- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04445870
L'impatto delle modifiche del percorso di assistenza oncologica durante la pandemia di COVID-19: lo studio ONCOCARE-COV (ONCOCARE-COV)
8 luglio 2022 aggiornato da: CHU de Reims
Nel dicembre 2019, SARS-CoV2 e le sue manifestazioni cliniche, COVID-19, sono apparse in Cina e hanno causato una pandemia.
Ha portato i responsabili delle decisioni a dare la priorità all'emergenza e alle cure intensive dedicate alla gestione delle infezioni.
Altre condizioni, come lo screening, la diagnosi e il trattamento del cancro, potrebbero essere state ritardate durante il periodo di contenimento.
Le conseguenze di questo "effetto di distrazione" si stanno verificando.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I dati quantitativi mensili sono stati analizzati dal 1° gennaio 2019 al 31 maggio 2020 in due centri di cura terziari francesi (University Hospital e Godinot Cancer Institute di Reims) e in un terzo centro nell'epicentro francese (ospedale di Colmar).
Gli indicatori di attività oncologica sono stati estratti utilizzando file elettronico oncologico, classificazione statistica internazionale delle malattie e problemi di salute correlati, decima revisione (ICD-10) e codici procedurali nazionali (CCAM).
È stato raccolto il numero mensile di diverse fasi del percorso di assistenza oncologica (screening, diagnosi e trattamento): test immunochimici fecali (FIT), mammografia, analisi istopatologiche e biomolecolari/genetiche, imaging di medicina nucleare, valutazioni oncogeriatriche, riunioni multidisciplinari del comitato dei tumori e revisione dei file tramite incontro comprensivo di prime presentazioni, dato programma di cura personalizzato, annuncio medico e consulenze infermieristiche di riformulazione, inserimento di cateteri venosi centrali, chemioterapia preparata e somministrata in day care chemioterapico, chirurgia carcinologica e corsi di radioterapia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Reims, Francia, 51092
- Chu Reims
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente adulto che entra in un percorso di cura oncologica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ogni paziente adulto entrato in un percorso di assistenza oncologica tra il 01/01/2019 e il 31/12/2020
Criteri di esclusione:
- <18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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registrazione dei dati
Lasso di tempo: dal 01/01/2019 al 31/12/2020
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test immunochimici fecali (FIT), mammografia, analisi istopatologiche e biomolecolari/genetiche, imaging di medicina nucleare, valutazioni oncogeriatriche, riunioni multidisciplinari del comitato dei tumori e file revisionati per riunione comprese le prime presentazioni, dato programma di cura personalizzato, avviso medico e riformulazione consulenze infermieristiche, inserito centrale cateteri venosi, chemioterapici preparati e somministrati in centri di chemioterapia, ambulatori carcinologici e corsi di radioterapia.
|
dal 01/01/2019 al 31/12/2020
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020Ao001*
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
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National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
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Novartis PharmaceuticalsAttivo, non reclutanteEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaTaiwan, Stati Uniti, Olanda, Spagna, Corea, Repubblica di, Italia, Giappone, Canada, Singapore
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
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NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNon ancora reclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Adenocarcinoma prostatico metastatico | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Assiut UniversityNon ancora reclutamentoDeterminare l’incidenza cumulativa di AKI utilizzando i criteri KDIGO in pazienti pediatrici con tumori maligni presso il South Egypt Cancer Institute (SECI)
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University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma pancreatico | Adenocarcinoma gastrico | Adenocarcinoma pancreatico metastatico | Neoplasia gastrointestinale maligna | Cancro al pancreas in stadio III | Cancro al pancreas in stadio IV | Carcinoma della cistifellea | Cancro alla cistifellea in stadio IV | Cancro gastrico in stadio IV | Cancro... e altre condizioniStati Uniti
Prove cliniche su registrazione dei dati
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University of ZurichCompletato
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BioSerenitySconosciutoVolontari sani senza disturbi cardiaci o neurologiciFrancia
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Corporacion Parc TauliCompletato
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Association pour le Développement et l'Organisation...Completato
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Utah; uBiome; Recovery...CompletatoDisturbo da alimentazione incontrollata | Bulimia nervosaStati Uniti
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Recovery Record ResearchStanford UniversityCompletatoBulimia nervosa | Problemi alimentari | Disturbo da alimentazione incontrollataStati Uniti
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