Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ksenoninhalaatio paniikkihäiriön hoitoon

tiistai 2. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Nobilis Therapeutics Inc.

Kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu koe ksenoninhengityksestä paniikkihäiriöpotilaiden hoitoon

Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus rinnakkaisissa ryhmissä paniikkihäiriöpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paniikkihäiriön ensisijainen diagnoosi DSM-5:n mukaan.
  • Mies- ja naispotilaat ≥18-vuotiaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja muiden psykoottisten häiriöiden historia.
  • Potilaat, joilla on taustalla oleva keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), astma, vaikea keuhkosairaus ja/tai lähtötilanteen happisaturaatio <92 % tai mikä tahansa muu hengityssairaus/sairaus, joka voi vaikuttaa hengitystoimintoihin.
  • Käytetään tällä hetkellä kohdennettua empiirisesti ohjattua psykoterapiaa paniikkihäiriöön tai paniikkihäiriöön liittyviin oireisiin.
  • Käytetään parhaillaan altistumiseen perustuvaa psykoterapiaa mihin tahansa sairauteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NBTX-001
Yhdistelmätuote: NBTX-001 Xenon Inhaler NBTX-001 lääketieteellinen kaasu koostuu 30 % ksenonista, 30 % hapesta ja 40 % typestä. Lääkekaasun annos on 10 litraa tilavuuden mukaan.
Lääke: Xenon
30 % ksenonia, 30 % happea ja 40 % typpeä
Placebo Comparator: Plasebo
Yhdistelmätuote: Placebo Plasebo-lääkekaasu koostuu 30 % hapesta ja 70 % typestä. Lääkekaasun lumelääkekaasun annos on 10 litraa tilavuuden mukaan.
Lääke: Plasebo
30 % happea ja 70 % typpeä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PDSS
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 6
Paniikkihäiriön vakavuusasteikko
Lähtötilanne viikkoon 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PHQ-9
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 6
Potilaan terveyskysely -9
Lähtötilanne viikkoon 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nobilis Therapeutics Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NBTX-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paniikkihäiriö

Kliiniset tutkimukset Xenon

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa