Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aiheen Ivermektiinin ja karrageenin HYÖDYLLISYYS estämään Covid 19 -tartunta (IVERCAR)

torstai 15. lokakuuta 2020 päivittänyt: Hector E Carvallo, Eurnekian Public Hospital

Aiheen Ivermektiinin ja karrageenin HYÖDYLLISYYS estämään Covid-tartunta terveiden ihmisten ja terveydenhuoltohenkilöstön keskuudessa

Dokumentoimattomien uusien koronavirusinfektioiden esiintyvyyden ja tarttuvuuden arviointi on ratkaisevan tärkeää tämän taudin yleisen levinneisyyden ja pandemiapotentiaalin ymmärtämiseksi.

On arvioitu, että 86 % kaikista tartunnoista oli dokumentoimattomia [95 % uskottava intervalli (CI: 82-90 %]) ennen 23. tammikuuta 2020 asetettuja matkustusrajoituksia. Dokumentoimattomien infektioiden tartuntaprosentti henkilöä kohden oli 55 % dokumentoitujen infektioiden tartuntaprosentista (95 % CI: 46-62 %), mutta dokumentoimattomat infektiot olivat suuremman lukumääränsä vuoksi 79 % dokumentoiduista tapauksista lähteenä.

Ivermektiini + karrageeni hyödyntävät virusidisia vaikutuksiaan vähentämään tartuntaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TARTUNTAKURSSI Dokumentoimattomien uusien koronavirusinfektioiden esiintyvyyden ja tarttuvuuden arviointi on ratkaisevan tärkeää tämän taudin yleisen levinneisyyden ja pandemiapotentiaalin ymmärtämiseksi.

Kiinassa on yritetty tehdä havaintoja raportoiduista tartunnoista yhdessä liikkuvuustietojen, verkotetun dynaamisen metapopulaatiomallin ja Bayesin päättelyn kanssa SARS-CoV-2:een liittyvien kriittisten epidemiologisten ominaisuuksien päättelemiseksi, mukaan lukien dokumentoimattomien infektioiden osuus ja niiden tarttuvuus. SARS-CoV-2:n nopea maantieteellinen leviäminen osoittaa, että tämän viruksen hillitseminen tulee olemaan erityisen haastavaa.

LEVITTÄMINEN PIRAPUOLILTA COVID-19:n tapauksessa sylkirauhanen voisi olla tärkeä viruksen lähde syljessä ja tuottaa tarttuvaa sylkeä jatkuvasti.

ACE2:n ilmentyminen pienissä sylkirauhasissa oli korkeampi kuin keuhkoissa, mikä viittaa siihen, että sylkirauhaset ovat mahdollinen COVID-19-kohde.

COVID-19-positiivisuus potilaiden syljessä voi nousta 91,7 prosenttiin, ja sylkinäytteet voivat myös viljellä elävää virusta.

Ihmisten liikkumisrajoitusten lisäksi Maailman terveysjärjestö ja hallitukset ovat määränneet ihmisten välisen 1,5 tai 2 metrin (noin 6 jalan) etäisyyden pitämisen toisistaan ​​minimoidakseen pisaratartuntariskin, jota tavallisesti käytämme. leviävät ympärillemme nenästä ja suusta. Äskettäin julkaistut tutkimukset tukevat kuitenkin hypoteesia viruksen leviämisestä 2 metrin etäisyydellä tartunnan saaneesta henkilöstä. Tutkijat ovat osoittaneet SARS-COV-2:n paremman aerosoli- ja pintastabiilisuuden verrattuna SARS-COV-1:een (viruksen pysyessä elinkelpoisena ja tarttuvana aerosolissa tuntikausia) ja että SARS-CoV:n ilmateitse tarttuminen voi tapahtua lähietäisyyden lisäksi. yhteystiedot. On todellakin olemassa kohtuullista näyttöä SARS-COV-2:n ilmateitse leviämisen mahdollisuudesta, koska se pysyy aerosolipisaroina elinkelpoisessa ja tarttuvassa muodossa. Käytettävissä olevan tiedon ja epidemiologisten havaintojen perusteella on todennäköistä, että virusta sisältävät pienet hiukkaset voivat levitä sisätiloissa jopa 10 metrin etäisyydelle päästölähteistä edustaen siten eräänlaista aerosolivälitystä. Wuhanin sairaaloissa tehdyt kenttätutkimukset osoittivat SARS-COV-2 RNA:n esiintymisen sairaaloissa ja myös ympäristössä kerätyissä ilmanäytteissä, mikä johti johtopäätökseen, että ilmareittiä on pidettävä tärkeänä viruksen leviämisreittinä. . Samanlaisia ​​havaintoja on raportoitu Nebraskan yliopistollisesta sairaalasta kerätyistä ilmanäytteistä. Olemme 16. maaliskuuta julkaisseet kannanoton, jossa korostetaan ilmareittiä mahdollisena lisätekijänä tulkitaessa poikkeavia COVID-19-epidemia Pohjois-Italiassa, joka on luokiteltu yhdeksi Euroopan saastuneimmista alueista ja jolle on ominaista korkea hiukkaspitoisuus (PM). pitoisuudet. Saatavilla olevat tiedot SARS-COV-2:n leviämisestä tukevat hypoteesia tartunnan saaneiden pisaroiden leviämisestä ilmassa ihmisestä toiseen yli kahden metrin (6 jalkaa) etäisyydellä. Kahden metrin etäisyyttä ihmisten välillä voidaan kohtuudella pitää tehokkaana suojana vain, jos kaikki käyttävät kasvonaamioita jokapäiväisessä elämässä.

IVERMEKTIININ PITKÄYTTÖ SLKKIrauhasissa Ivermektiinin pitoisuutta testattiin eri kudoksissa eri tutkimuksissa sekä eläimillä että ihmisillä. Sylkirauhasten pitoisuus osoittautui riittävän hyväksyttäväksi.

KARRAGENIAANIN VIRUSIDIVAIKUTUKSET Iota Karrageenia käytetään laajasti gastronomisessa, kosmeettisessa ja farmakologisessa teollisuudessa.

Äskettäin sen luontaiset virusidiset vaikutukset osoitettiin useisiin viruksiin (herpes simplex, japanilainen enkefaliitti, rinovirus jne.).

Sen vaikutusmekanismi on estää viruksen adsorption isäntäsoluihin. Levittämällä molempia lääkkeitä paikallisesti, 5 kertaa päivässä, nenän ja suun limakalvoille, pyrimme vähentämään tartuntaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

229

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Buenos Aires, Argentiina, 1802
        • Hospital Eurnekian

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset, joiden COVID-19-testi negatiivinen juuri ennen sisällyttämistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Ei alle 18-vuotias kummastakaan sukupuolesta
  2. Terveyshenkilöstö Dr. Alberto Eurnekian Interzonal University Hospitalista
  3. Ei COVID-19-oireita
  4. Pystyy ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit

  1. Tunnettu yliherkkyys tai allergia arvioitavana olevan tuotteen jollekin komponentille
  2. Ikäraja alle 18 vuotta
  3. Immunosuppressanttien (mukaan lukien systeemisten kortikosteroidien) käyttö viimeisen 30 päivän aikana.
  4. Raskaana tai imettävänä.
  5. Potilaat, joilla on muita akuutteja infektiosairauksia.
  6. Potilaat, joilla on autoimmuunisairaus ja/tai dekompensoituja kroonisia sairauksia.
  7. Ei pysty täyttämään tutkimuksen ehdottamia hallinnollisia tehtäviä.
  8. SARSCoV-2-infektio vahvistettu PCR:llä tai ANMATin hyväksymällä pikatestillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
IVER+
Aikuiset, molemmat sukupuolet, ei ikärajaa. Heille tarjotaan paikallisia lääkkeitä, joita käytetään 5 kertaa päivässä. He noudattavat tavallisia ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä ja käyttävät henkilönsuojaimia OMS:n suosittelemalla tavalla.
Paikallinen käyttö nenään ja suuonteloon
Muut nimet:
  • Nasitral (iota carrageenan nenäsumute), Ivercass (ivermektiinin oraalitipat)
IVER-
Aikuiset, molemmat sukupuolet, ei ikärajaa He noudattavat tavallisia ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä ja käyttävät vain henkilönsuojaimia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tartunnan saaneiden henkilöiden määrä
Aikaikkuna: 28 päivää
Niiden osallistujien määrä, joiden COVID-19-testi on positiivinen kumpaankin käsivarteen sisällyttämisen jälkeen
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muut kuin tartunnasta tai taudin etenemisestä johtuvat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 28 päivää
Kunkin haaran koehenkilöiden ilmoittamat haittatapahtumat kirjataan muut kuin ne, jotka johtuvat tartunnasta tai taudin etenemisestä
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Tilaa