- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04425850
NYTTIGHET av emnet Ivermectin og Carrageenan for å forhindre smitte av Covid 19 (IVERCAR)
NYTTIGHET av emnet Ivermectin og Carrageenan for å forhindre smitte av Covid blant friske mennesker og helsepersonell
Estimering av prevalensen og smittsomheten av udokumenterte nye koronavirusinfeksjoner er avgjørende for å forstå den generelle prevalensen og pandemiske potensialet til denne sykdommen.
Det er anslått at 86 % av alle infeksjoner var udokumenterte [95 % troverdig intervall (CI): 82-90 %] før reiserestriksjonene 23. januar 2020. Overføringsraten for udokumenterte infeksjoner per person var 55 % av overføringsraten for dokumenterte infeksjoner (95 % KI: 46-62 %), men på grunn av deres større antall var udokumenterte infeksjoner kilden til 79 % av de dokumenterte tilfellene.
Ivermectin + Carrageenan, som drar fordel av deres virucidale effekter, er rettet mot å redusere smitte.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Smittekurs Beregning av prevalensen og smittsomheten av udokumenterte nye koronavirusinfeksjoner er avgjørende for å forstå den generelle prevalensen og pandemiske potensialet til denne sykdommen.
Observasjoner av rapportert infeksjon i Kina, i forbindelse med mobilitetsdata, en nettverksbasert dynamisk metapopulasjonsmodell og Bayesiansk slutning, for å utlede kritiske epidemiologiske egenskaper assosiert med SARS-CoV-2, inkludert andelen av udokumenterte infeksjoner og deres smittsomhet, har blitt forsøkt. Den raske geografiske spredningen av SARS-CoV-2 indikerer at inneslutning av dette viruset vil være spesielt utfordrende.
SPREDNING VED DÅPET For COVID-19 kan spyttkjertelen være en viktig kilde til viruset i spytt og vil generere smittsomt spytt på en vedvarende basis.
ACE2-ekspresjon i de mindre spyttkjertlene var høyere enn i lungene, noe som tyder på at spyttkjertlene er et potensielt mål for COVID-19.
Den positive frekvensen av COVID-19 i pasientenes spytt kan nå 91,7 %, og spyttprøvene kan også dyrke det levende viruset.
I tillegg til mobilitetsbegrensninger for mennesker, har Verdens helseorganisasjon og regjeringene foreskrevet å holde en mellommenneskelig avstand på 1,5 eller 2 m (ca. 6 fot) fra hverandre for å minimere risikoen for smitte gjennom dråpene som vi vanligvis spres rundt oss fra nese og munn. Nylig publiserte studier støtter imidlertid hypotesen om virusoverføring over en avstand på 2 m fra en infisert person. Forskere har bevist den høyere aerosol- og overflatestabiliteten til SARS-COV-2 sammenlignet med SARS-COV-1 (med viruset som forblir levedyktig og smittsomt i aerosolen i timevis) og at luftbåren overføring av SARS-CoV kan forekomme i tillegg til nær avstand kontakter. Det er faktisk rimelige bevis på muligheten for SARS-COV-2 luftbåren overføring på grunn av dens utholdenhet til aerosoldråper i en levedyktig og smittsom form. Basert på tilgjengelig kunnskap og epidemiologiske observasjoner er det sannsynlig at små partikler som inneholder viruset kan diffundere i innemiljøer som dekker avstander opp til 10 m fra utslippskildene, og dermed representere en slags aerosoloverføring. Feltstudier utført på sykehus i Wuhan viste tilstedeværelsen av SARS-COV-2 RNA i luftprøver samlet på sykehusene og også i omgivelsene, noe som førte til konklusjonen at den luftbårne ruten må betraktes som en viktig vei for viral diffusjon. . Lignende funn er rapportert i analyser vedrørende luftprøver samlet ved Nebraska University Hospital. 16. mars lanserte vi et posisjonspapir som understreker den luftbårne ruten som en mulig tilleggsfaktor for å tolke de unormale utbruddene av covid-19 i Nord-Italia, rangert som et av de mest forurensede områdene i Europa og preget av mye partikler (PM) konsentrasjoner. Den tilgjengelige informasjonen om SARS-COV-2-spredning støtter hypotesen om luftbåren diffusjon av infiserte dråper fra person til person i en avstand større enn to meter (6 fot). Den mellommenneskelige avstanden på 2 m kan med rimelighet betraktes som en effektiv beskyttelse bare hvis alle bruker ansiktsmasker i dagliglivets aktiviteter.
IVERMECTIN KONSENTRASJON I SPETTTKJERTER Konsentrasjonen av ivermectin ble testet i forskjellige vev, i forskjellige studier, både på dyr og mennesker. Konsentrasjonen i spyttkjertler viste seg å være tilstrekkelig akseptabel.
KARRAGEENAN VIRUCIDALE EFFEKTER Iota Carrageenan er mye brukt i gastronomisk, kosmetisk og farmakologisk industri.
Nylig ble dens iboende virucidale effekt påvist over en rekke virus (herpes simplex, japansk encefalitt, rhinovirus, etc.).
Virkningsmekanismen forhindrer virusadsorpsjon til vertsceller. Ved å påføre begge legemidlene lokalt, 5 ganger per dag, i nese- og munnslimhinner, forsøker vi å redusere smitte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1802
- Hospital Eurnekian
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Ikke yngre enn 18 år av begge kjønn
- Helsepersonell fra Dr. Alberto Eurnekian Interzonal University Hospital
- Ingen covid-19 relaterte symptomer
- Kunne forstå og gi skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier
- Kjent overfølsomhet eller allergi mot en hvilken som helst komponent i produktet under evaluering
- Alder under 18 år
- Bruk av immunsuppressiva (inkludert systemiske kortikosteroider) de siste 30 dagene.
- Gravid eller ammende.
- Pasienter med andre akutte infeksjonssykdommer.
- Pasienter med autoimmun sykdom og/eller dekompenserte kroniske sykdommer.
- Kan ikke oppfylle de administrative oppgavene som studien foreslår.
- Infeksjon med SARSCoV-2 bekreftet ved PCR eller hurtigtest godkjent av ANMAT.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
IVER+
Voksne, begge kjønn, ingen aldersgrense.
De vil bli utstyrt med aktuelle medisiner, som skal brukes 5 ganger om dagen.
De vil følge standard profylaktiske tiltak og bruke PPE som foreslått av OMS.
|
Lokal påføring i nese og munnhule
Andre navn:
|
|
IVER-
Voksne, begge kjønn, ingen aldersgrense. De vil kun følge standard profylaktiske tiltak og bruke PPE-forslag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall infiserte forsøkspersoner
Tidsramme: 28 dager
|
Antall deltakere som tester positivt for COVID-19 etter inkludering i hver arm
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre uønskede hendelser enn de som skyldes smitte eller sykdomsprogresjon
Tidsramme: 28 dager
|
Bivirkninger rapportert av forsøkspersoner i hver arm er registrert andre enn de som er et resultat av smitte eller sykdomsprogresjon
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Harden EA, Falshaw R, Carnachan SM, Kern ER, Prichard MN. Virucidal activity of polysaccharide extracts from four algal species against herpes simplex virus. Antiviral Res. 2009 Sep;83(3):282-9. doi: 10.1016/j.antiviral.2009.06.007. Epub 2009 Jul 1.
- Carlucci MJ, Scolaro LA, Noseda MD, Cerezo AS, Damonte EB. Protective effect of a natural carrageenan on genital herpes simplex virus infection in mice. Antiviral Res. 2004 Nov;64(2):137-41. doi: 10.1016/j.antiviral.2004.07.001.
- Ashraf S, Prichard R. Ivermectin exhibits potent anti-mitotic activity. Vet Parasitol. 2016 Aug 15;226:1-4. doi: 10.1016/j.vetpar.2016.06.015. Epub 2016 Jun 11.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IVERCAR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityFullførtPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Bassett HealthcareBioreference, IncFullført
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå