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UTILIDADE da Ivermectina e Carragenina Tópicas para Prevenir o Contágio do Covid 19 (IVERCAR)

15 de outubro de 2020 atualizado por: Hector E Carvallo, Eurnekian Public Hospital

UTILIDADE do Tópico Ivermectina e Carragenina para Prevenir o Contágio de Covid Entre Pessoas Saudáveis ​​e Profissionais de Saúde

A estimativa da prevalência e contagiosidade de novas infecções não documentadas por coronavírus é fundamental para entender a prevalência geral e o potencial pandêmico dessa doença.

Estima-se que 86% de todas as infecções não eram documentadas [intervalo de credibilidade de 95% (IC): 82-90%] antes das restrições de viagem de 23 de janeiro de 2020. A taxa de transmissão de infecções não documentadas por pessoa foi de 55% da taxa de transmissão de infecções documentadas (95% CI: 46-62%), mas, devido ao seu maior número, as infecções não documentadas foram a fonte de 79% dos casos documentados.

Ivermectina + Carragenina, aproveitando seus efeitos virucidas, visam reduzir o contágio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

CURSO DE CONTÁGIO A estimativa da prevalência e contagiosidade de novas infecções não documentadas por coronavírus é fundamental para entender a prevalência geral e o potencial pandêmico dessa doença.

Foram feitas observações de infecções relatadas na China, em conjunto com dados de mobilidade, um modelo dinâmico de metapopulação em rede e inferência Bayesiana, para inferir características epidemiológicas críticas associadas ao SARS-CoV-2, incluindo a fração de infecções não documentadas e sua contagiosidade. A rápida disseminação geográfica do SARS-CoV-2 indica que a contenção desse vírus será particularmente desafiadora.

DISSEMINAÇÃO POR GOTAS Para o COVID-19, a glândula salivar pode ser uma fonte importante do vírus na saliva e gerar saliva infecciosa de forma sustentada.

A expressão de ACE2 nas glândulas salivares menores foi maior do que nos pulmões, sugerindo que as glândulas salivares são um alvo potencial para o COVID-19.

A taxa positiva de COVID-19 na saliva dos pacientes pode chegar a 91,7%, e as amostras de saliva também podem cultivar o vírus vivo.

Para além das restrições de mobilidade das pessoas, a Organização Mundial de Saúde e os Governos têm prescrito manter uma distância interpessoal de 1,5 ou 2 m (cerca de 6 pés) entre si de forma a minimizar o risco de contágio através das gotículas que habitualmente ingerimos. disseminar ao nosso redor pelo nariz e pela boca. No entanto, estudos publicados recentemente suportam a hipótese de transmissão do vírus a uma distância de 2 m de uma pessoa infectada. Os pesquisadores provaram a maior estabilidade de aerossol e superfície do SARS-COV-2 em comparação com o SARS-COV-1 (com o vírus permanecendo viável e infeccioso no aerossol por horas) e que a transmissão aérea do SARS-CoV pode ocorrer além de curta distância Contatos. De fato, há evidências razoáveis ​​sobre a possibilidade de transmissão aérea do SARS-COV-2 devido à sua persistência em gotículas de aerossol de forma viável e infecciosa. Com base no conhecimento disponível e nas observações epidemiológicas, é plausível que pequenas partículas contendo o vírus possam se difundir em ambientes fechados a distâncias de até 10 m das fontes de emissão, representando uma espécie de transmissão por aerossol. Estudos de campo realizados dentro dos Hospitais de Wuhan mostraram a presença de RNA do SARS-COV-2 em amostras de ar coletadas nos hospitais e também nos arredores, levando à conclusão de que a via aérea deve ser considerada uma via importante para a difusão viral . Achados semelhantes são relatados em análises relativas a amostras de ar coletadas no Nebraska University Hospital. Em 16 de março, divulgamos um documento de posição enfatizando a rota aérea como um possível fator adicional para interpretar os surtos anômalos de COVID-19 no norte da Itália, classificada como uma das áreas mais poluídas da Europa e caracterizada por alto teor de material particulado (PM). concentrações. As informações disponíveis sobre a disseminação do SARS-COV-2 apóiam a hipótese de difusão aérea de gotículas infectadas de pessoa para pessoa a uma distância superior a dois metros (6 pés). A distância interpessoal de 2 m pode ser razoavelmente considerada como uma proteção eficaz apenas se todos usarem máscaras nas atividades da vida diária.

CONCENTRAÇÃO DE IVERMECTINA NAS GLÂNDULAS SALIVARES A concentração de ivermectina foi testada em diferentes tecidos, em diferentes estudos, tanto em animais quanto em seres humanos. A concentração nas glândulas salivares mostrou-se adequadamente aceitável.

EFEITOS VIRUCIDAS DA CARRAGENA Iota Carragenina é amplamente utilizada na indústria gastronômica, cosmética e farmacológica.

Recentemente, seus efeitos virucidas intrínsecos foram comprovados sobre uma variedade de vírus (herpes simplex, encefalite japonesa, rinovírus, etc.).

Seu mecanismo de ação é impedir a adsorção do vírus às células hospedeiras. Aplicando ambas as drogas topicamente, 5 vezes ao dia, nas mucosas nasal e oral, tentamos reduzir o contágio.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

229

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Buenos Aires, Argentina, 1802
        • Hospital Eurnekian

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários saudáveis ​​com teste negativo para COVID-19 pouco antes da inclusão.

Descrição

Critério de inclusão

  1. Menor de 18 anos de ambos os sexos
  2. Pessoal de saúde do Hospital Universitário Interzonal Dr. Alberto Eurnekian
  3. Nenhum sintoma relacionado ao COVID-19
  4. Capaz de entender e dar consentimento informado por escrito

Critério de exclusão

  1. Hipersensibilidade ou alergia conhecida a qualquer componente do produto em avaliação
  2. Idade menor de 18 anos
  3. Uso de imunossupressores (incluindo corticosteroides sistêmicos) nos últimos 30 dias.
  4. Grávida ou amamentando.
  5. Pacientes com outras doenças infecciosas agudas.
  6. Pacientes com doença autoimune e/ou doenças crônicas descompensadas.
  7. Incapaz de cumprir as tarefas administrativas propostas pelo estudo.
  8. Infecção por SARSCoV-2 confirmada por PCR ou teste rápido autorizado pela ANMAT.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
IVER+
Adultos, ambos os sexos, sem limite de idade. Receberão medicação tópica, para uso 5 vezes ao dia. Eles seguirão as medidas profiláticas padrão e usarão os EPIs sugeridos pela OMS.
Aplicação tópica no nariz e cavidade oral
Outros nomes:
  • Nasitral (spray nasal de iota carragena), Ivercass (ivermectina gotas orais)
IVER-
Adultos, ambos os sexos, sem limite de idade. Seguirão as medidas profiláticas padrão e usarão apenas os EPIs sugeridos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Indivíduos Infectados
Prazo: 28 dias
Número de participantes com teste positivo para COVID-19 após a inclusão em cada braço
28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos adversos além daqueles resultantes de contágio ou progressão da doença
Prazo: 28 dias
Os eventos adversos relatados pelos indivíduos de cada braço são registrados, exceto aqueles resultantes de contágio ou progressão da doença
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

10 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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