- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04425850
NÜTZLICHKEIT des Themas Ivermectin und Carrageenan zur Verhinderung einer Ansteckung mit Covid 19 (IVERCAR)
NÜTZLICHKEIT des Themas Ivermectin und Carrageenan zur Verhinderung der Ansteckung von Covid bei gesunden Menschen und Gesundheitspersonal
Die Schätzung der Prävalenz und Ansteckungsgefahr von undokumentierten neuartigen Coronavirus-Infektionen ist entscheidend für das Verständnis der Gesamtprävalenz und des Pandemiepotenzials dieser Krankheit.
Es wird geschätzt, dass 86 % aller Infektionen vor den Reisebeschränkungen vom 23. Januar 2020 nicht dokumentiert waren [95 % Glaubwürdigkeitsintervall (KI): 82-90 %]. Die Übertragungsrate nicht dokumentierter Infektionen pro Person betrug 55 % der Übertragungsrate dokumentierter Infektionen (95 %-KI: 46–62 %), doch waren aufgrund ihrer höheren Anzahl nicht dokumentierte Infektionen die Quelle von 79 % der dokumentierten Fälle.
Ivermectin + Carrageenan zielen unter Ausnutzung ihrer viruziden Wirkung darauf ab, die Ansteckung zu verringern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ANSTECKUNGSVERLAUF Die Schätzung der Prävalenz und Ansteckungsgefahr von undokumentierten neuartigen Coronavirus-Infektionen ist entscheidend für das Verständnis der Gesamtprävalenz und des Pandemiepotenzials dieser Krankheit.
Beobachtungen von gemeldeten Infektionen in China in Verbindung mit Mobilitätsdaten, einem vernetzten dynamischen Metapopulationsmodell und Bayes'scher Inferenz, um kritische epidemiologische Merkmale im Zusammenhang mit SARS-CoV-2 abzuleiten, einschließlich des Anteils nicht dokumentierter Infektionen und ihrer Ansteckungsgefahr, wurden versucht. Die schnelle geografische Ausbreitung von SARS-CoV-2 weist darauf hin, dass die Eindämmung dieses Virus eine besondere Herausforderung darstellen wird.
VERBREITUNG DURCH TROPFEN Für COVID-19 könnte die Speicheldrüse eine wichtige Quelle des Virus im Speichel sein und würde dauerhaft infektiösen Speichel erzeugen.
Die ACE2-Expression in den kleinen Speicheldrüsen war höher als in der Lunge, was darauf hindeutet, dass die Speicheldrüsen ein potenzielles Ziel für COVID-19 sind.
Die positive Rate von COVID-19 im Speichel der Patienten kann 91,7 % erreichen, und die Speichelproben können auch das lebende Virus kultivieren.
Zusätzlich zu den Mobilitätseinschränkungen der Menschen haben die Weltgesundheitsorganisation und die Regierungen vorgeschrieben, einen zwischenmenschlichen Abstand von 1,5 oder 2 m (etwa 6 Fuß) voneinander einzuhalten, um das Risiko einer Ansteckung durch die Tröpfchen, die wir normalerweise haben, zu minimieren verbreiten sich um uns herum aus Nase und Mund. Kürzlich veröffentlichte Studien unterstützen jedoch die Hypothese einer Virusübertragung über eine Entfernung von 2 m von einer infizierten Person. Forscher haben die höhere Aerosol- und Oberflächenstabilität von SARS-COV-2 im Vergleich zu SARS-COV-1 nachgewiesen (wobei das Virus stundenlang im Aerosol lebensfähig und infektiös bleibt) und dass die Übertragung von SARS-CoV über die Luft auch aus nächster Nähe erfolgen kann Kontakte. Tatsächlich gibt es vernünftige Beweise für die Möglichkeit einer Übertragung von SARS-COV-2 über die Luft, da es in lebensfähiger und infektiöser Form in Aerosoltröpfchen verbleibt. Basierend auf den verfügbaren Erkenntnissen und epidemiologischen Beobachtungen ist es plausibel, dass kleine Partikel, die das Virus enthalten, in Innenräumen bis zu einer Entfernung von 10 m von den Emissionsquellen diffundieren können und somit eine Art Aerosolübertragung darstellen. Feldstudien, die in Wuhan-Krankenhäusern durchgeführt wurden, zeigten das Vorhandensein von SARS-COV-2-RNA in Luftproben, die in den Krankenhäusern und auch in der Umgebung gesammelt wurden, was zu dem Schluss führte, dass der Luftweg als wichtiger Weg für die Virusverbreitung angesehen werden muss . Ähnliche Ergebnisse werden in Analysen von Luftproben berichtet, die am Universitätskrankenhaus von Nebraska gesammelt wurden. Am 16. März haben wir ein Positionspapier veröffentlicht, in dem der Flugweg als möglicher zusätzlicher Faktor für die Interpretation der anomalen COVID-19-Ausbrüche in Norditalien hervorgehoben wird, das als eines der am stärksten verschmutzten Gebiete in Europa gilt und durch hohe Feinstaubbelastung (PM) gekennzeichnet ist. Konzentrationen. Die verfügbaren Informationen über die Ausbreitung von SARS-COV-2 stützen die Hypothese einer luftgetragenen Verbreitung infizierter Tröpfchen von Person zu Person in einer Entfernung von mehr als zwei Metern (6 Fuß). Der zwischenmenschliche Abstand von 2 m kann nur dann vernünftigerweise als wirksamer Schutz angesehen werden, wenn jeder bei Aktivitäten des täglichen Lebens Gesichtsmasken trägt.
IVERMECTIN-KONZENTRATION IN SPEICHELDRÜSEN Die Konzentration von Ivermectin wurde in verschiedenen Geweben in verschiedenen Studien sowohl an Tieren als auch an Menschen getestet. Die Konzentration in den Speicheldrüsen erwies sich als ausreichend akzeptabel.
VIRUZIDE WIRKUNGEN VON CARRAGEENAN Iota Carrageenan wird in der gastronomischen, kosmetischen und pharmakologischen Industrie weit verbreitet verwendet.
Kürzlich wurde seine intrinsische viruzide Wirkung gegenüber einer Vielzahl von Viren (Herpes simplex, Japanische Enzephalitis, Rhinovirus usw.) nachgewiesen.
Sein Wirkmechanismus verhindert die Virusadsorption an Wirtszellen. Durch die topische Anwendung beider Medikamente fünfmal täglich in Nasen- und Mundschleimhäuten versuchen wir, die Ansteckung zu reduzieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Buenos Aires, Argentinien, 1802
- Hospital Eurnekian
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Nicht jünger als 18 Jahre beiderlei Geschlechts
- Gesundheitspersonal des Dr. Alberto Eurnekian Interzonal University Hospital
- Keine COVID-19-bedingten Symptome
- Kann schriftliche Einverständniserklärungen verstehen und erteilen
Ausschlusskriterien
- Bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen einen Bestandteil des zu bewertenden Produkts
- Alter unter 18 Jahren
- Anwendung von Immunsuppressiva (einschließlich systemischer Kortikosteroide) in den letzten 30 Tagen.
- Schwanger oder stillend.
- Patienten mit anderen akuten Infektionskrankheiten.
- Patienten mit Autoimmunerkrankungen und/oder dekompensierten chronischen Erkrankungen.
- Die von der Studie vorgeschlagenen administrativen Aufgaben können nicht erfüllt werden.
- Infektion mit SARSCoV-2, bestätigt durch PCR oder durch ANMAT autorisierten Schnelltest.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
IVER+
Erwachsene, beide Geschlechter, keine Altersgrenze.
Sie erhalten topische Medikamente, die fünfmal täglich angewendet werden.
Sie werden standardmäßige prophylaktische Maßnahmen befolgen und PSA verwenden, wie von OMS empfohlen.
|
Topische Anwendung in Nase und Mundhöhle
Andere Namen:
|
IVER-
Erwachsene, beide Geschlechter, keine Altersgrenze. Sie befolgen standardmäßige prophylaktische Maßnahmen und verwenden nur Empfehlungen zur PSA.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der infizierten Probanden
Zeitfenster: 28 Tage
|
Anzahl der Teilnehmer, die nach Aufnahme in jeden Arm positiv auf COVID-19 getestet wurden
|
28 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Unerwünschte Ereignisse, die nicht aus einer Ansteckung oder dem Fortschreiten der Krankheit resultieren
Zeitfenster: 28 Tage
|
Von Probanden jedes Arms gemeldete unerwünschte Ereignisse werden aufgezeichnet, außer denen, die aus einer Ansteckung oder dem Fortschreiten der Krankheit resultieren
|
28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Harden EA, Falshaw R, Carnachan SM, Kern ER, Prichard MN. Virucidal activity of polysaccharide extracts from four algal species against herpes simplex virus. Antiviral Res. 2009 Sep;83(3):282-9. doi: 10.1016/j.antiviral.2009.06.007. Epub 2009 Jul 1.
- Carlucci MJ, Scolaro LA, Noseda MD, Cerezo AS, Damonte EB. Protective effect of a natural carrageenan on genital herpes simplex virus infection in mice. Antiviral Res. 2004 Nov;64(2):137-41. doi: 10.1016/j.antiviral.2004.07.001.
- Ashraf S, Prichard R. Ivermectin exhibits potent anti-mitotic activity. Vet Parasitol. 2016 Aug 15;226:1-4. doi: 10.1016/j.vetpar.2016.06.015. Epub 2016 Jun 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IVERCAR
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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