- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04425850
NYTTIGHED af emnet Ivermectin og Carrageenan for at forhindre smitte af Covid 19 (IVERCAR)
NYTTIGHED af emnet Ivermectin og Carrageenan for at forhindre smitte af Covid blandt raske mennesker og sundhedspersonale
Estimering af udbredelsen og smitsomheden af udokumenterede nye coronavirusinfektioner er afgørende for at forstå den overordnede udbredelse og pandemiske potentiale af denne sygdom.
Det anslås, at 86 % af alle infektioner var udokumenterede [95 % troværdigt interval (CI): 82-90 %] før rejserestriktionerne den 23. januar 2020. Overførselsraten af udokumenterede infektioner pr. person var 55 % af overførselsraten for dokumenterede infektioner (95 % CI: 46-62 %), men på grund af deres større antal var udokumenterede infektioner kilden til 79 % af de dokumenterede tilfælde.
Ivermectin + Carrageenan, der drager fordel af deres virucidale virkninger, er rettet mod at reducere smitten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
SMITTEKURSE Estimering af udbredelsen og smitsomheden af udokumenterede nye coronavirusinfektioner er afgørende for at forstå den overordnede udbredelse og pandemiske potentiale af denne sygdom.
Observationer af rapporteret infektion i Kina, i forbindelse med mobilitetsdata, en netværksforbundet dynamisk metapopulationsmodel og Bayesiansk inferens, for at udlede kritiske epidemiologiske karakteristika forbundet med SARS-CoV-2, herunder andelen af udokumenterede infektioner og deres smitsomhed, er blevet forsøgt. Den hurtige geografiske spredning af SARS-CoV-2 indikerer, at indeslutning af denne virus vil være særlig udfordrende.
SPREDNING VED DÅBER For COVID-19 kan spytkirtlen være en vigtig kilde til virussen i spyt og vil generere infektiøst spyt på en vedvarende basis.
ACE2-ekspression i de mindre spytkirtler var højere end i lungerne, hvilket tyder på, at spytkirtlerne er et potentielt mål for COVID-19.
Den positive andel af COVID-19 i patienternes spyt kan nå 91,7 %, og spytprøverne kan også dyrke den levende virus.
Ud over mobilitetsbegrænsninger for mennesker har Verdenssundhedsorganisationen og regeringerne foreskrevet, at man holder en mellemmenneskelig afstand på 1,5 eller 2 m (ca. 6 fod) fra hinanden for at minimere risikoen for smitte gennem de dråber, som vi normalt spredes omkring os fra næse og mund. Imidlertid understøtter nyligt offentliggjorte undersøgelser hypotesen om virustransmission over en afstand på 2 m fra en inficeret person. Forskere har bevist den højere aerosol- og overfladestabilitet af SARS-COV-2 sammenlignet med SARS-COV-1 (hvor virussen forbliver levedygtig og smitsom i aerosolen i timevis), og at luftbåren transmission af SARS-CoV kan forekomme udover tæt afstand kontakter. Faktisk er der rimelige beviser for muligheden for SARS-COV-2 luftbåren transmission på grund af dens persistens i aerosoldråber i en levedygtig og infektiøs form. Baseret på den tilgængelige viden og epidemiologiske observationer er det sandsynligt, at små partikler indeholdende virus kan diffundere i indendørs miljøer, der dækker afstande op til 10 m fra emissionskilderne, og dermed repræsentere en slags aerosoltransmission. Undersøgelser på stedet udført på Wuhan Hospitaler viste tilstedeværelsen af SARS-COV-2 RNA i luftprøver indsamlet på hospitalerne og også i omgivelserne, hvilket førte til den konklusion, at den luftbårne rute må betragtes som en vigtig vej for viral diffusion . Lignende resultater er rapporteret i analyser vedrørende luftprøver indsamlet på Nebraska University Hospital. Den 16. marts har vi udgivet et holdningspapir, der understreger den luftbårne rute som en mulig yderligere faktor til fortolkning af de unormale COVID-19-udbrud i det nordlige Italien, rangeret som et af de mest forurenede områder i Europa og karakteriseret ved høje partikler (PM) koncentrationer. De tilgængelige oplysninger om SARS-COV-2-spredning understøtter hypotesen om luftbåren spredning af inficerede dråber fra person til person i en afstand større end to meter (6 fod). Den mellemmenneskelige afstand på 2 m kan kun med rimelighed betragtes som en effektiv beskyttelse, hvis alle bærer ansigtsmasker i dagligdagens aktiviteter.
IVERMECTIN KONCENTRATION I SPytkirtler Koncentrationen af ivermectin blev testet i forskellige væv, i forskellige undersøgelser, både på dyr og mennesker. Koncentrationen i spytkirtlerne viste sig at være tilstrækkelig acceptabel.
CARRAGEENAN VIRUCIDALE VIRKNINGER Iota Carrageenan er meget udbredt i den gastronomiske, kosmetiske og farmakologiske industri.
For nylig blev dets iboende virucidale virkninger bevist over en række forskellige virus (herpes simplex, japansk encephalitis, rhinovirus osv.).
Dets virkningsmekanisme forhindrer virusadsorption til værtsceller. Ved at anvende begge lægemidler topisk, 5 gange dagligt, i næse- og mundslimhinder, forsøger vi at reducere smitte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1802
- Hospital Eurnekian
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Ikke yngre end 18 år af begge køn
- Sundhedspersonale fra Dr. Alberto Eurnekian Interzonal University Hospital
- Ingen COVID-19 relaterede symptomer
- Kan forstå og give skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier
- Kendt overfølsomhed eller allergi over for en hvilken som helst komponent i produktet under evaluering
- Alder under 18 år
- Brug af immunsuppressiva (inklusive systemiske kortikosteroider) inden for de seneste 30 dage.
- Gravid eller ammende.
- Patienter med andre akutte infektionssygdomme.
- Patienter med autoimmun sygdom og/eller dekompenserede kroniske sygdomme.
- Ude af stand til at udføre de administrative opgaver, som undersøgelsen foreslår.
- Infektion med SARSCoV-2 bekræftet ved PCR eller hurtig test godkendt af ANMAT.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
IVER+
Voksne, begge køn, ingen aldersgrænse.
De vil blive forsynet med aktuel medicin, der skal bruges 5 gange om dagen.
De vil følge standard profylaktiske foranstaltninger og bruge PPE som foreslået af OMS.
|
Topisk påføring i næse og mundhule
Andre navne:
|
|
IVER-
Voksne, begge køn, ingen aldersgrænse De vil kun følge standard profylaktiske foranstaltninger og bruge forslag til PPE.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal inficerede forsøgspersoner
Tidsramme: 28 dage
|
Antal deltagere, der tester positive for COVID-19 efter inklusion i hver arm
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre uønskede hændelser end dem, der skyldes smitte eller sygdomsprogression
Tidsramme: 28 dage
|
Bivirkninger rapporteret af forsøgspersoner i hver arm er registreret andre end dem, der er et resultat af smitte eller sygdomsprogression
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Harden EA, Falshaw R, Carnachan SM, Kern ER, Prichard MN. Virucidal activity of polysaccharide extracts from four algal species against herpes simplex virus. Antiviral Res. 2009 Sep;83(3):282-9. doi: 10.1016/j.antiviral.2009.06.007. Epub 2009 Jul 1.
- Carlucci MJ, Scolaro LA, Noseda MD, Cerezo AS, Damonte EB. Protective effect of a natural carrageenan on genital herpes simplex virus infection in mice. Antiviral Res. 2004 Nov;64(2):137-41. doi: 10.1016/j.antiviral.2004.07.001.
- Ashraf S, Prichard R. Ivermectin exhibits potent anti-mitotic activity. Vet Parasitol. 2016 Aug 15;226:1-4. doi: 10.1016/j.vetpar.2016.06.015. Epub 2016 Jun 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IVERCAR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... og andre samarbejdspartnereRekruttering