공황 장애 치료를 위한 크세논 흡입
2021년 3월 2일 업데이트: Nobilis Therapeutics Inc.
공황 장애 환자 치료를 위한 제논 흡입의 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험
이 연구는 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 공황 장애 환자를 대상으로 병렬 그룹으로 진행된 임상 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-5에 따른 공황 장애의 일차 진단.
- 18세 이상의 남성 및 여성 환자.
제외 기준:
- 정신 분열증, 양극성 및 기타 정신병 장애의 병력.
- 기저 폐 질환, 만성 폐쇄성 폐 질환(COPD), 천식, 중증 폐 질환 및/또는 기준 산소 포화도가 92% 미만이거나 호흡 기능에 영향을 미칠 수 있는 기타 호흡 상태/질병이 있는 환자.
- 현재 공황 장애 또는 공황 장애 관련 증상에 대한 표적 경험 중심 심리 치료를 받고 있습니다.
- 현재 모든 상태에 대해 노출 기반 심리 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: NBTX-001
조합 제품: NBTX-001 크세논 흡입기 NBTX-001 의료용 가스는 30% 크세논, 30% 산소 및 40% 질소로 구성됩니다.
의료용 가스의 용량은 10L입니다.
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30% 크세논, 30% 산소 및 40% 질소
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위약 비교기: 위약
조합 제품: 위약 위약 의료용 가스는 30% 산소와 70% 질소로 구성됩니다.
위약 의료용 가스의 용량은 부피 기준으로 10L입니다.
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산소 30%, 질소 70%
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PDSS
기간: 6주까지의 기준선
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공황 장애 심각도 척도
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6주까지의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PHQ-9
기간: 6주까지의 기준선
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환자 건강 설문지-9
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6주까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
크세논 가스 원소에 대한 임상 시험
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National Taiwan University Hospital모병
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Xemed LLCChildren's Hospital of Philadelphia; University of Pennsylvania모병
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Xemed LLCUniversity of Pennsylvania; Temple University아직 모집하지 않음
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McMaster UniversityForesee Pharmaceuticals Co Inc모병
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Bastiaan DriehuysNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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Bastiaan DriehuysNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Wisconsin, Madison완전한
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Thunder Bay Regional Health Research InstituteLakehead University; Thunder Bay Regional Health Sciences Centre모병
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Cyclomedica Australia PTY Limited종료됨
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Western University, CanadaLondon Health Sciences Centre모병