Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NYTTIGHET av emnet Ivermectin og Carrageenan for å forhindre smitte av Covid 19 (IVERCAR)

15. oktober 2020 oppdatert av: Hector E Carvallo, Eurnekian Public Hospital

NYTTIGHET av emnet Ivermectin og Carrageenan for å forhindre smitte av Covid blant friske mennesker og helsepersonell

Estimering av prevalensen og smittsomheten av udokumenterte nye koronavirusinfeksjoner er avgjørende for å forstå den generelle prevalensen og pandemiske potensialet til denne sykdommen.

Det er anslått at 86 % av alle infeksjoner var udokumenterte [95 % troverdig intervall (CI): 82-90 %] før reiserestriksjonene 23. januar 2020. Overføringsraten for udokumenterte infeksjoner per person var 55 % av overføringsraten for dokumenterte infeksjoner (95 % KI: 46-62 %), men på grunn av deres større antall var udokumenterte infeksjoner kilden til 79 % av de dokumenterte tilfellene.

Ivermectin + Carrageenan, som drar fordel av deres virucidale effekter, er rettet mot å redusere smitte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Smittekurs Beregning av prevalensen og smittsomheten av udokumenterte nye koronavirusinfeksjoner er avgjørende for å forstå den generelle prevalensen og pandemiske potensialet til denne sykdommen.

Observasjoner av rapportert infeksjon i Kina, i forbindelse med mobilitetsdata, en nettverksbasert dynamisk metapopulasjonsmodell og Bayesiansk slutning, for å utlede kritiske epidemiologiske egenskaper assosiert med SARS-CoV-2, inkludert andelen av udokumenterte infeksjoner og deres smittsomhet, har blitt forsøkt. Den raske geografiske spredningen av SARS-CoV-2 indikerer at inneslutning av dette viruset vil være spesielt utfordrende.

SPREDNING VED DÅPET For COVID-19 kan spyttkjertelen være en viktig kilde til viruset i spytt og vil generere smittsomt spytt på en vedvarende basis.

ACE2-ekspresjon i de mindre spyttkjertlene var høyere enn i lungene, noe som tyder på at spyttkjertlene er et potensielt mål for COVID-19.

Den positive frekvensen av COVID-19 i pasientenes spytt kan nå 91,7 %, og spyttprøvene kan også dyrke det levende viruset.

I tillegg til mobilitetsbegrensninger for mennesker, har Verdens helseorganisasjon og regjeringene foreskrevet å holde en mellommenneskelig avstand på 1,5 eller 2 m (ca. 6 fot) fra hverandre for å minimere risikoen for smitte gjennom dråpene som vi vanligvis spres rundt oss fra nese og munn. Nylig publiserte studier støtter imidlertid hypotesen om virusoverføring over en avstand på 2 m fra en infisert person. Forskere har bevist den høyere aerosol- og overflatestabiliteten til SARS-COV-2 sammenlignet med SARS-COV-1 (med viruset som forblir levedyktig og smittsomt i aerosolen i timevis) og at luftbåren overføring av SARS-CoV kan forekomme i tillegg til nær avstand kontakter. Det er faktisk rimelige bevis på muligheten for SARS-COV-2 luftbåren overføring på grunn av dens utholdenhet til aerosoldråper i en levedyktig og smittsom form. Basert på tilgjengelig kunnskap og epidemiologiske observasjoner er det sannsynlig at små partikler som inneholder viruset kan diffundere i innemiljøer som dekker avstander opp til 10 m fra utslippskildene, og dermed representere en slags aerosoloverføring. Feltstudier utført på sykehus i Wuhan viste tilstedeværelsen av SARS-COV-2 RNA i luftprøver samlet på sykehusene og også i omgivelsene, noe som førte til konklusjonen at den luftbårne ruten må betraktes som en viktig vei for viral diffusjon. . Lignende funn er rapportert i analyser vedrørende luftprøver samlet ved Nebraska University Hospital. 16. mars lanserte vi et posisjonspapir som understreker den luftbårne ruten som en mulig tilleggsfaktor for å tolke de unormale utbruddene av covid-19 i Nord-Italia, rangert som et av de mest forurensede områdene i Europa og preget av mye partikler (PM) konsentrasjoner. Den tilgjengelige informasjonen om SARS-COV-2-spredning støtter hypotesen om luftbåren diffusjon av infiserte dråper fra person til person i en avstand større enn to meter (6 fot). Den mellommenneskelige avstanden på 2 m kan med rimelighet betraktes som en effektiv beskyttelse bare hvis alle bruker ansiktsmasker i dagliglivets aktiviteter.

IVERMECTIN KONSENTRASJON I SPETTTKJERTER Konsentrasjonen av ivermectin ble testet i forskjellige vev, i forskjellige studier, både på dyr og mennesker. Konsentrasjonen i spyttkjertler viste seg å være tilstrekkelig akseptabel.

KARRAGEENAN VIRUCIDALE EFFEKTER Iota Carrageenan er mye brukt i gastronomisk, kosmetisk og farmakologisk industri.

Nylig ble dens iboende virucidale effekt påvist over en rekke virus (herpes simplex, japansk encefalitt, rhinovirus, etc.).

Virkningsmekanismen forhindrer virusadsorpsjon til vertsceller. Ved å påføre begge legemidlene lokalt, 5 ganger per dag, i nese- og munnslimhinner, forsøker vi å redusere smitte.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

229

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Buenos Aires, Argentina, 1802
        • Hospital Eurnekian

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske frivillige tester negativt for covid-19 rett før inkludering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Ikke yngre enn 18 år av begge kjønn
  2. Helsepersonell fra Dr. Alberto Eurnekian Interzonal University Hospital
  3. Ingen covid-19 relaterte symptomer
  4. Kunne forstå og gi skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier

  1. Kjent overfølsomhet eller allergi mot en hvilken som helst komponent i produktet under evaluering
  2. Alder under 18 år
  3. Bruk av immunsuppressiva (inkludert systemiske kortikosteroider) de siste 30 dagene.
  4. Gravid eller ammende.
  5. Pasienter med andre akutte infeksjonssykdommer.
  6. Pasienter med autoimmun sykdom og/eller dekompenserte kroniske sykdommer.
  7. Kan ikke oppfylle de administrative oppgavene som studien foreslår.
  8. Infeksjon med SARSCoV-2 bekreftet ved PCR eller hurtigtest godkjent av ANMAT.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
IVER+
Voksne, begge kjønn, ingen aldersgrense. De vil bli utstyrt med aktuelle medisiner, som skal brukes 5 ganger om dagen. De vil følge standard profylaktiske tiltak og bruke PPE som foreslått av OMS.
Lokal påføring i nese og munnhule
Andre navn:
  • Nasitral (iota karragenan nesespray), Ivercass (ivermectin orale dråper)
IVER-
Voksne, begge kjønn, ingen aldersgrense. De vil kun følge standard profylaktiske tiltak og bruke PPE-forslag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall infiserte forsøkspersoner
Tidsramme: 28 dager
Antall deltakere som tester positivt for COVID-19 etter inkludering i hver arm
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andre uønskede hendelser enn de som skyldes smitte eller sykdomsprogresjon
Tidsramme: 28 dager
Bivirkninger rapportert av forsøkspersoner i hver arm er registrert andre enn de som er et resultat av smitte eller sykdomsprogresjon
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Abonnere