- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04425850
Aiheen Ivermektiinin ja karrageenin HYÖDYLLISYYS estämään Covid 19 -tartunta (IVERCAR)
Aiheen Ivermektiinin ja karrageenin HYÖDYLLISYYS estämään Covid-tartunta terveiden ihmisten ja terveydenhuoltohenkilöstön keskuudessa
Dokumentoimattomien uusien koronavirusinfektioiden esiintyvyyden ja tarttuvuuden arviointi on ratkaisevan tärkeää tämän taudin yleisen levinneisyyden ja pandemiapotentiaalin ymmärtämiseksi.
On arvioitu, että 86 % kaikista tartunnoista oli dokumentoimattomia [95 % uskottava intervalli (CI: 82-90 %]) ennen 23. tammikuuta 2020 asetettuja matkustusrajoituksia. Dokumentoimattomien infektioiden tartuntaprosentti henkilöä kohden oli 55 % dokumentoitujen infektioiden tartuntaprosentista (95 % CI: 46-62 %), mutta dokumentoimattomat infektiot olivat suuremman lukumääränsä vuoksi 79 % dokumentoiduista tapauksista lähteenä.
Ivermektiini + karrageeni hyödyntävät virusidisia vaikutuksiaan vähentämään tartuntaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TARTUNTAKURSSI Dokumentoimattomien uusien koronavirusinfektioiden esiintyvyyden ja tarttuvuuden arviointi on ratkaisevan tärkeää tämän taudin yleisen levinneisyyden ja pandemiapotentiaalin ymmärtämiseksi.
Kiinassa on yritetty tehdä havaintoja raportoiduista tartunnoista yhdessä liikkuvuustietojen, verkotetun dynaamisen metapopulaatiomallin ja Bayesin päättelyn kanssa SARS-CoV-2:een liittyvien kriittisten epidemiologisten ominaisuuksien päättelemiseksi, mukaan lukien dokumentoimattomien infektioiden osuus ja niiden tarttuvuus. SARS-CoV-2:n nopea maantieteellinen leviäminen osoittaa, että tämän viruksen hillitseminen tulee olemaan erityisen haastavaa.
LEVITTÄMINEN PIRAPUOLILTA COVID-19:n tapauksessa sylkirauhanen voisi olla tärkeä viruksen lähde syljessä ja tuottaa tarttuvaa sylkeä jatkuvasti.
ACE2:n ilmentyminen pienissä sylkirauhasissa oli korkeampi kuin keuhkoissa, mikä viittaa siihen, että sylkirauhaset ovat mahdollinen COVID-19-kohde.
COVID-19-positiivisuus potilaiden syljessä voi nousta 91,7 prosenttiin, ja sylkinäytteet voivat myös viljellä elävää virusta.
Ihmisten liikkumisrajoitusten lisäksi Maailman terveysjärjestö ja hallitukset ovat määränneet ihmisten välisen 1,5 tai 2 metrin (noin 6 jalan) etäisyyden pitämisen toisistaan minimoidakseen pisaratartuntariskin, jota tavallisesti käytämme. leviävät ympärillemme nenästä ja suusta. Äskettäin julkaistut tutkimukset tukevat kuitenkin hypoteesia viruksen leviämisestä 2 metrin etäisyydellä tartunnan saaneesta henkilöstä. Tutkijat ovat osoittaneet SARS-COV-2:n paremman aerosoli- ja pintastabiilisuuden verrattuna SARS-COV-1:een (viruksen pysyessä elinkelpoisena ja tarttuvana aerosolissa tuntikausia) ja että SARS-CoV:n ilmateitse tarttuminen voi tapahtua lähietäisyyden lisäksi. yhteystiedot. On todellakin olemassa kohtuullista näyttöä SARS-COV-2:n ilmateitse leviämisen mahdollisuudesta, koska se pysyy aerosolipisaroina elinkelpoisessa ja tarttuvassa muodossa. Käytettävissä olevan tiedon ja epidemiologisten havaintojen perusteella on todennäköistä, että virusta sisältävät pienet hiukkaset voivat levitä sisätiloissa jopa 10 metrin etäisyydelle päästölähteistä edustaen siten eräänlaista aerosolivälitystä. Wuhanin sairaaloissa tehdyt kenttätutkimukset osoittivat SARS-COV-2 RNA:n esiintymisen sairaaloissa ja myös ympäristössä kerätyissä ilmanäytteissä, mikä johti johtopäätökseen, että ilmareittiä on pidettävä tärkeänä viruksen leviämisreittinä. . Samanlaisia havaintoja on raportoitu Nebraskan yliopistollisesta sairaalasta kerätyistä ilmanäytteistä. Olemme 16. maaliskuuta julkaisseet kannanoton, jossa korostetaan ilmareittiä mahdollisena lisätekijänä tulkitaessa poikkeavia COVID-19-epidemia Pohjois-Italiassa, joka on luokiteltu yhdeksi Euroopan saastuneimmista alueista ja jolle on ominaista korkea hiukkaspitoisuus (PM). pitoisuudet. Saatavilla olevat tiedot SARS-COV-2:n leviämisestä tukevat hypoteesia tartunnan saaneiden pisaroiden leviämisestä ilmassa ihmisestä toiseen yli kahden metrin (6 jalkaa) etäisyydellä. Kahden metrin etäisyyttä ihmisten välillä voidaan kohtuudella pitää tehokkaana suojana vain, jos kaikki käyttävät kasvonaamioita jokapäiväisessä elämässä.
IVERMEKTIININ PITKÄYTTÖ SLKKIrauhasissa Ivermektiinin pitoisuutta testattiin eri kudoksissa eri tutkimuksissa sekä eläimillä että ihmisillä. Sylkirauhasten pitoisuus osoittautui riittävän hyväksyttäväksi.
KARRAGENIAANIN VIRUSIDIVAIKUTUKSET Iota Karrageenia käytetään laajasti gastronomisessa, kosmeettisessa ja farmakologisessa teollisuudessa.
Äskettäin sen luontaiset virusidiset vaikutukset osoitettiin useisiin viruksiin (herpes simplex, japanilainen enkefaliitti, rinovirus jne.).
Sen vaikutusmekanismi on estää viruksen adsorption isäntäsoluihin. Levittämällä molempia lääkkeitä paikallisesti, 5 kertaa päivässä, nenän ja suun limakalvoille, pyrimme vähentämään tartuntaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 1802
- Hospital Eurnekian
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ei alle 18-vuotias kummastakaan sukupuolesta
- Terveyshenkilöstö Dr. Alberto Eurnekian Interzonal University Hospitalista
- Ei COVID-19-oireita
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit
- Tunnettu yliherkkyys tai allergia arvioitavana olevan tuotteen jollekin komponentille
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Immunosuppressanttien (mukaan lukien systeemisten kortikosteroidien) käyttö viimeisen 30 päivän aikana.
- Raskaana tai imettävänä.
- Potilaat, joilla on muita akuutteja infektiosairauksia.
- Potilaat, joilla on autoimmuunisairaus ja/tai dekompensoituja kroonisia sairauksia.
- Ei pysty täyttämään tutkimuksen ehdottamia hallinnollisia tehtäviä.
- SARSCoV-2-infektio vahvistettu PCR:llä tai ANMATin hyväksymällä pikatestillä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IVER+
Aikuiset, molemmat sukupuolet, ei ikärajaa.
Heille tarjotaan paikallisia lääkkeitä, joita käytetään 5 kertaa päivässä.
He noudattavat tavallisia ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä ja käyttävät henkilönsuojaimia OMS:n suosittelemalla tavalla.
|
Paikallinen käyttö nenään ja suuonteloon
Muut nimet:
|
|
IVER-
Aikuiset, molemmat sukupuolet, ei ikärajaa He noudattavat tavallisia ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä ja käyttävät vain henkilönsuojaimia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tartunnan saaneiden henkilöiden määrä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Niiden osallistujien määrä, joiden COVID-19-testi on positiivinen kumpaankin käsivarteen sisällyttämisen jälkeen
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muut kuin tartunnasta tai taudin etenemisestä johtuvat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kunkin haaran koehenkilöiden ilmoittamat haittatapahtumat kirjataan muut kuin ne, jotka johtuvat tartunnasta tai taudin etenemisestä
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Harden EA, Falshaw R, Carnachan SM, Kern ER, Prichard MN. Virucidal activity of polysaccharide extracts from four algal species against herpes simplex virus. Antiviral Res. 2009 Sep;83(3):282-9. doi: 10.1016/j.antiviral.2009.06.007. Epub 2009 Jul 1.
- Carlucci MJ, Scolaro LA, Noseda MD, Cerezo AS, Damonte EB. Protective effect of a natural carrageenan on genital herpes simplex virus infection in mice. Antiviral Res. 2004 Nov;64(2):137-41. doi: 10.1016/j.antiviral.2004.07.001.
- Ashraf S, Prichard R. Ivermectin exhibits potent anti-mitotic activity. Vet Parasitol. 2016 Aug 15;226:1-4. doi: 10.1016/j.vetpar.2016.06.015. Epub 2016 Jun 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IVERCAR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi