このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Covid 19の伝染を防ぐための話題のイベルメクチンとカラギーナンの有用性 (IVERCAR)

2020年10月15日 更新者:Hector E Carvallo、Eurnekian Public Hospital

話題のイベルメクチンとカラギーナンが健康な人や医療従事者の間で Covid の感染を予防する有用性

文書化されていない新しいコロナウイルス感染症の有病率と伝染性の推定は、この病気の全体的な有病率とパンデミックの可能性を理解するために重要です。

2020 年 1 月 23 日の渡航制限以前は、すべての感染の 86% が文書化されていなかった [95% 信頼区間 (CI): 82-90%] と推定されています。 文書化されていない感染の 1 人あたりの感染率は、文書化された感染症の感染率の 55% (95% CI: 46-62%) でしたが、その数が多いため、文書化されていない感染症は、文書化された症例の 79% の原因でした。

イベルメクチン+カラギーナンは、その殺ウイルス効果を利用して、伝染を減らすことを目的としています.

調査の概要

詳細な説明

伝染コース文書化されていない新規コロナウイルス感染症の有病率と伝染性の推定は、この病気の全体的な有病率とパンデミックの可能性を理解するために重要です。

文書化されていない感染の割合とその伝染性を含む、SARS-CoV-2に関連する重要な疫学的特徴を推測するために、モビリティデータ、ネットワーク化された動的メタポピュレーションモデル、およびベイジアン推論と組み合わせて、中国内で報告された感染の観察が試みられました。 SARS-CoV-2 の急速な地理的拡散は、このウイルスの封じ込めが特に困難であることを示しています。

飛沫による拡散 COVID-19 の場合、唾液腺は唾液中のウイルスの重要な供給源である可能性があり、持続的に感染性唾液を生成します。

小唾液腺における ACE2 発現は肺よりも高く、唾液腺が COVID-19 の潜在的な標的であることを示唆しています。

患者の唾液中の COVID-19 の陽性率は 91.7% に達することがあり、唾液サンプルは生きたウイルスを培養することもできます。

人々の移動制限に加えて、世界保健機関と政府は、私たちが普段目にしている飛沫による感染のリスクを最小限に抑えるために、互いに 1.5 メートルまたは 2 メートル (約 6 フィート) の対人距離を維持することを規定しています。鼻と口から私たちの周りに広がります。 しかし、最近発表された研究は、感染者から 2 m の距離を越えてウイルスが伝染するという仮説を支持しています。 研究者は、SARS-COV-1 と比較して SARS-COV-2 のエアロゾルおよび表面安定性が高いこと (ウイルスはエアロゾル中で数時間生存可能で感染性を維持すること) を証明しており、SARS-CoV の空気感染は近距離以外で発生する可能性があることを証明しています。連絡先。 実際、SARS-COV-2 はエアロゾル飛沫中に生存可能で感染性の形態で持続するため、空気感染の可能性について合理的な証拠があります。 利用可能な知識と疫学的観察に基づいて、ウイルスを含む小さな粒子が放出源から最大 10 m の距離をカバーする屋内環境に拡散する可能性があり、したがって一種のエアロゾル伝播を表す可能性があります。 武漢病院内で実施された現場研究では、病院内およびその周辺で採取された空気サンプル中に SARS-COV-2 RNA が存在することが示され、空気感染経路がウイルス拡散の重要な経路と見なされなければならないという結論に至りました。 . ネブラスカ大学病院で採取された空気サンプルに関する分析でも、同様の結果が報告されています。 3 月 16 日、私たちは、ヨーロッパで最も汚染された地域の 1 つとしてランク付けされ、粒子状物質 (PM) が多いことを特徴とする北イタリアでの異常な COVID-19 の発生を解釈するための可能な追加要因として、空輸ルートを強調するポジション ペーパーをリリースしました。濃度。 SARS-COV-2 の拡散に関する入手可能な情報は、感染した飛沫が 2 メートル (6 フィート) を超える距離で人から人へと空中拡散するという仮説を支持しています。 2 メートルの対人距離は、誰もが日常生活でフェイス マスクを着用する場合にのみ、効果的な保護と見なすことができます。

唾液腺におけるイベルメクチン濃度 イベルメクチンの濃度は、動物と人間の両方で、さまざまな組織、さまざまな研究でテストされました。 唾液腺の濃度は、十分に許容できることが証明されました。

カラギーナンの殺ウイルス効果 イオタ カラギーナンは、美食、化粧品、薬理学の業界で広く使用されています。

最近では、さまざまなウイルス(単純ヘルペス、日本脳炎、ライノウイルスなど)に対する固有の殺ウイルス効果が証明されています。

その作用メカニズムは、宿主細胞へのウイルスの吸着を防ぎます。 両方の薬剤を 1 日 5 回、鼻と口の粘膜に局所的に塗布することで、伝染を抑えようとしています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

229

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康なボランティアは、包含直前に COVID-19 の検査で陰性でした。

説明

包含基準

  1. 男女問わず18歳以上
  2. Dr. Alberto Eurnekian Interzonal 大学病院の医療従事者
  3. COVID-19 関連の症状なし
  4. -書面によるインフォームドコンセントを理解し、与えることができる

除外基準

  1. -評価中の製品のコンポーネントに対する既知の過敏症またはアレルギー
  2. 18歳未満
  3. -過去30日間の免疫抑制剤(全身性コルチコステロイドを含む)の使用。
  4. 妊娠中または授乳中。
  5. その他の急性感染症の患者。
  6. 自己免疫疾患および/または非代償性慢性疾患の患者。
  7. 研究によって提案された管理タスクを実行できません。
  8. SARSCoV-2による感染は、PCRまたはANMATによって承認された迅速検査によって確認されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
IVER+
大人、男女問わず、年齢制限なし。 彼らには、1日5回使用する局所薬が提供されます。 彼らは標準的な予防措置に従い、OMS が提案する PPE を使用します。
鼻および口腔内の局所適用
他の名前:
  • Nasitral (イオタ カラギーナン点鼻薬)、Ivercass (イベルメクチン点鼻薬)
IVER-
成人、両性、年齢制限なし 彼らは標準的な予防措置に従い、PPE の提案のみを使用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感染者数
時間枠:28日
各群に組み入れた後に COVID-19 陽性と判定された参加者の数
28日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
伝染または疾患の進行に起因するもの以外の有害事象
時間枠:28日
伝染または疾患の進行に起因するもの以外の各アームの被験者によって報告された有害事象が記録されます
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (実際)

2020年8月10日

研究の完了 (実際)

2020年8月10日

試験登録日

最初に提出

2020年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月8日

最初の投稿 (実際)

2020年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月15日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COVID19の臨床試験

3
購読する