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UTILITE du Topique Ivermectine et Carraghénane pour Prévenir la Contagion du Covid 19 (IVERCAR)

15 octobre 2020 mis à jour par: Hector E Carvallo, Eurnekian Public Hospital

UTILITÉ du sujet Ivermectine et carraghénane pour prévenir la contagion du Covid parmi les personnes en bonne santé et le personnel de santé

L'estimation de la prévalence et de la contagiosité des nouvelles infections à coronavirus non documentées est essentielle pour comprendre la prévalence globale et le potentiel pandémique de cette maladie.

On estime que 86 % de toutes les infections n'étaient pas documentées [intervalle de crédibilité (IC) à 95 % : 82-90 %] avant les restrictions de voyage du 23 janvier 2020. Le taux de transmission des infections non documentées par personne était de 55 % du taux de transmission des infections documentées (IC à 95 % : 46-62 %), mais, en raison de leur plus grand nombre, les infections non documentées étaient à l'origine de 79 % des cas documentés.

Ivermectine + Carraghénane, profitant de leurs effets virucides, visent à réduire la contagion.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

COURS DE CONTAGION L'estimation de la prévalence et de la contagiosité des nouvelles infections à coronavirus non documentées est essentielle pour comprendre la prévalence globale et le potentiel pandémique de cette maladie.

Des observations de l'infection signalée en Chine, en conjonction avec des données sur la mobilité, un modèle de métapopulation dynamique en réseau et une inférence bayésienne, pour déduire les caractéristiques épidémiologiques critiques associées au SRAS-CoV-2, y compris la fraction des infections non documentées et leur contagiosité, ont été tentées. La propagation géographique rapide du SRAS-CoV-2 indique que le confinement de ce virus sera particulièrement difficile.

DIFFUSION PAR GOUTTELETTES Pour le COVID-19, la glande salivaire pourrait être une source importante du virus dans la salive et générerait une salive infectieuse de façon soutenue.

L'expression de l'ACE2 dans les glandes salivaires mineures était plus élevée que dans les poumons, ce qui suggère que les glandes salivaires sont une cible potentielle pour le COVID-19.

Le taux positif de COVID-19 dans la salive des patients peut atteindre 91,7 %, et les échantillons de salive peuvent également cultiver le virus vivant.

En plus des restrictions de mobilité des personnes, l'Organisation mondiale de la santé et les gouvernements ont prescrit le maintien d'une distance interpersonnelle de 1,5 ou 2 m (environ 6 pieds) les uns des autres afin de minimiser le risque de contagion par les gouttelettes que nous avons habituellement diffuser autour de nous par le nez et la bouche. Cependant, des études récemment publiées appuient l'hypothèse d'une transmission du virus à une distance de 2 m d'une personne infectée. Les chercheurs ont prouvé la plus grande stabilité des aérosols et des surfaces du SARS-COV-2 par rapport au SARS-COV-1 (le virus restant viable et infectieux dans les aérosols pendant des heures) et que la transmission aérienne du SARS-CoV peut se produire en plus de la proximité. Contacts. En effet, il existe des preuves raisonnables de la possibilité d'une transmission aérienne du SRAS-COV-2 en raison de sa persistance dans les gouttelettes d'aérosol sous une forme viable et infectieuse. Sur la base des connaissances disponibles et des observations épidémiologiques, il est plausible que de petites particules contenant le virus puissent se diffuser dans des environnements intérieurs couvrant des distances allant jusqu'à 10 m des sources d'émission, représentant ainsi une sorte de transmission par aérosol. Des études sur le terrain menées à l'intérieur des hôpitaux de Wuhan ont montré la présence d'ARN du SRAS-COV-2 dans des échantillons d'air prélevés dans les hôpitaux et également dans les environs, ce qui a conduit à la conclusion que la voie aérienne doit être considérée comme une voie importante de diffusion virale. . Des résultats similaires sont rapportés dans des analyses concernant des échantillons d'air prélevés à l'hôpital universitaire du Nebraska. Le 16 mars, nous avons publié un document de position soulignant la voie aérienne comme un facteur supplémentaire possible pour interpréter les épidémies anormales de COVID-19 dans le nord de l'Italie, classée comme l'une des zones les plus polluées d'Europe et caractérisée par une forte teneur en particules (PM) concentrations. Les informations disponibles sur la propagation du SRAS-COV-2 appuient l'hypothèse d'une diffusion aéroportée de gouttelettes infectées d'une personne à une distance supérieure à deux mètres (6 pieds). La distance interpersonnelle de 2 m ne peut raisonnablement être considérée comme une protection efficace que si tout le monde porte un masque facial dans les activités de la vie quotidienne.

CONCENTRATION D'IVERMECTINE DANS LES GLANDES SALIVAIRES La concentration d'ivermectine a été testée dans différents tissus, dans différentes études, tant chez l'animal que chez l'homme. La concentration dans les glandes salivaires s'est avérée suffisamment acceptable.

CARRAGHÉNINE EFFETS VIRUCIDE Iota Le carraghénane est largement utilisé dans l'industrie gastronomique, cosmétique et pharmacologique.

Récemment, ses effets virucides intrinsèques ont été prouvés sur une variété de virus (herpès simplex, encéphalite japonaise, rhinovirus, etc.).

Son mécanisme d'action empêche l'adsorption du virus sur les cellules hôtes. En appliquant les deux médicaments par voie topique, 5 fois par jour, dans les muqueuses nasales et buccales, nous essayons de réduire la contagion.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

229

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Buenos Aires, Argentine, 1802
        • Hospital Eurnekian

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Volontaires sains testés négatifs au COVID-19 juste avant l'inclusion.

La description

Critère d'intégration

  1. Pas moins de 18 ans de l'un ou l'autre sexe
  2. Personnel de santé de l'hôpital universitaire interzonal Dr Alberto Eurnekian
  3. Aucun symptôme lié au COVID-19
  4. Capable de comprendre et de donner un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion

  1. Hypersensibilité ou allergie connue à l'un des composants du produit en cours d'évaluation
  2. Moins de 18 ans
  3. Utilisation d'immunosuppresseurs (y compris les corticostéroïdes systémiques) au cours des 30 derniers jours.
  4. Enceinte ou allaitante.
  5. Patients atteints d'autres maladies infectieuses aiguës.
  6. Patients atteints de maladies auto-immunes et/ou de maladies chroniques décompensées.
  7. Incapable de remplir les tâches administratives proposées par l'étude.
  8. Infection au SARSCoV-2 confirmée par PCR ou test rapide autorisé par l'ANMAT.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
IVER+
Adultes, hommes et femmes, sans limite d'âge. Ils recevront des médicaments topiques, à utiliser 5 fois par jour. Ils suivront les mesures prophylactiques standard et utiliseront l'EPI comme suggéré par l'OMS.
Application topique dans le nez et la cavité buccale
Autres noms:
  • Nasitral (spray nasal de carraghénane iota), Ivercass (gouttes orales d'ivermectine)
IVER-
Adultes, des deux sexes, sans limite d'âge Ils suivront les mesures prophylactiques standard et n'utiliseront que les suggestions d'EPI.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de sujets infectés
Délai: 28 jours
Nombre de participants testés positifs au COVID-19 après inclusion dans chaque bras
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables autres que ceux résultant de la contagion ou de la progression de la maladie
Délai: 28 jours
Les événements indésirables rapportés par les sujets de chaque bras sont enregistrés autres que ceux résultant de la contagion ou de la progression de la maladie
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

10 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Covid19

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