- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04445870
Az onkológiai ellátási útvonal módosításainak hatása a COVID-19 világjárvány idején: az ONCOCARE-COV tanulmány (ONCOCARE-COV)
2022. július 8. frissítette: CHU de Reims
2019 decemberében a SARS-CoV2 és klinikai megnyilvánulásai, a COVID-19 megjelent Kínában, és járványt okozott.
Ez arra késztette a döntéshozókat, hogy a fertőzéskezeléssel foglalkozó sürgősségi és intenzív ellátást helyezzék előtérbe.
Más állapotok, mint például a rákszűrés, a diagnózis és a kezelés, késhettek a korlátozási időszak alatt.
Ennek a „figyelemelterelő hatásnak” a következményei.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kvantitatív havi adatokat 2019. január 1. és 2020. május 31. között elemezték két francia felsőfokú egészségügyi központban (Egyetemi Kórház és Godinot Rákintézet Reimsben), valamint egy harmadik központban a francia epicentrumban (Colmar kórház).
Az onkológiai aktivitási mutatókat onkológiai elektronikus fájl, a betegségek és a kapcsolódó egészségügyi problémák nemzetközi statisztikai osztályozása, tizedik felülvizsgálata (ICD-10) és az országos eljárási kódok (CCAM) segítségével nyertük ki.
Összegyűjtöttük az onkológiai ellátási útvonal havi számát (szűrés, diagnózis és kezelés): széklet immunokémiai vizsgálat (FIT), mammográfia, kórszövettani és biomolekuláris/genetikai analízis, nukleáris medicina képalkotás, onkogeriátriai értékelések, multidiszciplináris tumorbizottsági ülések és áttekintett iratok. találkozó keretében első előadások, személyre szabott ellátási program, orvosi bejelentés és reformulációs ápolói konzultáció, behelyezett centrális vénás katéter, kemoterápiás nappali ellátásban előkészített és alkalmazott kemoterápia, karcinológiai műtétek és sugárterápiás tanfolyamok.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reims, Franciaország, 51092
- CHU Reims
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Onkológiai ellátásra kerülő felnőtt beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden felnőtt beteg, aki 2019.01.01. és 2020.12.31. között onkológiai ellátásra kerül
Kizárási kritériumok:
- <18 éves
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
adatrekord
Időkeret: 2019.01.01-től 2020.12.31-ig
|
széklet immunokémiai vizsgálat (FIT), mammográfia, kórszövettani és biomolekuláris/genetikai analízis, nukleáris medicina képalkotás, onkogeriátriai értékelések, multidiszciplináris tumorbizottsági ülések és értekezleten áttekintett akták, beleértve az első előadásokat, személyre szabott gondozási program, orvosi bejelentés és ápolói konzultáció, átdolgozott ápolói konzultáció, központi beillesztés vénás katéterek, kemoterápiás nappali ellátásban előkészített és alkalmazott kemoterápia, karcinológiai műtétek és sugárterápiás tanfolyamok.
|
2019.01.01-től 2020.12.31-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 23.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020Ao001*
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .