- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04425850
UTILITA' dell'argomento Ivermectina e Carragenina per prevenire il contagio da Covid 19 (IVERCAR)
UTILITA' del Topic Ivermectina e Carragenina per Prevenire il Contagio da Covid tra Persone Sane e Personale Sanitario
La stima della prevalenza e della contagiosità delle nuove infezioni da coronavirus non documentate è fondamentale per comprendere la prevalenza complessiva e il potenziale pandemico di questa malattia.
Si stima che l'86% di tutte le infezioni fosse non documentato [95% intervallo di credibilità (CI): 82-90%] prima delle restrizioni di viaggio del 23 gennaio 2020. Il tasso di trasmissione delle infezioni non documentate per persona era del 55% del tasso di trasmissione delle infezioni documentate (IC 95%: 46-62%), tuttavia, a causa del loro numero maggiore, le infezioni non documentate erano la fonte del 79% dei casi documentati.
Ivermectina + Carragenina, sfruttando i loro effetti virucidi, hanno lo scopo di ridurre il contagio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
CORSO DI CONTAGIO La stima della prevalenza e della contagiosità delle nuove infezioni da coronavirus non documentate è fondamentale per comprendere la prevalenza complessiva e il potenziale pandemico di questa malattia.
Sono state tentate osservazioni dell'infezione segnalata all'interno della Cina, insieme ai dati sulla mobilità, un modello di metapopolazione dinamica in rete e l'inferenza bayesiana, per dedurre le caratteristiche epidemiologiche critiche associate alla SARS-CoV-2, inclusa la frazione di infezioni non documentate e la loro contagiosità. La rapida diffusione geografica di SARS-CoV-2 indica che il contenimento di questo virus sarà particolarmente impegnativo.
DIFFUSIONE DA GOCCIOLINE Per COVID-19, la ghiandola salivare potrebbe essere una fonte importante del virus nella saliva e genererebbe saliva infettiva su base sostenuta.
L'espressione di ACE2 nelle ghiandole salivari minori era più alta che nei polmoni, suggerendo che le ghiandole salivari sono un potenziale bersaglio per COVID-19.
Il tasso positivo di COVID-19 nella saliva dei pazienti può raggiungere il 91,7% e i campioni di saliva possono anche coltivare il virus vivo.
Oltre alle restrizioni alla mobilità delle persone, l'Organizzazione Mondiale della Sanità e i Governi hanno prescritto di mantenere una distanza interpersonale di 1,5 o 2 m (circa 6 piedi) l'uno dall'altro al fine di ridurre al minimo il rischio di contagio attraverso le goccioline che solitamente disseminare intorno a noi dal naso e dalla bocca. Tuttavia, studi pubblicati di recente supportano l'ipotesi della trasmissione del virus a una distanza di 2 m da una persona infetta. I ricercatori hanno dimostrato la maggiore aerosol e stabilità superficiale di SARS-COV-2 rispetto a SARS-COV-1 (con il virus che rimane vitale e infettivo in aerosol per ore) e che la trasmissione aerea di SARS-CoV può verificarsi oltre a distanza ravvicinata contatti. In effetti, ci sono prove ragionevoli sulla possibilità di trasmissione aerea di SARS-COV-2 a causa della sua persistenza in goccioline di aerosol in una forma vitale e infettiva. Sulla base delle conoscenze disponibili e delle osservazioni epidemiologiche, è plausibile che piccole particelle contenenti il virus possano diffondersi in ambienti chiusi coprendo distanze fino a 10 m dalle fonti di emissione, rappresentando quindi una sorta di trasmissione per aerosol. Studi sul campo condotti all'interno degli ospedali di Wuhan hanno mostrato la presenza di SARS-COV-2 RNA in campioni di aria raccolti negli ospedali e anche nelle vicinanze, portando alla conclusione che la via aerea deve essere considerata una via importante per la diffusione virale . Risultati simili sono riportati nelle analisi relative a campioni di aria raccolti presso il Nebraska University Hospital. Il 16 marzo abbiamo pubblicato un Position Paper che sottolinea la rotta aerea come possibile fattore aggiuntivo per interpretare i focolai anomali di COVID-19 nel nord Italia, classificata come una delle aree più inquinate d'Europa e caratterizzata da un'elevata presenza di particolato (PM) concentrazioni. Le informazioni disponibili sulla diffusione di SARS-COV-2 supportano l'ipotesi di diffusione aerea di goccioline infette da persona a persona a una distanza superiore a due metri (6 piedi). La distanza interpersonale di 2 m può essere ragionevolmente considerata una protezione efficace solo se tutti indossano maschere facciali nelle attività della vita quotidiana.
CONCENTRAZIONE DI IVERMECTINA NELLE GHIANDOLE SALIVARI La concentrazione di ivermectina è stata testata in diversi tessuti, in diversi studi, sia negli animali che nell'uomo. La concentrazione nelle ghiandole salivari si è dimostrata adeguatamente accettabile.
CARRAGEENAN EFFETTI VIRUCIDALI Iota Carrageenan è ampiamente utilizzato nell'industria gastronomica, cosmetica e farmacologica.
Recentemente è stato dimostrato il suo effetto virucida intrinseco su una varietà di virus (herpes simplex, encefalite giapponese, rinovirus, ecc.).
Il suo meccanismo d'azione impedisce l'adsorbimento del virus alle cellule ospiti. Applicando entrambi i farmaci per via topica, 5 volte al giorno, nelle mucose nasali e orali, cerchiamo di ridurre il contagio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina, 1802
- Hospital Eurnekian
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Non inferiore a 18 anni di entrambi i sessi
- Personale sanitario dell'Ospedale Universitario Interzonale Dr. Alberto Eurnekian
- Nessun sintomo correlato al COVID-19
- In grado di comprendere e dare il consenso informato scritto
Criteri di esclusione
- Ipersensibilità o allergia nota a qualsiasi componente del prodotto in esame
- Età inferiore a 18 anni
- Uso di immunosoppressori (compresi i corticosteroidi sistemici) negli ultimi 30 giorni.
- Incinta o allattamento.
- Pazienti con altre malattie infettive acute.
- Pazienti con malattia autoimmune e/o malattie croniche scompensate.
- Impossibilità di adempiere alle incombenze amministrative proposte dallo studio.
- Infezione da SARSCoV-2 confermata da PCR o test rapido autorizzato da ANMAT.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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IVER+
Adulti, entrambi i sessi, nessun limite di età.
Verranno forniti loro farmaci topici, da utilizzare 5 volte al giorno.
Seguiranno le misure profilattiche standard e utilizzeranno i DPI come suggerito dall'OMS.
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Applicazione topica nel naso e nella cavità orale
Altri nomi:
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IVER-
Adulti, entrambi i sessi, nessun limite di età Seguiranno le misure profilattiche standard e utilizzeranno solo i suggerimenti dei DPI.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di soggetti infetti
Lasso di tempo: 28 giorni
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Numero di partecipanti risultati positivi per COVID-19 dopo l'inclusione in ciascun braccio
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28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi avversi diversi da quelli derivanti dal contagio o dalla progressione della malattia
Lasso di tempo: 28 giorni
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Vengono registrati gli eventi avversi riportati dai soggetti di ciascun braccio diversi da quelli conseguenti al contagio o alla progressione della malattia
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Harden EA, Falshaw R, Carnachan SM, Kern ER, Prichard MN. Virucidal activity of polysaccharide extracts from four algal species against herpes simplex virus. Antiviral Res. 2009 Sep;83(3):282-9. doi: 10.1016/j.antiviral.2009.06.007. Epub 2009 Jul 1.
- Carlucci MJ, Scolaro LA, Noseda MD, Cerezo AS, Damonte EB. Protective effect of a natural carrageenan on genital herpes simplex virus infection in mice. Antiviral Res. 2004 Nov;64(2):137-41. doi: 10.1016/j.antiviral.2004.07.001.
- Ashraf S, Prichard R. Ivermectin exhibits potent anti-mitotic activity. Vet Parasitol. 2016 Aug 15;226:1-4. doi: 10.1016/j.vetpar.2016.06.015. Epub 2016 Jun 11.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- COVID-19
- Agenti antinfettivi
- Agenti antiparassitari
- Ivermectina
Altri numeri di identificazione dello studio
- IVERCAR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Covid19
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Anavasi DiagnosticsNon ancora reclutamento
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Ain Shams UniversityReclutamento
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)Completato
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Colgate PalmoliveCompletato
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Christian von BuchwaldCompletato
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAttivo, non reclutante
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIscrizione su invito
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Alexandria UniversityCompletato
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Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... e altri collaboratoriReclutamento