- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04425850
UŽITEČNOST tématu Ivermektin a karagenan k prevenci nákazy Covid 19 (IVERCAR)
UŽITEČNOST tématu Ivermektin a karagenan k prevenci nákazy covidem mezi zdravými lidmi a zdravotnickým personálem
Odhad prevalence a nakažlivosti nezdokumentovaných nových koronavirových infekcí je zásadní pro pochopení celkové prevalence a pandemického potenciálu tohoto onemocnění.
Odhaduje se, že 86 % všech infekcí bylo nezdokumentovaných [95% důvěryhodný interval (CI): 82–90 %] před cestovními omezeními 23. ledna 2020. Míra přenosu nedokumentovaných infekcí na osobu byla 55 % míry přenosu dokumentovaných infekcí (95% CI: 46–62 %), avšak kvůli jejich většímu počtu byly nedokumentované infekce zdrojem 79 % zdokumentovaných případů.
Ivermectin + Carrageenan, využívající svých virucidních účinků, jsou zaměřeny na snížení nákazy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
KURZ NAKAŽENÍ Odhad prevalence a nakažlivosti nezdokumentovaných nových koronavirových infekcí je zásadní pro pochopení celkové prevalence a pandemického potenciálu této nemoci.
Byly provedeny pokusy o pozorování hlášené infekce v Číně ve spojení s údaji o mobilitě, síťovým dynamickým metapopulačním modelem a Bayesiánskou inferencí, aby bylo možné odvodit kritické epidemiologické charakteristiky spojené se SARS-CoV-2, včetně podílu nezdokumentovaných infekcí a jejich nakažlivosti. Rychlé geografické šíření SARS-CoV-2 naznačuje, že omezení tohoto viru bude obzvláště náročné.
ŠÍŘENÍ KAPENKAMI U COVID-19 by slinná žláza mohla být důležitým zdrojem viru ve slinách a trvale by produkovala infekční sliny.
Exprese ACE2 v malých slinných žlázách byla vyšší než v plicích, což naznačuje, že slinné žlázy jsou potenciálním cílem pro COVID-19.
Pozitivní míra COVID-19 ve slinách pacientů může dosáhnout 91,7 % a vzorky slin mohou také kultivovat živý virus.
Kromě omezení mobility osob, Světová zdravotnická organizace a vlády předepsaly udržování mezilidské vzdálenosti 1,5 nebo 2 m (asi 6 stop) od sebe, aby se minimalizovalo riziko nákazy kapénkami, které obvykle používáme. šířit kolem nás z nosu a úst. Nedávno publikované studie však podporují hypotézu přenosu viru na vzdálenost 2 m od infikované osoby. Výzkumníci prokázali vyšší aerosolovou a povrchovou stabilitu SARS-COV-2 ve srovnání s SARS-COV-1 (virus zůstává životaschopný a infekční v aerosolu po několik hodin) a že k přenosu SARS-CoV může docházet i vzduchem, a to nejen na krátkou vzdálenost. kontakty. Ve skutečnosti existují rozumné důkazy o možnosti přenosu SARS-COV-2 vzduchem kvůli jeho přetrvávání v kapičkách aerosolu v životaschopné a infekční formě. Na základě dostupných znalostí a epidemiologických pozorování je pravděpodobné, že malé částice obsahující virus mohou difundovat ve vnitřním prostředí na vzdálenost až 10 m od zdrojů emisí, a představují tak určitý druh přenosu aerosolu. Terénní studie provedené v nemocnicích ve Wu-chanu prokázaly přítomnost RNA SARS-COV-2 ve vzorcích vzduchu odebraných v nemocnicích a také v okolí, což vedlo k závěru, že leteckou cestu je třeba považovat za důležitou cestu pro šíření viru. . Podobná zjištění jsou hlášena v analýzách týkajících se vzorků vzduchu odebraných ve Fakultní nemocnici v Nebrasce. 16. března jsme vydali poziční dokument, který zdůrazňuje leteckou trasu jako možný další faktor pro interpretaci anomálních ohnisek COVID-19 v severní Itálii, která je hodnocena jako jedna z nejvíce znečištěných oblastí v Evropě a vyznačuje se vysokým obsahem pevných částic (PM). koncentrace. Dostupné informace o šíření SARS-COV-2 podporují hypotézu o šíření infikovaných kapének vzduchem z člověka na člověka na vzdálenost větší než dva metry (6 stop). Mezilidskou vzdálenost 2 m lze rozumně považovat za účinnou ochranu pouze v případě, že každý nosí při každodenních činnostech obličejové masky.
KONCENTRACE IVERMEKTINU VE SLINNÝCH ŽLÁZÁCH Koncentrace ivermektinu byla testována v různých tkáních v různých studiích jak na zvířatech, tak na lidech. Koncentrace ve slinných žlázách se ukázala jako adekvátně přijatelná.
VIRUCIDNÍ ÚČINKY KARAGENANU Iota Carrageenan je široce používán v gastronomickém, kosmetickém a farmakologickém průmyslu.
Nedávno byly prokázány jeho vlastní virucidní účinky na různé viry (herpes simplex, japonská encefalitida, rinoviry atd.).
Jeho mechanismem účinku je zabránění adsorpci viru do hostitelských buněk. Lokální aplikací obou léků 5x denně do nosní a ústní sliznice se snažíme snížit nákazu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1802
- Hospital Eurnekian
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
- Ne mladší 18 let žádného pohlaví
- Zdravotnický personál z Interzonální fakultní nemocnice Dr. Alberta Eurnekiana
- Žádné příznaky související s COVID-19
- Umět porozumět a dát písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení
- Známá přecitlivělost nebo alergie na kteroukoli složku hodnoceného produktu
- Věk do 18 let
- Užívání imunosupresiv (včetně systémových kortikosteroidů) v posledních 30 dnech.
- Těhotná nebo kojící.
- Pacienti s jinými akutními infekčními onemocněními.
- Pacienti s autoimunitním onemocněním a/nebo dekompenzovaným chronickým onemocněním.
- Není schopen plnit administrativní úkoly navržené studií.
- Infekce SARSCoV-2 potvrzená PCR nebo rychlým testem autorizovaným ANMAT.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
IVER+
Dospělí, obě pohlaví, bez věkového omezení.
Budou jim poskytnuty místní léky, které se mají používat 5krát denně.
Budou dodržovat standardní profylaktická opatření a používat OOPP podle doporučení OMS.
|
Lokální aplikace do nosu a dutiny ústní
Ostatní jména:
|
|
IVER-
Dospělí, obě pohlaví, bez věkového omezení Budou dodržovat standardní profylaktická opatření a používat pouze návrhy OOPP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet infikovaných subjektů
Časové okno: 28 dní
|
Počet účastníků pozitivně testovaných na COVID-19 po zařazení do každé větve
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí události jiné než ty, které vyplývají z nákazy nebo progrese onemocnění
Časové okno: 28 dní
|
Nežádoucí účinky hlášené subjekty z každého ramene jsou zaznamenány jiné než ty, které jsou výsledkem nákazy nebo progrese onemocnění
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Harden EA, Falshaw R, Carnachan SM, Kern ER, Prichard MN. Virucidal activity of polysaccharide extracts from four algal species against herpes simplex virus. Antiviral Res. 2009 Sep;83(3):282-9. doi: 10.1016/j.antiviral.2009.06.007. Epub 2009 Jul 1.
- Carlucci MJ, Scolaro LA, Noseda MD, Cerezo AS, Damonte EB. Protective effect of a natural carrageenan on genital herpes simplex virus infection in mice. Antiviral Res. 2004 Nov;64(2):137-41. doi: 10.1016/j.antiviral.2004.07.001.
- Ashraf S, Prichard R. Ivermectin exhibits potent anti-mitotic activity. Vet Parasitol. 2016 Aug 15;226:1-4. doi: 10.1016/j.vetpar.2016.06.015. Epub 2016 Jun 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IVERCAR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... a další spolupracovníciNábor