- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04425850
BRUIKBAARHEID van onderwerp Ivermectine en carrageen om besmetting met Covid 19 te voorkomen (IVERCAR)
BRUIKBAARHEID van onderwerp ivermectine en carrageen om besmetting met covid onder gezonde mensen en gezondheidspersoneel te voorkomen
Schatting van de prevalentie en besmettelijkheid van ongedocumenteerde nieuwe coronavirusinfecties is van cruciaal belang voor het begrijpen van de algehele prevalentie en het pandemische potentieel van deze ziekte.
Naar schatting was 86% van alle infecties ongedocumenteerd [95% geloofwaardig interval (BI): 82-90%] vóór de reisbeperkingen van 23 januari 2020. De overdrachtssnelheid van ongedocumenteerde infecties per persoon was 55% van de overdrachtssnelheid van gedocumenteerde infecties (95% BI: 46-62%), maar vanwege hun grotere aantal waren ongedocumenteerde infecties de bron van 79% van de gedocumenteerde gevallen.
Ivermectine + Carrageen, gebruikmakend van hun virusdodende effecten, zijn gericht op het verminderen van de besmetting.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
BESMETTINGSCURSUS Schatting van de prevalentie en besmettelijkheid van ongedocumenteerde nieuwe coronavirusinfecties is van cruciaal belang voor het begrijpen van de algehele prevalentie en pandemisch potentieel van deze ziekte.
Waarnemingen van gerapporteerde infectie in China, in combinatie met mobiliteitsgegevens, een genetwerkt dynamisch metapopulatiemodel en Bayesiaanse gevolgtrekking, om kritische epidemiologische kenmerken af te leiden die verband houden met SARS-CoV-2, inclusief de fractie van ongedocumenteerde infecties en hun besmettelijkheid, zijn geprobeerd. De snelle geografische verspreiding van SARS-CoV-2 geeft aan dat de beheersing van dit virus bijzonder moeilijk zal zijn.
VERSPREIDING DOOR DRUPPELS Voor COVID-19 zou de speekselklier een belangrijke bron van het virus in speeksel kunnen zijn en langdurig besmettelijk speeksel kunnen genereren.
De ACE2-expressie in de kleine speekselklieren was hoger dan in de longen, wat suggereert dat de speekselklieren een potentieel doelwit zijn voor COVID-19.
Het positieve percentage van COVID-19 in het speeksel van de patiënt kan oplopen tot 91,7%, en de speekselmonsters kunnen ook het levende virus kweken.
Naast de mobiliteitsbeperkingen van mensen, hebben de Wereldgezondheidsorganisatie en de regeringen voorgeschreven om een interpersoonlijke afstand van 1,5 of 2 m (ongeveer 6 voet) van elkaar aan te houden om het risico op besmetting door de druppeltjes die we gewoonlijk verspreiden zich om ons heen via neus en mond. Recent gepubliceerde studies ondersteunen echter de hypothese van virusoverdracht over een afstand van 2 m van een geïnfecteerde persoon. Onderzoekers hebben de hogere aerosol- en oppervlaktestabiliteit van SARS-COV-2 bewezen in vergelijking met SARS-COV-1 (waarbij het virus urenlang levensvatbaar en besmettelijk blijft in aerosol) en dat overdracht van SARS-CoV via de lucht kan plaatsvinden naast contacten. Er is inderdaad redelijk bewijs voor de mogelijkheid van SARS-COV-2-overdracht via de lucht vanwege de persistentie in aërosoldruppeltjes in een levensvatbare en besmettelijke vorm. Op basis van de beschikbare kennis en epidemiologische waarnemingen is het aannemelijk dat kleine deeltjes die het virus bevatten, kunnen diffunderen in binnenomgevingen over afstanden tot 10 m van de emissiebronnen, en dus een soort aërosoltransmissie vertegenwoordigen. Veldstudies uitgevoerd in Wuhan-ziekenhuizen toonden de aanwezigheid van SARS-COV-2-RNA aan in luchtmonsters die in de ziekenhuizen en ook in de omgeving werden verzameld, wat leidde tot de conclusie dat de route via de lucht moet worden beschouwd als een belangrijke route voor virale diffusie . Soortgelijke bevindingen worden gerapporteerd in analyses van luchtmonsters die zijn verzameld in het Nebraska University Hospital. Op 16 maart hebben we een position paper uitgebracht waarin de nadruk wordt gelegd op de luchtroute als een mogelijke aanvullende factor voor het interpreteren van de afwijkende COVID-19-uitbraken in Noord-Italië, gerangschikt als een van de meest vervuilde gebieden in Europa en gekenmerkt door veel fijnstof (PM). concentraties. De beschikbare informatie over de verspreiding van SARS-COV-2 ondersteunt de hypothese van verspreiding via de lucht van geïnfecteerde druppeltjes van persoon tot persoon op een afstand van meer dan twee meter (6 voet). De interpersoonlijke afstand van 2 m kan redelijkerwijs alleen als een effectieve bescherming worden beschouwd als iedereen gezichtsmaskers draagt bij dagelijkse activiteiten.
IVERMECTINECONCENTRATIE IN SPEKSELKLIEREN De concentratie van ivermectine werd getest in verschillende weefsels, in verschillende onderzoeken, zowel bij dieren als bij mensen. De concentratie in de speekselklieren bleek voldoende acceptabel.
CARRAGEENAN VIRUCIDALE EFFECTEN Iota Carrageen wordt veel gebruikt in de gastronomische, cosmetische en farmacologische industrie.
Onlangs zijn de intrinsieke virusdodende effecten ervan bewezen op een verscheidenheid aan virussen (herpes simplex, Japanse encefalitis, rhinovirus, enz.).
Het werkingsmechanisme voorkomt de adsorptie van virussen aan gastheercellen. Door beide middelen 5 keer per dag plaatselijk toe te dienen in de neus- en mondslijmvliezen proberen we besmetting te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, 1802
- Hospital Eurnekian
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Niet jonger dan 18 jaar van beide geslachten
- Gezondheidspersoneel van het Dr. Alberto Eurnekian Interzonaal Universitair Ziekenhuis
- Geen COVID-19 gerelateerde symptomen
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven
Uitsluitingscriteria
- Bekende overgevoeligheid of allergie voor een onderdeel van het product dat wordt beoordeeld
- Leeftijd onder de 18 jaar
- Gebruik van immunosuppressiva (inclusief systemische corticosteroïden) in de afgelopen 30 dagen.
- Zwanger of borstvoeding.
- Patiënten met andere acute infectieziekten.
- Patiënten met een auto-immuunziekte en/of gedecompenseerde chronische ziekten.
- Kan de door de studie voorgestelde administratieve taken niet uitvoeren.
- Infectie met SARSCoV-2 bevestigd door PCR of sneltest geautoriseerd door ANMAT.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
IVER+
Volwassenen, beide geslachten, geen leeftijdsgrens.
Ze krijgen actuele medicatie, die 5 keer per dag moet worden gebruikt.
Ze zullen de standaard profylactische maatregelen volgen en persoonlijke beschermingsmiddelen gebruiken zoals voorgesteld door OMS.
|
Topische toepassing in de neus en mondholte
Andere namen:
|
|
IVER-
Volwassenen, beide geslachten, geen leeftijdsgrens Ze volgen standaard profylactische maatregelen en gebruiken alleen PBM-suggesties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal geïnfecteerde proefpersonen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Aantal deelnemers dat positief test op COVID-19 na opname in elke arm
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen die niet het gevolg zijn van besmetting of ziekteprogressie
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Bijwerkingen gemeld door proefpersonen van elke arm worden geregistreerd, behalve die welke het gevolg zijn van besmetting of ziekteprogressie
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Harden EA, Falshaw R, Carnachan SM, Kern ER, Prichard MN. Virucidal activity of polysaccharide extracts from four algal species against herpes simplex virus. Antiviral Res. 2009 Sep;83(3):282-9. doi: 10.1016/j.antiviral.2009.06.007. Epub 2009 Jul 1.
- Carlucci MJ, Scolaro LA, Noseda MD, Cerezo AS, Damonte EB. Protective effect of a natural carrageenan on genital herpes simplex virus infection in mice. Antiviral Res. 2004 Nov;64(2):137-41. doi: 10.1016/j.antiviral.2004.07.001.
- Ashraf S, Prichard R. Ivermectin exhibits potent anti-mitotic activity. Vet Parasitol. 2016 Aug 15;226:1-4. doi: 10.1016/j.vetpar.2016.06.015. Epub 2016 Jun 11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IVERCAR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid