- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04445870
Impact des modifications du parcours de soins en oncologie pendant la pandémie de COVID-19 : l'étude ONCOCARE-COV (ONCOCARE-COV)
8 juillet 2022 mis à jour par: CHU de Reims
En décembre 2019, le SRAS-CoV2 et ses manifestations cliniques, le COVID-19, sont apparus en Chine et ont provoqué une pandémie.
Elle a conduit les décideurs à prioriser les urgences et les soins intensifs dédiés à la gestion des infections.
D'autres conditions, telles que le dépistage, le diagnostic et le traitement du cancer, peuvent avoir été retardées pendant la période de confinement.
Les conséquences de cet "effet de distraction" se font sentir.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Des données quantitatives mensuelles ont été analysées du 1er janvier 2019 au 31 mai 2020 dans deux centres de soins tertiaires français (CHU et Institut du Cancer Godinot à Reims) et dans un troisième centre de l'épicentre français (hôpital de Colmar).
Les indicateurs d'activité oncologique ont été extraits à l'aide du fichier électronique oncologique, de la classification statistique internationale des maladies et des problèmes de santé connexes, dixième révision (CIM-10) et des codes de procédure nationaux (CCAM).
Le nombre mensuel des différentes étapes du parcours de soins en oncologie (dépistage, diagnostic et traitement) a été collecté : test immunochimique fécal (FIT), mammographie, analyse histopathologique et biomoléculaire/génétique, imagerie de médecine nucléaire, bilans oncogériatriques, réunions multidisciplinaires du tumor board et dossiers revus sur rendez-vous comprenant premières présentations, programme de soins personnalisé donné, annonce médicale et consultations infirmières de reformulation, pose de cathéters veineux centraux, chimiothérapie préparée et administrée en chimio ambulatoire, chirurgies carcinologiques et cours de radiothérapie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Reims, France, 51092
- CHU Reims
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient adulte entrant dans un parcours de soins en oncologie
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient adulte entrant dans un parcours de soins en oncologie entre le 01/01/2019 et le 31/12/2020
Critère d'exclusion:
- <18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
enregistrement de données
Délai: du 01/01/2019 au 31/12/2020
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tests immunochimiques fécaux (FIT), mammographie, analyses histopathologiques et biomoléculaires/génétiques, imagerie de médecine nucléaire, évaluations oncogériatriques, réunions multidisciplinaires du comité des tumeurs et dossiers examinés en réunion, y compris les premières présentations, programme de soins personnalisé donné, annonce médicale et consultations infirmières de reformulation, insertion centrale cathéters veineux, chimiothérapie préparée et administrée en hospitalisation de jour de chimiothérapie, chirurgies carcinologiques et cours de radiothérapie.
|
du 01/01/2019 au 31/12/2020
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2020
Première publication (Réel)
24 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020Ao001*
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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