Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Xenon inhaláció pánikbetegség kezelésére

2021. március 2. frissítette: Nobilis Therapeutics Inc.

Kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat a xenon inhalációról pánikbetegségben szenvedő betegek kezelésére

Ez a vizsgálat egy kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat párhuzamos csoportokban pánikbetegségben szenvedő betegeken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pánikbetegség elsődleges diagnózisa a DSM-5 szerint.
  • Férfi és női betegek ≥18 éves kor felett.

Kizárási kritériumok:

  • Skizofrénia, bipoláris és egyéb pszichotikus rendellenességek története.
  • Tüdőbetegségben, krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD), asztmában, súlyos tüdőbetegségben és/vagy 92%-nál kisebb kiindulási oxigénszaturációban szenvedő betegek, vagy bármely más légzőszervi betegségben/betegségben, amely befolyásolhatja a légzésfunkciót.
  • Jelenleg célzott, empirikusan vezérelt pszichoterápia alatt áll a pánikbetegség vagy a pánikbetegséggel kapcsolatos tünetek miatt.
  • Jelenleg expozíció alapú pszichoterápia alatt áll bármilyen állapot miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: NBTX-001
Kombinált termék: NBTX-001 xenon inhalátor Az NBTX-001 orvosi gáz 30% xenonból, 30% oxigénből és 40% nitrogénből áll. Az orvosi gáz adagja 10 liter térfogat.
Drog: Xenon
30% xenon, 30% oxigén és 40% nitrogén
Placebo Comparator: Placebo
Kombinált termék: Placebo A placebo orvosi gáz 30% oxigénből és 70% nitrogénből áll. A placebo orvosi gáz adagja 10 liter térfogat.
Drog: Placebo
30% oxigén és 70% nitrogén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PDSS
Időkeret: Kiindulási helyzet a 6. hétig
Pánikbetegség súlyossági skála
Kiindulási helyzet a 6. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PHQ-9
Időkeret: Kiindulási helyzet a 6. hétig
Beteg-egészségügyi kérdőív-9
Kiindulási helyzet a 6. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nobilis Therapeutics Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NBTX-002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pánikbetegség

Klinikai vizsgálatok a Xenon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel