Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

UTILITA' dell'argomento Ivermectina e Carragenina per prevenire il contagio da Covid 19 (IVERCAR)

15 ottobre 2020 aggiornato da: Hector E Carvallo, Eurnekian Public Hospital

UTILITA' del Topic Ivermectina e Carragenina per Prevenire il Contagio da Covid tra Persone Sane e Personale Sanitario

La stima della prevalenza e della contagiosità delle nuove infezioni da coronavirus non documentate è fondamentale per comprendere la prevalenza complessiva e il potenziale pandemico di questa malattia.

Si stima che l'86% di tutte le infezioni fosse non documentato [95% intervallo di credibilità (CI): 82-90%] prima delle restrizioni di viaggio del 23 gennaio 2020. Il tasso di trasmissione delle infezioni non documentate per persona era del 55% del tasso di trasmissione delle infezioni documentate (IC 95%: 46-62%), tuttavia, a causa del loro numero maggiore, le infezioni non documentate erano la fonte del 79% dei casi documentati.

Ivermectina + Carragenina, sfruttando i loro effetti virucidi, hanno lo scopo di ridurre il contagio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

CORSO DI CONTAGIO La stima della prevalenza e della contagiosità delle nuove infezioni da coronavirus non documentate è fondamentale per comprendere la prevalenza complessiva e il potenziale pandemico di questa malattia.

Sono state tentate osservazioni dell'infezione segnalata all'interno della Cina, insieme ai dati sulla mobilità, un modello di metapopolazione dinamica in rete e l'inferenza bayesiana, per dedurre le caratteristiche epidemiologiche critiche associate alla SARS-CoV-2, inclusa la frazione di infezioni non documentate e la loro contagiosità. La rapida diffusione geografica di SARS-CoV-2 indica che il contenimento di questo virus sarà particolarmente impegnativo.

DIFFUSIONE DA GOCCIOLINE Per COVID-19, la ghiandola salivare potrebbe essere una fonte importante del virus nella saliva e genererebbe saliva infettiva su base sostenuta.

L'espressione di ACE2 nelle ghiandole salivari minori era più alta che nei polmoni, suggerendo che le ghiandole salivari sono un potenziale bersaglio per COVID-19.

Il tasso positivo di COVID-19 nella saliva dei pazienti può raggiungere il 91,7% e i campioni di saliva possono anche coltivare il virus vivo.

Oltre alle restrizioni alla mobilità delle persone, l'Organizzazione Mondiale della Sanità e i Governi hanno prescritto di mantenere una distanza interpersonale di 1,5 o 2 m (circa 6 piedi) l'uno dall'altro al fine di ridurre al minimo il rischio di contagio attraverso le goccioline che solitamente disseminare intorno a noi dal naso e dalla bocca. Tuttavia, studi pubblicati di recente supportano l'ipotesi della trasmissione del virus a una distanza di 2 m da una persona infetta. I ricercatori hanno dimostrato la maggiore aerosol e stabilità superficiale di SARS-COV-2 rispetto a SARS-COV-1 (con il virus che rimane vitale e infettivo in aerosol per ore) e che la trasmissione aerea di SARS-CoV può verificarsi oltre a distanza ravvicinata contatti. In effetti, ci sono prove ragionevoli sulla possibilità di trasmissione aerea di SARS-COV-2 a causa della sua persistenza in goccioline di aerosol in una forma vitale e infettiva. Sulla base delle conoscenze disponibili e delle osservazioni epidemiologiche, è plausibile che piccole particelle contenenti il ​​virus possano diffondersi in ambienti chiusi coprendo distanze fino a 10 m dalle fonti di emissione, rappresentando quindi una sorta di trasmissione per aerosol. Studi sul campo condotti all'interno degli ospedali di Wuhan hanno mostrato la presenza di SARS-COV-2 RNA in campioni di aria raccolti negli ospedali e anche nelle vicinanze, portando alla conclusione che la via aerea deve essere considerata una via importante per la diffusione virale . Risultati simili sono riportati nelle analisi relative a campioni di aria raccolti presso il Nebraska University Hospital. Il 16 marzo abbiamo pubblicato un Position Paper che sottolinea la rotta aerea come possibile fattore aggiuntivo per interpretare i focolai anomali di COVID-19 nel nord Italia, classificata come una delle aree più inquinate d'Europa e caratterizzata da un'elevata presenza di particolato (PM) concentrazioni. Le informazioni disponibili sulla diffusione di SARS-COV-2 supportano l'ipotesi di diffusione aerea di goccioline infette da persona a persona a una distanza superiore a due metri (6 piedi). La distanza interpersonale di 2 m può essere ragionevolmente considerata una protezione efficace solo se tutti indossano maschere facciali nelle attività della vita quotidiana.

CONCENTRAZIONE DI IVERMECTINA NELLE GHIANDOLE SALIVARI La concentrazione di ivermectina è stata testata in diversi tessuti, in diversi studi, sia negli animali che nell'uomo. La concentrazione nelle ghiandole salivari si è dimostrata adeguatamente accettabile.

CARRAGEENAN EFFETTI VIRUCIDALI Iota Carrageenan è ampiamente utilizzato nell'industria gastronomica, cosmetica e farmacologica.

Recentemente è stato dimostrato il suo effetto virucida intrinseco su una varietà di virus (herpes simplex, encefalite giapponese, rinovirus, ecc.).

Il suo meccanismo d'azione impedisce l'adsorbimento del virus alle cellule ospiti. Applicando entrambi i farmaci per via topica, 5 volte al giorno, nelle mucose nasali e orali, cerchiamo di ridurre il contagio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

229

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Buenos Aires, Argentina, 1802
        • Hospital Eurnekian

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari sani risultati negativi per COVID-19 appena prima dell'inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione

  1. Non inferiore a 18 anni di entrambi i sessi
  2. Personale sanitario dell'Ospedale Universitario Interzonale Dr. Alberto Eurnekian
  3. Nessun sintomo correlato al COVID-19
  4. In grado di comprendere e dare il consenso informato scritto

Criteri di esclusione

  1. Ipersensibilità o allergia nota a qualsiasi componente del prodotto in esame
  2. Età inferiore a 18 anni
  3. Uso di immunosoppressori (compresi i corticosteroidi sistemici) negli ultimi 30 giorni.
  4. Incinta o allattamento.
  5. Pazienti con altre malattie infettive acute.
  6. Pazienti con malattia autoimmune e/o malattie croniche scompensate.
  7. Impossibilità di adempiere alle incombenze amministrative proposte dallo studio.
  8. Infezione da SARSCoV-2 confermata da PCR o test rapido autorizzato da ANMAT.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
IVER+
Adulti, entrambi i sessi, nessun limite di età. Verranno forniti loro farmaci topici, da utilizzare 5 volte al giorno. Seguiranno le misure profilattiche standard e utilizzeranno i DPI come suggerito dall'OMS.
Applicazione topica nel naso e nella cavità orale
Altri nomi:
  • Nasitral (spray nasale iota carragenina), Ivercass (gocce orali di ivermectina)
IVER-
Adulti, entrambi i sessi, nessun limite di età Seguiranno le misure profilattiche standard e utilizzeranno solo i suggerimenti dei DPI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di soggetti infetti
Lasso di tempo: 28 giorni
Numero di partecipanti risultati positivi per COVID-19 dopo l'inclusione in ciascun braccio
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi diversi da quelli derivanti dal contagio o dalla progressione della malattia
Lasso di tempo: 28 giorni
Vengono registrati gli eventi avversi riportati dai soggetti di ciascun braccio diversi da quelli conseguenti al contagio o alla progressione della malattia
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Sottoscrivi