Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego i ciężki COVID-19. Ogólnokrajowe badanie kontrolne przypadków oparte na rejestrze

27 lipca 2022 zaktualizowane przez: Per Svensson, Karolinska Institutet

Choroby sercowo-naczyniowe, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, metody leczenia i ciężkie wyniki COVID-19. Ogólnokrajowe badanie kontrolne przypadków oparte na rejestrze

W tym badaniu porównujemy kilka ogólnokrajowych szwedzkich rejestrów wysokiej jakości w celu zbadania czynników ryzyka poważnych skutków Covid-19.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym ogólnokrajowym badaniu kliniczno-kontrolnym porównujemy kilka szczegółowych szwedzkich rejestrów wysokiej jakości w celu zbadania czynników ryzyka związanych z ciężkim Covid-19, a także różnymi skutkami choroby, ze szczególnym uwzględnieniem chorób układu krążenia, przewlekłej choroby nerek, różne metody leczenia i czynniki społeczno-ekonomiczne. Przypadki są identyfikowane za pomocą szwedzkiego rejestru intensywnej terapii (SIR), a kontrole za pośrednictwem szwedzkiego rejestru ludności (RTB). Dalsze informacje o uczestnikach badania są gromadzone poprzez powiązanie z rejestrami dotyczącymi: leków przepisanych na receptę; historia opieki stacjonarnej i ambulatoryjnej; dochodów, edukacji i migracji. Dalsze dane, takie jak przyszła hospitalizacja i śmiertelność, będą gromadzone prospektywnie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22784

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 11883
        • Södersjukhuset

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Łącznie 1424 przypadków i 14240 osób kontrolnych (pierwsza analiza czerwiec 2020 r.) Łącznie 4684 przypadków i 46840 osób kontrolnych (lipiec 2022 r.)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przypadki: Przyjęci na oddział intensywnej terapii w Szwecji i zarejestrowani w szwedzkim rejestrze intensywnej terapii (SIR) z głównym rozpoznaniem Covid-19 potwierdzonym badaniami laboratoryjnymi (ICD10: U07.1). (sprawy)
  • Osoby kontrolne dopasowane pod względem wieku, płci, miejsca zamieszkania: Dla każdego przypadku 10 osób kontrolnych dopasowanych pod względem wieku, płci i dzielnicy zamieszkania zostanie zidentyfikowanych przez Szwedzki Urząd Statystyczny (SCB) w szwedzkim rejestrze ludności (RTB).
  • Osoby kontrolne dopasowane pod względem wieku i płci: Dla każdego przypadku 5 osób kontrolnych dopasowanych pod względem wieku i płci zostanie zidentyfikowanych przez Szwedzki Urząd Statystyczny (SCB) w szwedzkim rejestrze ludności (RTB).

Kryteria wyłączenia:

  • Brak ważnego szwedzkiego osobistego numeru identyfikacyjnego (PIN)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciężki Covid-19
Ramy czasowe: 2020-03-01 do 2020-05-11
Przyjęty na OIOM w Szwecji z głównym rozpoznaniem Covid-19 potwierdzonym badaniami laboratoryjnymi (ICD 10: U07.1) i wymagający wentylacji mechanicznej
2020-03-01 do 2020-05-11
Ciężki Covid-19 z zatorowością płucną
Ramy czasowe: 2020-03-01 do 2020-05-11
Przyjęty na OIOM w Szwecji z rozpoznaniem Covid-19 potwierdzonym badaniami laboratoryjnymi (ICD 10: U07.1) oraz dwudiagnostyką zatorowości płucnej (ICD10:I26)
2020-03-01 do 2020-05-11

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CRRT (ciągła terapia nerkozastępcza)
Ramy czasowe: 2020-03-01 do 2020-05-11
Liczba uczestników przyjętych na OIOM w Szwecji ze zweryfikowanym rozpoznaniem Covid-19 wymagających CRRT
2020-03-01 do 2020-05-11
ECMO (pozaustrojowe dotlenienie błonowe)
Ramy czasowe: 2020-03-01 do 2020-05-11
Liczba uczestników przyjętych na OIOM w Szwecji ze zweryfikowanym rozpoznaniem Covid-19 wymagających ECMO
2020-03-01 do 2020-05-11
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: 2020-03-01 do 2020-05-11
Liczba uczestników przyjętych na OIOM w Szwecji z potwierdzoną diagnozą Covid-19 ze zgonem na OIT po przyjęciu
2020-03-01 do 2020-05-11

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Nadciśnienie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj