Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

UŽITEČNOST tématu Ivermektin a karagenan k prevenci nákazy Covid 19 (IVERCAR)

15. října 2020 aktualizováno: Hector E Carvallo, Eurnekian Public Hospital

UŽITEČNOST tématu Ivermektin a karagenan k prevenci nákazy covidem mezi zdravými lidmi a zdravotnickým personálem

Odhad prevalence a nakažlivosti nezdokumentovaných nových koronavirových infekcí je zásadní pro pochopení celkové prevalence a pandemického potenciálu tohoto onemocnění.

Odhaduje se, že 86 % všech infekcí bylo nezdokumentovaných [95% důvěryhodný interval (CI): 82–90 %] před cestovními omezeními 23. ledna 2020. Míra přenosu nedokumentovaných infekcí na osobu byla 55 % míry přenosu dokumentovaných infekcí (95% CI: 46–62 %), avšak kvůli jejich většímu počtu byly nedokumentované infekce zdrojem 79 % zdokumentovaných případů.

Ivermectin + Carrageenan, využívající svých virucidních účinků, jsou zaměřeny na snížení nákazy.

Přehled studie

Detailní popis

KURZ NAKAŽENÍ Odhad prevalence a nakažlivosti nezdokumentovaných nových koronavirových infekcí je zásadní pro pochopení celkové prevalence a pandemického potenciálu této nemoci.

Byly provedeny pokusy o pozorování hlášené infekce v Číně ve spojení s údaji o mobilitě, síťovým dynamickým metapopulačním modelem a Bayesiánskou inferencí, aby bylo možné odvodit kritické epidemiologické charakteristiky spojené se SARS-CoV-2, včetně podílu nezdokumentovaných infekcí a jejich nakažlivosti. Rychlé geografické šíření SARS-CoV-2 naznačuje, že omezení tohoto viru bude obzvláště náročné.

ŠÍŘENÍ KAPENKAMI U COVID-19 by slinná žláza mohla být důležitým zdrojem viru ve slinách a trvale by produkovala infekční sliny.

Exprese ACE2 v malých slinných žlázách byla vyšší než v plicích, což naznačuje, že slinné žlázy jsou potenciálním cílem pro COVID-19.

Pozitivní míra COVID-19 ve slinách pacientů může dosáhnout 91,7 % a vzorky slin mohou také kultivovat živý virus.

Kromě omezení mobility osob, Světová zdravotnická organizace a vlády předepsaly udržování mezilidské vzdálenosti 1,5 nebo 2 m (asi 6 stop) od sebe, aby se minimalizovalo riziko nákazy kapénkami, které obvykle používáme. šířit kolem nás z nosu a úst. Nedávno publikované studie však podporují hypotézu přenosu viru na vzdálenost 2 m od infikované osoby. Výzkumníci prokázali vyšší aerosolovou a povrchovou stabilitu SARS-COV-2 ve srovnání s SARS-COV-1 (virus zůstává životaschopný a infekční v aerosolu po několik hodin) a že k přenosu SARS-CoV může docházet i vzduchem, a to nejen na krátkou vzdálenost. kontakty. Ve skutečnosti existují rozumné důkazy o možnosti přenosu SARS-COV-2 vzduchem kvůli jeho přetrvávání v kapičkách aerosolu v životaschopné a infekční formě. Na základě dostupných znalostí a epidemiologických pozorování je pravděpodobné, že malé částice obsahující virus mohou difundovat ve vnitřním prostředí na vzdálenost až 10 m od zdrojů emisí, a představují tak určitý druh přenosu aerosolu. Terénní studie provedené v nemocnicích ve Wu-chanu prokázaly přítomnost RNA SARS-COV-2 ve vzorcích vzduchu odebraných v nemocnicích a také v okolí, což vedlo k závěru, že leteckou cestu je třeba považovat za důležitou cestu pro šíření viru. . Podobná zjištění jsou hlášena v analýzách týkajících se vzorků vzduchu odebraných ve Fakultní nemocnici v Nebrasce. 16. března jsme vydali poziční dokument, který zdůrazňuje leteckou trasu jako možný další faktor pro interpretaci anomálních ohnisek COVID-19 v severní Itálii, která je hodnocena jako jedna z nejvíce znečištěných oblastí v Evropě a vyznačuje se vysokým obsahem pevných částic (PM). koncentrace. Dostupné informace o šíření SARS-COV-2 podporují hypotézu o šíření infikovaných kapének vzduchem z člověka na člověka na vzdálenost větší než dva metry (6 stop). Mezilidskou vzdálenost 2 m lze rozumně považovat za účinnou ochranu pouze v případě, že každý nosí při každodenních činnostech obličejové masky.

KONCENTRACE IVERMEKTINU VE SLINNÝCH ŽLÁZÁCH Koncentrace ivermektinu byla testována v různých tkáních v různých studiích jak na zvířatech, tak na lidech. Koncentrace ve slinných žlázách se ukázala jako adekvátně přijatelná.

VIRUCIDNÍ ÚČINKY KARAGENANU Iota Carrageenan je široce používán v gastronomickém, kosmetickém a farmakologickém průmyslu.

Nedávno byly prokázány jeho vlastní virucidní účinky na různé viry (herpes simplex, japonská encefalitida, rinoviry atd.).

Jeho mechanismem účinku je zabránění adsorpci viru do hostitelských buněk. Lokální aplikací obou léků 5x denně do nosní a ústní sliznice se snažíme snížit nákazu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

229

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Buenos Aires, Argentina, 1802
        • Hospital Eurnekian

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci s negativním testem na COVID-19 těsně před zařazením.

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Ne mladší 18 let žádného pohlaví
  2. Zdravotnický personál z Interzonální fakultní nemocnice Dr. Alberta Eurnekiana
  3. Žádné příznaky související s COVID-19
  4. Umět porozumět a dát písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení

  1. Známá přecitlivělost nebo alergie na kteroukoli složku hodnoceného produktu
  2. Věk do 18 let
  3. Užívání imunosupresiv (včetně systémových kortikosteroidů) v posledních 30 dnech.
  4. Těhotná nebo kojící.
  5. Pacienti s jinými akutními infekčními onemocněními.
  6. Pacienti s autoimunitním onemocněním a/nebo dekompenzovaným chronickým onemocněním.
  7. Není schopen plnit administrativní úkoly navržené studií.
  8. Infekce SARSCoV-2 potvrzená PCR nebo rychlým testem autorizovaným ANMAT.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
IVER+
Dospělí, obě pohlaví, bez věkového omezení. Budou jim poskytnuty místní léky, které se mají používat 5krát denně. Budou dodržovat standardní profylaktická opatření a používat OOPP podle doporučení OMS.
Lokální aplikace do nosu a dutiny ústní
Ostatní jména:
  • Nasitral (iota carrageenan nosní sprej), Ivercass (ivermectin perorální kapky)
IVER-
Dospělí, obě pohlaví, bez věkového omezení Budou dodržovat standardní profylaktická opatření a používat pouze návrhy OOPP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet infikovaných subjektů
Časové okno: 28 dní
Počet účastníků pozitivně testovaných na COVID-19 po zařazení do každé větve
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí události jiné než ty, které vyplývají z nákazy nebo progrese onemocnění
Časové okno: 28 dní
Nežádoucí účinky hlášené subjekty z každého ramene jsou zaznamenány jiné než ty, které jsou výsledkem nákazy nebo progrese onemocnění
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Předplatit