- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04445870
Vliv úprav dráhy onkologické péče během pandemie COVID-19: studie ONCOCARE-COV (ONCOCARE-COV)
8. července 2022 aktualizováno: CHU de Reims
V prosinci 2019 se v Číně objevil SARS-CoV2 a jeho klinické projevy COVID-19 a způsobily pandemii.
Vedlo tvůrce rozhodnutí k tomu, aby upřednostňovali pohotovostní a intenzivní péči věnovanou zvládání infekcí.
Jiné stavy, jako je screening rakoviny, diagnostika a léčba, mohly být během období omezení zpožděny.
Důsledky tohoto "rušivého efektu" jsou.
Přehled studie
Detailní popis
Kvantitativní měsíční data byla analyzována od 1. ledna 2019 do 31. května 2020 ve dvou francouzských centrech terciární péče (Univerzitní nemocnice a Godinot Cancer Institute v Remeši) a ve třetím centru ve francouzském epicentru (nemocnice Colmar).
Indikátory onkologické aktivity byly extrahovány pomocí onkologického elektronického souboru, Mezinárodní statistické klasifikace nemocí a přidružených zdravotních problémů, desáté revize (MKN-10) a celostátních kódů procedur (CCAM).
Byl shromažďován měsíční počet různých kroků cesty onkologické péče (screening, diagnostika a léčba): fekální imunochemické testování (FIT), mamografie, histopatologická a biomolekulární/genetická analýza, zobrazování v nukleární medicíně, onkogeriatrická hodnocení, multidisciplinární zasedání rady pro nádory a přezkoumání souborů setkáním včetně prvních prezentací, poskytnutím personalizovaného programu péče, lékařského oznámení a konzultací sesterských sester s přeformulováním, zavedením centrálních žilních katetrů, chemoterapií připravenou a aplikovanou v rámci chemoterapie denní péče, karcinologických operací a radioterapeutických kurzů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie, 51092
- CHU Reims
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělý pacient vstupující do dráhy onkologické péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý dospělý pacient nastupující na dráhu onkologické péče mezi 01.01.2019 a 31.12.2020
Kritéria vyloučení:
- <18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
datový záznam
Časové okno: od 01.01.2019 do 31.12.2020
|
fekální imunochemické testování (FIT), mamografie, histopatologická a biomolekulární/genetická analýza, zobrazování v nukleární medicíně, onkogeriatrická hodnocení, multidisciplinární jednání rady pro nádory a soubory přezkoumávané na schůzce včetně prvních prezentací, poskytnutý personalizovaný program péče, lékařské oznámení a konzultace sesterských sester s přeformulováním, vloženo centrální žilní katétry, chemoterapie připravovaná a podávaná v chemoterapeutické denní péči, karcinologických operacích a kurzech radioterapie.
|
od 01.01.2019 do 31.12.2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020Ao001*
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na datový záznam
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityDokončenoMentální bulimie | Poruchy příjmu potravy | Poruchy přejídáníSpojené státy
-
Nova Scotia Health AuthorityStaženoMentální bulimie | Poruchy příjmu potravy | Poruchy přejídáníKanada
-
Indiana UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Nábor
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichSchoen Clinic Roseneck; Else Kröner Fresenius Foundation; Schoen Clinic Bad Bramstedt a další spolupracovníciNábor
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichSchoen Clinic Roseneck; Swiss Anorexia Nervosa FoundationNeznámýMentální anorexieNěmecko
-
New York State Psychiatric InstituteDokončenoMentální anorexie | Poruchy přejídání | Mentální bulimie | Poruchy příjmu potravySpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoPooperační komplikaceSpojené státy
-
Hamad Medical CorporationDokončenoKoronavirová infekce | Covid19 | Renální insuficience | AKI | Akutní poškození ledvin | Dětské onemocnění ledvin | Renální dysfunkceKatar
-
Hospices Civils de LyonDokončenoKardiogenní šok | Refrakterní šokFrancie