- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04425850
UTILITE du Topique Ivermectine et Carraghénane pour Prévenir la Contagion du Covid 19 (IVERCAR)
UTILITÉ du sujet Ivermectine et carraghénane pour prévenir la contagion du Covid parmi les personnes en bonne santé et le personnel de santé
L'estimation de la prévalence et de la contagiosité des nouvelles infections à coronavirus non documentées est essentielle pour comprendre la prévalence globale et le potentiel pandémique de cette maladie.
On estime que 86 % de toutes les infections n'étaient pas documentées [intervalle de crédibilité (IC) à 95 % : 82-90 %] avant les restrictions de voyage du 23 janvier 2020. Le taux de transmission des infections non documentées par personne était de 55 % du taux de transmission des infections documentées (IC à 95 % : 46-62 %), mais, en raison de leur plus grand nombre, les infections non documentées étaient à l'origine de 79 % des cas documentés.
Ivermectine + Carraghénane, profitant de leurs effets virucides, visent à réduire la contagion.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
COURS DE CONTAGION L'estimation de la prévalence et de la contagiosité des nouvelles infections à coronavirus non documentées est essentielle pour comprendre la prévalence globale et le potentiel pandémique de cette maladie.
Des observations de l'infection signalée en Chine, en conjonction avec des données sur la mobilité, un modèle de métapopulation dynamique en réseau et une inférence bayésienne, pour déduire les caractéristiques épidémiologiques critiques associées au SRAS-CoV-2, y compris la fraction des infections non documentées et leur contagiosité, ont été tentées. La propagation géographique rapide du SRAS-CoV-2 indique que le confinement de ce virus sera particulièrement difficile.
DIFFUSION PAR GOUTTELETTES Pour le COVID-19, la glande salivaire pourrait être une source importante du virus dans la salive et générerait une salive infectieuse de façon soutenue.
L'expression de l'ACE2 dans les glandes salivaires mineures était plus élevée que dans les poumons, ce qui suggère que les glandes salivaires sont une cible potentielle pour le COVID-19.
Le taux positif de COVID-19 dans la salive des patients peut atteindre 91,7 %, et les échantillons de salive peuvent également cultiver le virus vivant.
En plus des restrictions de mobilité des personnes, l'Organisation mondiale de la santé et les gouvernements ont prescrit le maintien d'une distance interpersonnelle de 1,5 ou 2 m (environ 6 pieds) les uns des autres afin de minimiser le risque de contagion par les gouttelettes que nous avons habituellement diffuser autour de nous par le nez et la bouche. Cependant, des études récemment publiées appuient l'hypothèse d'une transmission du virus à une distance de 2 m d'une personne infectée. Les chercheurs ont prouvé la plus grande stabilité des aérosols et des surfaces du SARS-COV-2 par rapport au SARS-COV-1 (le virus restant viable et infectieux dans les aérosols pendant des heures) et que la transmission aérienne du SARS-CoV peut se produire en plus de la proximité. Contacts. En effet, il existe des preuves raisonnables de la possibilité d'une transmission aérienne du SRAS-COV-2 en raison de sa persistance dans les gouttelettes d'aérosol sous une forme viable et infectieuse. Sur la base des connaissances disponibles et des observations épidémiologiques, il est plausible que de petites particules contenant le virus puissent se diffuser dans des environnements intérieurs couvrant des distances allant jusqu'à 10 m des sources d'émission, représentant ainsi une sorte de transmission par aérosol. Des études sur le terrain menées à l'intérieur des hôpitaux de Wuhan ont montré la présence d'ARN du SRAS-COV-2 dans des échantillons d'air prélevés dans les hôpitaux et également dans les environs, ce qui a conduit à la conclusion que la voie aérienne doit être considérée comme une voie importante de diffusion virale. . Des résultats similaires sont rapportés dans des analyses concernant des échantillons d'air prélevés à l'hôpital universitaire du Nebraska. Le 16 mars, nous avons publié un document de position soulignant la voie aérienne comme un facteur supplémentaire possible pour interpréter les épidémies anormales de COVID-19 dans le nord de l'Italie, classée comme l'une des zones les plus polluées d'Europe et caractérisée par une forte teneur en particules (PM) concentrations. Les informations disponibles sur la propagation du SRAS-COV-2 appuient l'hypothèse d'une diffusion aéroportée de gouttelettes infectées d'une personne à une distance supérieure à deux mètres (6 pieds). La distance interpersonnelle de 2 m ne peut raisonnablement être considérée comme une protection efficace que si tout le monde porte un masque facial dans les activités de la vie quotidienne.
CONCENTRATION D'IVERMECTINE DANS LES GLANDES SALIVAIRES La concentration d'ivermectine a été testée dans différents tissus, dans différentes études, tant chez l'animal que chez l'homme. La concentration dans les glandes salivaires s'est avérée suffisamment acceptable.
CARRAGHÉNINE EFFETS VIRUCIDE Iota Le carraghénane est largement utilisé dans l'industrie gastronomique, cosmétique et pharmacologique.
Récemment, ses effets virucides intrinsèques ont été prouvés sur une variété de virus (herpès simplex, encéphalite japonaise, rhinovirus, etc.).
Son mécanisme d'action empêche l'adsorption du virus sur les cellules hôtes. En appliquant les deux médicaments par voie topique, 5 fois par jour, dans les muqueuses nasales et buccales, nous essayons de réduire la contagion.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Buenos Aires, Argentine, 1802
- Hospital Eurnekian
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
- Pas moins de 18 ans de l'un ou l'autre sexe
- Personnel de santé de l'hôpital universitaire interzonal Dr Alberto Eurnekian
- Aucun symptôme lié au COVID-19
- Capable de comprendre et de donner un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion
- Hypersensibilité ou allergie connue à l'un des composants du produit en cours d'évaluation
- Moins de 18 ans
- Utilisation d'immunosuppresseurs (y compris les corticostéroïdes systémiques) au cours des 30 derniers jours.
- Enceinte ou allaitante.
- Patients atteints d'autres maladies infectieuses aiguës.
- Patients atteints de maladies auto-immunes et/ou de maladies chroniques décompensées.
- Incapable de remplir les tâches administratives proposées par l'étude.
- Infection au SARSCoV-2 confirmée par PCR ou test rapide autorisé par l'ANMAT.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
IVER+
Adultes, hommes et femmes, sans limite d'âge.
Ils recevront des médicaments topiques, à utiliser 5 fois par jour.
Ils suivront les mesures prophylactiques standard et utiliseront l'EPI comme suggéré par l'OMS.
|
Application topique dans le nez et la cavité buccale
Autres noms:
|
|
IVER-
Adultes, des deux sexes, sans limite d'âge Ils suivront les mesures prophylactiques standard et n'utiliseront que les suggestions d'EPI.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de sujets infectés
Délai: 28 jours
|
Nombre de participants testés positifs au COVID-19 après inclusion dans chaque bras
|
28 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Événements indésirables autres que ceux résultant de la contagion ou de la progression de la maladie
Délai: 28 jours
|
Les événements indésirables rapportés par les sujets de chaque bras sont enregistrés autres que ceux résultant de la contagion ou de la progression de la maladie
|
28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Harden EA, Falshaw R, Carnachan SM, Kern ER, Prichard MN. Virucidal activity of polysaccharide extracts from four algal species against herpes simplex virus. Antiviral Res. 2009 Sep;83(3):282-9. doi: 10.1016/j.antiviral.2009.06.007. Epub 2009 Jul 1.
- Carlucci MJ, Scolaro LA, Noseda MD, Cerezo AS, Damonte EB. Protective effect of a natural carrageenan on genital herpes simplex virus infection in mice. Antiviral Res. 2004 Nov;64(2):137-41. doi: 10.1016/j.antiviral.2004.07.001.
- Ashraf S, Prichard R. Ivermectin exhibits potent anti-mitotic activity. Vet Parasitol. 2016 Aug 15;226:1-4. doi: 10.1016/j.vetpar.2016.06.015. Epub 2016 Jun 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Agents anti-infectieux
- Agents antiparasitaires
- Ivermectine
Autres numéros d'identification d'étude
- IVERCAR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Covid19
-
Anavasi DiagnosticsPas encore de recrutement
-
Ain Shams UniversityRecrutement
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Complété
-
Colgate PalmoliveComplété
-
Christian von BuchwaldComplété
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActif, ne recrute pas
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichInscription sur invitation
-
Alexandria UniversityComplété