A mikrorészecskék szerepe a Covid-19 fertőzésben (MICO)
2022. június 15. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
A keringő mikrorészecskék szerepe a Covid-19 fertőzésben
A Covid-19 jellegzetességei között számos jelentés hangsúlyozta a koagulopátia kialakulásával kapcsolatos érkárosodások fontosságát.
Az apoptotikus/stimulált sejtek által leadott mikrorészecskék (MP-k) megbízható markerei a gyulladást elősegítő állapotok hatására felszabaduló érkárosodásnak, és aktív résztvevőként viselkednek a vérrögképződés korai lépéseiben.
Ezenkívül az MP-k hordozzák az ACE1-et és az ACE2-t, a SARS-Cov2 sejtbejutási receptorát az érrendszerben, és fokozzák az ACE1 expresszióját a szomszédos endotélsejtekben.
Ez hozzájárulhat az angiotenzin II ellentétes felhalmozódásához, ami tovább súlyosbítja a szövetkárosodást, és elősegíti a gyulladást és a trombózist.
A tanulmány célja, hogy értékelje a keringő MP-k hatását az ACE2 expressziójára, amely a SARS-Cov2 sejtbejutási receptora az endothel sejteken.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A keringő MP-ket izolálják a lupus antikoagulánsban szenvedő Covid-19-betegektől, a koszorúér-betegségben szenvedő betegektől és az egészséges önkéntesektől, akiknek nincs szív- és érrendszeri kockázati tényezője.
Az MP-k mennyiségi meghatározását protrombináz vizsgálattal végezzük.
A sertés koszorúér artériából vagy a sertés tüdőartériájából származó elsődleges endotélsejteket (EC-ket) izoláljuk és tenyésztjük.
Az EK-k ki lesznek téve a keringő képviselőknek.
Az EC-k fenotípusos változásait (ACE2 expresszió, citoadhezinek, citokinek, szöveti faktor expresszió) vizsgáljuk.
Meg kell határozni az EC-k SARS-COV-2 fertőzésre való érzékenységét.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
189
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67000
- Olivier MOREL
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- Covid-19 betegek
- koszorúér-betegségben szenvedő betegek
- egészséges önkéntesek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COVID-19 betegek: 18 év felettiek
- SARS-COV-2 fertőzés 12 hónapon belül és pozitív lupus antikoaguláns
- Kardiovaszkuláris rizikótényezőkkel rendelkező betegek: legalább között
- Magas vérnyomás, diszlipidémia, cukorbetegség, elhízás, dohányos, egészséges önkéntesek
Kizárási kritériumok:
- Jelentős társbetegségek (aktív rák, autoimmun betegségek…)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
egészséges önkéntesek
|
20 ml vérminta
|
|
koszorúér-betegségben szenvedő betegek
|
20 ml vérminta
|
|
Covid-19 betegek
|
20 ml vérminta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ACE2 receptor expresszió Western blot mérése sertéssejtekben
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 25.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7829
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .