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Auswirkungen der Änderungen des Oncology Care Pathway während der COVID-19-Pandemie: die ONCOCARE-COV-Studie (ONCOCARE-COV)

8. Juli 2022 aktualisiert von: CHU de Reims
Im Dezember 2019 traten SARS-CoV2 und seine klinischen Manifestationen, COVID-19, in China auf und verursachten eine Pandemie. Dies führte dazu, dass Entscheidungsträger der Notfall- und Intensivpflege für das Infektionsmanagement Vorrang einräumten. Andere Bedingungen wie Krebsvorsorgeuntersuchungen, -diagnosen und -behandlungen könnten sich während der Eindämmungsphase verzögert haben. Folgen dieser „Ablenkungswirkung“ sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Quantitative monatliche Daten wurden vom 1. Januar 2019 bis zum 31. Mai 2020 in zwei französischen Zentren der Tertiärversorgung (Universitätskrankenhaus und Godinot-Krebsinstitut in Reims) und in einem dritten Zentrum im französischen Epizentrum (Krankenhaus Colmar) analysiert. Onkologische Aktivitätsindikatoren wurden mithilfe einer onkologischen elektronischen Datei, der Internationalen statistischen Klassifikation von Krankheiten und verwandten Gesundheitsproblemen, Zehnte Revision (ICD-10) und landesweiten Verfahrenscodes (CCAM) extrahiert. Die monatliche Anzahl verschiedener Schritte des onkologischen Versorgungspfads (Screening, Diagnose und Behandlung) wurde erfasst: fäkaler immunchemischer Test (FIT), Mammographie, histopathologische und biomolekulare/genetische Analyse, nuklearmedizinische Bildgebung, onkogeriatrische Untersuchungen, multidisziplinäre Tumor-Board-Sitzungen und Aktenprüfung durch Treffen einschließlich erster Präsentationen, gegebenem personalisierten Pflegeprogramm, medizinischer Ankündigung und Neuformulierung, Pflegeberatungen, Einlage zentraler Venenkatheter, vorbereiteter und verabreichter Chemotherapie in der Chemotherapie-Tagespflege, karzinologischen Operationen und Strahlentherapiekursen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsener Patient, der eine onkologische Behandlung beginnt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder erwachsene Patient, der zwischen dem 01.01.2019 und dem 31.12.2020 eine onkologische Versorgung beginnt

Ausschlusskriterien:

  • <18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Datensatz
Zeitfenster: vom 01.01.2019 bis 31.12.2020
fäkaler immunchemischer Test (FIT), Mammographie, histopathologische und biomolekulare/genetische Analyse, nuklearmedizinische Bildgebung, onkogeriatrische Untersuchungen, multidisziplinäre Sitzungen des Tumorausschusses und von Sitzungen überprüfte Akten, einschließlich erster Präsentationen, gegebenes personalisiertes Pflegeprogramm, medizinische Ankündigung und Neuformulierung von Pflegeberatungen, zentral eingefügt Venenkatheter, in der Chemotherapie-Tagesklinik vorbereitete und durchgeführte Chemotherapie, karzinologische Operationen und Strahlentherapiekurse.
vom 01.01.2019 bis 31.12.2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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