- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04425850
UTILIDADE da Ivermectina e Carragenina Tópicas para Prevenir o Contágio do Covid 19 (IVERCAR)
UTILIDADE do Tópico Ivermectina e Carragenina para Prevenir o Contágio de Covid Entre Pessoas Saudáveis e Profissionais de Saúde
A estimativa da prevalência e contagiosidade de novas infecções não documentadas por coronavírus é fundamental para entender a prevalência geral e o potencial pandêmico dessa doença.
Estima-se que 86% de todas as infecções não eram documentadas [intervalo de credibilidade de 95% (IC): 82-90%] antes das restrições de viagem de 23 de janeiro de 2020. A taxa de transmissão de infecções não documentadas por pessoa foi de 55% da taxa de transmissão de infecções documentadas (95% CI: 46-62%), mas, devido ao seu maior número, as infecções não documentadas foram a fonte de 79% dos casos documentados.
Ivermectina + Carragenina, aproveitando seus efeitos virucidas, visam reduzir o contágio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
CURSO DE CONTÁGIO A estimativa da prevalência e contagiosidade de novas infecções não documentadas por coronavírus é fundamental para entender a prevalência geral e o potencial pandêmico dessa doença.
Foram feitas observações de infecções relatadas na China, em conjunto com dados de mobilidade, um modelo dinâmico de metapopulação em rede e inferência Bayesiana, para inferir características epidemiológicas críticas associadas ao SARS-CoV-2, incluindo a fração de infecções não documentadas e sua contagiosidade. A rápida disseminação geográfica do SARS-CoV-2 indica que a contenção desse vírus será particularmente desafiadora.
DISSEMINAÇÃO POR GOTAS Para o COVID-19, a glândula salivar pode ser uma fonte importante do vírus na saliva e gerar saliva infecciosa de forma sustentada.
A expressão de ACE2 nas glândulas salivares menores foi maior do que nos pulmões, sugerindo que as glândulas salivares são um alvo potencial para o COVID-19.
A taxa positiva de COVID-19 na saliva dos pacientes pode chegar a 91,7%, e as amostras de saliva também podem cultivar o vírus vivo.
Para além das restrições de mobilidade das pessoas, a Organização Mundial de Saúde e os Governos têm prescrito manter uma distância interpessoal de 1,5 ou 2 m (cerca de 6 pés) entre si de forma a minimizar o risco de contágio através das gotículas que habitualmente ingerimos. disseminar ao nosso redor pelo nariz e pela boca. No entanto, estudos publicados recentemente suportam a hipótese de transmissão do vírus a uma distância de 2 m de uma pessoa infectada. Os pesquisadores provaram a maior estabilidade de aerossol e superfície do SARS-COV-2 em comparação com o SARS-COV-1 (com o vírus permanecendo viável e infeccioso no aerossol por horas) e que a transmissão aérea do SARS-CoV pode ocorrer além de curta distância Contatos. De fato, há evidências razoáveis sobre a possibilidade de transmissão aérea do SARS-COV-2 devido à sua persistência em gotículas de aerossol de forma viável e infecciosa. Com base no conhecimento disponível e nas observações epidemiológicas, é plausível que pequenas partículas contendo o vírus possam se difundir em ambientes fechados a distâncias de até 10 m das fontes de emissão, representando uma espécie de transmissão por aerossol. Estudos de campo realizados dentro dos Hospitais de Wuhan mostraram a presença de RNA do SARS-COV-2 em amostras de ar coletadas nos hospitais e também nos arredores, levando à conclusão de que a via aérea deve ser considerada uma via importante para a difusão viral . Achados semelhantes são relatados em análises relativas a amostras de ar coletadas no Nebraska University Hospital. Em 16 de março, divulgamos um documento de posição enfatizando a rota aérea como um possível fator adicional para interpretar os surtos anômalos de COVID-19 no norte da Itália, classificada como uma das áreas mais poluídas da Europa e caracterizada por alto teor de material particulado (PM). concentrações. As informações disponíveis sobre a disseminação do SARS-COV-2 apóiam a hipótese de difusão aérea de gotículas infectadas de pessoa para pessoa a uma distância superior a dois metros (6 pés). A distância interpessoal de 2 m pode ser razoavelmente considerada como uma proteção eficaz apenas se todos usarem máscaras nas atividades da vida diária.
CONCENTRAÇÃO DE IVERMECTINA NAS GLÂNDULAS SALIVARES A concentração de ivermectina foi testada em diferentes tecidos, em diferentes estudos, tanto em animais quanto em seres humanos. A concentração nas glândulas salivares mostrou-se adequadamente aceitável.
EFEITOS VIRUCIDAS DA CARRAGENA Iota Carragenina é amplamente utilizada na indústria gastronômica, cosmética e farmacológica.
Recentemente, seus efeitos virucidas intrínsecos foram comprovados sobre uma variedade de vírus (herpes simplex, encefalite japonesa, rinovírus, etc.).
Seu mecanismo de ação é impedir a adsorção do vírus às células hospedeiras. Aplicando ambas as drogas topicamente, 5 vezes ao dia, nas mucosas nasal e oral, tentamos reduzir o contágio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Buenos Aires, Argentina, 1802
- Hospital Eurnekian
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Menor de 18 anos de ambos os sexos
- Pessoal de saúde do Hospital Universitário Interzonal Dr. Alberto Eurnekian
- Nenhum sintoma relacionado ao COVID-19
- Capaz de entender e dar consentimento informado por escrito
Critério de exclusão
- Hipersensibilidade ou alergia conhecida a qualquer componente do produto em avaliação
- Idade menor de 18 anos
- Uso de imunossupressores (incluindo corticosteroides sistêmicos) nos últimos 30 dias.
- Grávida ou amamentando.
- Pacientes com outras doenças infecciosas agudas.
- Pacientes com doença autoimune e/ou doenças crônicas descompensadas.
- Incapaz de cumprir as tarefas administrativas propostas pelo estudo.
- Infecção por SARSCoV-2 confirmada por PCR ou teste rápido autorizado pela ANMAT.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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IVER+
Adultos, ambos os sexos, sem limite de idade.
Receberão medicação tópica, para uso 5 vezes ao dia.
Eles seguirão as medidas profiláticas padrão e usarão os EPIs sugeridos pela OMS.
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Aplicação tópica no nariz e cavidade oral
Outros nomes:
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IVER-
Adultos, ambos os sexos, sem limite de idade. Seguirão as medidas profiláticas padrão e usarão apenas os EPIs sugeridos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Indivíduos Infectados
Prazo: 28 dias
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Número de participantes com teste positivo para COVID-19 após a inclusão em cada braço
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos além daqueles resultantes de contágio ou progressão da doença
Prazo: 28 dias
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Os eventos adversos relatados pelos indivíduos de cada braço são registrados, exceto aqueles resultantes de contágio ou progressão da doença
|
28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Harden EA, Falshaw R, Carnachan SM, Kern ER, Prichard MN. Virucidal activity of polysaccharide extracts from four algal species against herpes simplex virus. Antiviral Res. 2009 Sep;83(3):282-9. doi: 10.1016/j.antiviral.2009.06.007. Epub 2009 Jul 1.
- Carlucci MJ, Scolaro LA, Noseda MD, Cerezo AS, Damonte EB. Protective effect of a natural carrageenan on genital herpes simplex virus infection in mice. Antiviral Res. 2004 Nov;64(2):137-41. doi: 10.1016/j.antiviral.2004.07.001.
- Ashraf S, Prichard R. Ivermectin exhibits potent anti-mitotic activity. Vet Parasitol. 2016 Aug 15;226:1-4. doi: 10.1016/j.vetpar.2016.06.015. Epub 2016 Jun 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IVERCAR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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