- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04425850
ПОЛЕЗНОСТЬ темы Ивермектин и каррагинан для предотвращения заражения Covid 19 (IVERCAR)
ПОЛЕЗНОСТЬ темы «Ивермектин и каррагинан» для профилактики заражения Covid среди здоровых людей и медицинского персонала
Оценка распространенности и контагиозности незадокументированных новых коронавирусных инфекций имеет решающее значение для понимания общей распространенности и пандемического потенциала этого заболевания.
По оценкам, 86% всех случаев заражения не были задокументированы [95% достоверный интервал (ДИ): 82–90%] до введения ограничений на поездки 23 января 2020 года. Уровень передачи незарегистрированных инфекций на человека составлял 55% от уровня передачи задокументированных инфекций (95% ДИ: 46–62%), однако из-за их большего числа незарегистрированные инфекции были источником 79% задокументированных случаев.
Ивермектин + Каррагинан, используя их вирулицидные эффекты, направлены на уменьшение заражения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ТЕЧЕНИЕ ИНФЕКЦИИ Оценка распространенности и контагиозности незадокументированных новых коронавирусных инфекций имеет решающее значение для понимания общей распространенности и пандемического потенциала этого заболевания.
Были предприняты попытки наблюдения за зарегистрированной инфекцией в Китае в сочетании с данными о мобильности, сетевой динамической метапопуляционной моделью и байесовским выводом для вывода критических эпидемиологических характеристик, связанных с SARS-CoV-2, включая долю незарегистрированных инфекций и их заразность. Быстрое географическое распространение SARS-CoV-2 указывает на то, что сдерживание этого вируса будет особенно сложным.
РАСПРОСТРАНЕНИЕ КАПЕЛЬ В случае с COVID-19 слюнные железы могут быть важным источником вируса в слюне и будут постоянно генерировать инфекционную слюну.
Экспрессия ACE2 в малых слюнных железах была выше, чем в легких, что позволяет предположить, что слюнные железы являются потенциальной мишенью для COVID-19.
Положительный уровень COVID-19 в слюне пациентов может достигать 91,7%, а образцы слюны также могут культивировать живой вирус.
В дополнение к ограничениям на передвижение людей Всемирная организация здравоохранения и правительства предписали поддерживать межличностное расстояние в 1,5 или 2 м (около 6 футов) друг от друга, чтобы свести к минимуму риск заражения через капли, которые мы обычно распространяться вокруг нас из носа и рта. Однако недавно опубликованные исследования подтверждают гипотезу о передаче вируса на расстояние до 2 м от инфицированного человека. Исследователи доказали более высокую аэрозольную и поверхностную стабильность SARS-COV-2 по сравнению с SARS-COV-1 (при этом вирус остается жизнеспособным и заразным в аэрозоле в течение нескольких часов) и что возможна передача SARS-CoV воздушно-капельным путем, помимо близкого расстояния. контакты. Действительно, существуют разумные доказательства возможности передачи SARS-COV-2 воздушно-капельным путем из-за его сохранения в аэрозольных каплях в жизнеспособной и инфекционной форме. Основываясь на имеющихся знаниях и эпидемиологических наблюдениях, вполне вероятно, что мелкие частицы, содержащие вирус, могут диффундировать в помещении на расстояние до 10 м от источников выбросов, что представляет собой своего рода аэрозольную передачу. Полевые исследования, проведенные в больницах Ухани, показали наличие РНК SARS-COV-2 в пробах воздуха, собранных в больницах, а также в окрестностях, что привело к выводу, что воздушно-капельный путь следует рассматривать как важный путь распространения вируса. . Аналогичные результаты получены при анализе проб воздуха, взятых в университетской больнице Небраски. 16 марта мы выпустили документ с изложением позиции, в котором воздушно-капельный путь подчеркивается как возможный дополнительный фактор для интерпретации аномальных вспышек COVID-19 в северной Италии, которая считается одной из самых загрязненных областей в Европе и характеризуется высоким содержанием твердых частиц (PM). концентрации. Имеющаяся информация о распространении SARS-COV-2 поддерживает гипотезу воздушно-капельного распространения зараженных капель от человека к человеку на расстояние более двух метров (6 футов). Расстояние между людьми в 2 м можно разумно рассматривать как эффективную защиту только в том случае, если все носят маски в повседневной жизни.
КОНЦЕНТРАЦИЯ ИВЕРМЕКТИНА В СЛЮННЫХ ЖЕЛЕЗАХ Концентрацию ивермектина проверяли в различных тканях, в различных исследованиях, как на животных, так и на людях. Концентрация в слюнных железах оказалась достаточно приемлемой.
ВИРУЦИДНОЕ ДЕЙСТВИЕ КАРРАГИНАНА Йота Каррагинан широко используется в гастрономической, косметической и фармакологической промышленности.
Недавно было доказано его внутреннее вирулицидное действие на целый ряд вирусов (простого герпеса, японского энцефалита, риновируса и др.).
Его механизм действия заключается в предотвращении адсорбции вируса клетками-хозяевами. Применяя оба препарата местно, 5 раз в день, на слизистых оболочках носа и рта, мы пытаемся уменьшить заражение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, 1802
- Hospital Eurnekian
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
- Не моложе 18 лет обоего пола
- Медицинский персонал межзональной университетской больницы доктора Альберто Эрнекяна
- Нет симптомов, связанных с COVID-19
- Способен понять и дать письменное информированное согласие
Критерий исключения
- Известная гиперчувствительность или аллергия на любой компонент оцениваемого продукта.
- Возраст до 18 лет
- Использование иммунодепрессантов (включая системные кортикостероиды) в течение последних 30 дней.
- Беременные или кормящие.
- Больные другими острыми инфекционными заболеваниями.
- Пациенты с аутоиммунными заболеваниями и/или декомпенсированными хроническими заболеваниями.
- Не в состоянии выполнять административные задачи, предложенные исследованием.
- Инфекция SARSCoV-2 подтверждена ПЦР или экспресс-тестом, одобренным ANMAT.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ИВЕР+
Взрослые, оба пола, без возрастных ограничений.
Они будут обеспечены местными препаратами, которые будут использоваться 5 раз в день.
Они будут соблюдать стандартные профилактические меры и использовать СИЗ в соответствии с рекомендациями OMS.
|
Местное применение в носу и полости рта
Другие имена:
|
|
ИВЕР-
Взрослые, обоих полов, без возрастных ограничений. Они будут соблюдать стандартные профилактические меры и использовать только рекомендации по использованию СИЗ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество зараженных субъектов
Временное ограничение: 28 дней
|
Количество участников с положительным результатом на COVID-19 после включения в каждую группу
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нежелательные явления, отличные от тех, которые возникают в результате заражения или прогрессирования заболевания
Временное ограничение: 28 дней
|
Регистрируются неблагоприятные события, о которых сообщают субъекты каждой группы, кроме тех, которые возникают в результате заражения или прогрессирования заболевания.
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Harden EA, Falshaw R, Carnachan SM, Kern ER, Prichard MN. Virucidal activity of polysaccharide extracts from four algal species against herpes simplex virus. Antiviral Res. 2009 Sep;83(3):282-9. doi: 10.1016/j.antiviral.2009.06.007. Epub 2009 Jul 1.
- Carlucci MJ, Scolaro LA, Noseda MD, Cerezo AS, Damonte EB. Protective effect of a natural carrageenan on genital herpes simplex virus infection in mice. Antiviral Res. 2004 Nov;64(2):137-41. doi: 10.1016/j.antiviral.2004.07.001.
- Ashraf S, Prichard R. Ivermectin exhibits potent anti-mitotic activity. Vet Parasitol. 2016 Aug 15;226:1-4. doi: 10.1016/j.vetpar.2016.06.015. Epub 2016 Jun 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Противоинфекционные агенты
- Противопаразитарные агенты
- Ивермектин
Другие идентификационные номера исследования
- IVERCAR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Enzychem Lifesciences CorporationРекрутинг
-
Nature Cell Co. Ltd.РекрутингCovid19 ПневмонияСоединенные Штаты
-
Yale UniversityFood and Drug Administration (FDA)Завершенный
-
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...ЗавершенныйCovid19 ПневмонияАргентина
-
Hadassah Medical OrganizationSheba Medical Center; Wolfson Medical CenterНеизвестный
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri ItalianiЗавершенный