliver levedygtig og smitsom i aerosolen i timevis), og at luftbåren transmission af SARS-CoV kan forekomme udover tæt afstand kontakter. Faktisk er der rimelige beviser for muligheden for SARS-COV-2 luftbåren transmission på grund af dens persistens i aerosoldråber i en levedygtig og infektiøs form. Baseret på den tilgængelige viden og epidemiologiske observationer er det sandsynligt, at små partikler indeholdende virus kan diffundere i indendørs miljøer, der dækker afstande op til 10 m fra emissionskilderne, og dermed repræsentere en slags aerosoltransmission. Undersøgelser på stedet udført på Wuhan Hospitaler viste tilstedeværelsen af ​​SARS-COV-2 RNA i luftprøver indsamlet på hospitalerne og også i omgivelserne, hvilket førte til den konklusion, at den luftbårne rute må betragtes som en vigtig vej for viral diffusion . Lignende resultater er rapporteret i analyser vedrørende luftprøver indsamlet på Nebraska University Hospital. Den 16. marts har vi udgivet et holdningspapir, der understreger den luftbårne rute som en mulig yderligere faktor til fortolkning af de unormale COVID-19-udbrud i det nordlige Italien, rangeret som et af de mest forurenede områder i Europa og karakteriseret ved høje partikler (PM) koncentrationer. De tilgængelige oplysninger om SARS-COV-2-spredning understøtter hypotesen om luftbåren spredning af inficerede dråber fra person til person i en afstand større end to meter (6 fod). Den mellemmenneskelige afstand på 2 m kan kun med rimelighed betragtes som en effektiv beskyttelse, hvis alle bærer ansigtsmasker i dagligdagens aktiviteter.

IVERMECTIN KONCENTRATION I SPytkirtler Koncentrationen af ​​ivermectin blev testet i forskellige væv, i forskellige undersøgelser, både på dyr og mennesker. Koncentrationen i spytkirtlerne viste sig at være tilstrækkelig acceptabel.

CARRAGEENAN VIRUCIDALE VIRKNINGER Iota Carrageenan er meget udbredt i den gastronomiske, kosmetiske og farmakologiske industri.

For nylig blev dets iboende virucidale virkninger bevist over en række forskellige virus (herpes simplex, japansk encephalitis, rhinovirus osv.).

Dets virkningsmekanisme forhindrer virusadsorption til værtsceller. Ved at anvende begge lægemidler topisk, 5 gange dagligt, i næse- og mundslimhinder, forsøger vi at reducere smitte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

229

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Buenos Aires, Argentina, 1802
        • Hospital Eurnekian

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske frivillige tester negativ for COVID-19 lige før inklusion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Ikke yngre end 18 år af begge køn
  2. Sundhedspersonale fra Dr. Alberto Eurnekian Interzonal University Hospital
  3. Ingen COVID-19 relaterede symptomer
  4. Kan forstå og give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier

  1. Kendt overfølsomhed eller allergi over for en hvilken som helst komponent i produktet under evaluering
  2. Alder under 18 år
  3. Brug af immunsuppressiva (inklusive systemiske kortikosteroider) inden for de seneste 30 dage.
  4. Gravid eller ammende.
  5. Patienter med andre akutte infektionssygdomme.
  6. Patienter med autoimmun sygdom og/eller dekompenserede kroniske sygdomme.
  7. Ude af stand til at udføre de administrative opgaver, som undersøgelsen foreslår.
  8. Infektion med SARSCoV-2 bekræftet ved PCR eller hurtig test godkendt af ANMAT.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IVER+
Voksne, begge køn, ingen aldersgrænse. De vil blive forsynet med aktuel medicin, der skal bruges 5 gange om dagen. De vil følge standard profylaktiske foranstaltninger og bruge PPE som foreslået af OMS.
Topisk påføring i næse og mundhule
Andre navne:
  • Nasitral (iota carrageenan næsespray), Ivercass (ivermectin orale dråber)
IVER-
Voksne, begge køn, ingen aldersgrænse De vil kun følge standard profylaktiske foranstaltninger og bruge forslag til PPE.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal inficerede forsøgspersoner
Tidsramme: 28 dage
Antal deltagere, der tester positive for COVID-19 efter inklusion i hver arm
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andre uønskede hændelser end dem, der skyldes smitte eller sygdomsprogression
Tidsramme: 28 dage
Bivirkninger rapporteret af forsøgspersoner i hver arm er registreret andre end dem, der er et resultat af smitte eller sygdomsprogression
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Abonner