Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szív- és érrendszeri kockázati tényezők és a súlyos COVID-19. Országos nyilvántartó alapú eset-ellenőrzési tanulmány

2022. július 27. frissítette: Per Svensson, Karolinska Institutet

Szív- és érrendszeri betegségek, szív- és érrendszeri kockázati tényezők, kezelések és súlyos COVID-19-eredmények. Országos nyilvántartó alapú eset-ellenőrzési tanulmány

Ebben a tanulmányban több országos, magas színvonalú svéd regiszterre hivatkozunk, hogy tanulmányozzuk a súlyos Covid-19 kimenetelek kockázati tényezőit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben az országos eset-kontroll vizsgálatban több részletes, jó minőségű svéd regiszterre kereszthivatkozunk, hogy tanulmányozzuk a súlyos Covid-19-hez kapcsolódó kockázati tényezőket, valamint a különböző betegségek kimenetelét, különös tekintettel a szív- és érrendszeri betegségekre, a krónikus vesebetegségre, különböző kezelések és társadalmi-gazdasági tényezők. Az eseteket a svéd intenzív terápiás nyilvántartás (SIR), az ellenőrzéseket pedig a svéd népesség-nyilvántartás (RTB) azonosítják. A vizsgálatban részt vevőkről további információkat a következőkkel kapcsolatos regiszterekhez való hivatkozással gyűjthetünk össze: felírt gyógyszerek; fekvő- és járóbeteg-ellátás története; jövedelem, oktatás és migráció. Az olyan nyomon követési adatokat, mint a jövőbeni kórházi kezelések és halálozási adatok, előretekintően gyűjtik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

22784

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, 11883
        • Södersjukhuset

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 1424 eset és 14240 kontroll alany (első elemzés 2020. június) Összesen 4684 eset és 46840 kontroll alany (2022. július)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Esetek: Svédország intenzív osztályára került, és bejegyezték a svéd intenzív terápiás nyilvántartásba (SIR) a Covid-19 fő diagnózisával, amelyet laboratóriumi vizsgálatok igazoltak (ICD10: U07.1). (esetek)
  • Kor, nem és lakóhely szerint egyeztetett kontrollalanyok: Minden esetben 10, kor, nem és lakóhely szerinti körzet szerinti kontrollt azonosít a Svéd Statisztikai Hivatal (SCB) a svéd népesség-nyilvántartásban (RTB).
  • Kor és nem szerint egyeztetett kontrollalanyok: Minden esetben 5, életkor és nem szerinti kontrollt azonosít a Svéd Statisztikai Hivatal (SCB) a svéd népesség-nyilvántartásban (RTB).

Kizárási kritériumok:

  • Nincs érvényes svéd személyi azonosító szám (PIN)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyos Covid-19
Időkeret: 2020-03-01 és 2020-05-11 között
Svédországban intenzív osztályra került, ahol a Covid-19 fő diagnózisa laboratóriumi vizsgálattal (ICD 10: U07.1) igazolt, és gépi lélegeztetésre volt szükség.
2020-03-01 és 2020-05-11 között
Súlyos Covid-19 tüdőembóliával
Időkeret: 2020-03-01 és 2020-05-11 között
Svédországban intenzív osztályra vették fel, mivel laboratóriumi vizsgálattal (ICD 10: U07.1) igazolták a Covid-19 diagnózisát és tüdőembóliával (ICD10:I26) kétszer diagnosztizáltak.
2020-03-01 és 2020-05-11 között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CRRT (folyamatos vesepótló terápia)
Időkeret: 2020-03-01 és 2020-05-11 között
A svéd intenzív osztályra felvett résztvevők száma, akiknél igazolt, CRRT-t igénylő Covid-19-diagnózist kaptak
2020-03-01 és 2020-05-11 között
ECMO (testen kívüli membrán oxigénezés)
Időkeret: 2020-03-01 és 2020-05-11 között
Azon résztvevők száma, akiket svédországi intenzív osztályon vettek fel, igazolt, ECMO-t igénylő Covid-19 diagnózissal
2020-03-01 és 2020-05-11 között
ICU Halálozás
Időkeret: 2020-03-01 és 2020-05-11 között
A svédországi intenzív osztályra felvett résztvevők száma igazolt Covid-19 diagnózissal, és a felvételt követően az intenzív osztályon történt halál
2020-03-01 és 2020-05-11 között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska Institutet

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 8.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel