Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Xenon-inhalation til behandling af panikangst

2. marts 2021 opdateret af: Nobilis Therapeutics Inc.

Et dobbeltblindt, randomiseret, placebo-kontrolleret forsøg med xenon-inhalation til behandling af patienter med panikangst

Denne undersøgelse er et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret, klinisk forsøg i parallelle grupper i patienter med panikangst.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær diagnose af panikangst ifølge DSM-5.
  • Mandlige og kvindelige patienter ≥18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med skizofreni, bipolar og andre psykotiske lidelser.
  • Patienter med underliggende lungesygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), astma, svær lungesygdom og/eller baseline iltmætninger <92 % eller andre respiratoriske tilstande/sygdomme, der kan påvirke åndedrætsfunktionen.
  • I øjeblikket gennemgår målrettet empirisk drevet psykoterapi for panikangst eller panikangst-relaterede symptomer.
  • Gennemgår i øjeblikket eksponeringsbaseret psykoterapi for enhver tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NBTX-001
Kombinationsprodukt: NBTX-001 Xenon-inhalator NBTX-001 medicinsk gas består af 30 % xenon, 30 % oxygen og 40 % nitrogen. Dosis medicinsk gas er 10 L i volumen.
Medicin: Xenon
30% xenon, 30% oxygen og 40% nitrogen
Placebo komparator: Placebo
Kombinationsprodukt: Placebo Den medicinske placebogas består af 30 % oxygen og 70 % nitrogen. Dosis af placebo medicinsk gas er 10 L i volumen.
Medicin: Placebo
30% oxygen og 70% nitrogen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PDSS
Tidsramme: Baseline til uge 6
Paniklidelse Alvorlighedsskala
Baseline til uge 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PHQ-9
Tidsramme: Baseline til uge 6
Patientsundhedsspørgeskema-9
Baseline til uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nobilis Therapeutics Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NBTX-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Xenon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner