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Papel de las micropartículas en la infección por Covid-19 (MICO)

15 de junio de 2022 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Papel de las micropartículas circulantes en la infección por Covid-19

Entre las características distintivas de Covid-19, numerosos informes han destacado la importancia de los daños vasculares asociados con la aparición de coagulopatía. Las micropartículas (MP) liberadas por células apoptóticas/estimuladas son marcadores confiables del daño vascular liberado en condiciones proinflamatorias y se comportan como participantes activos en los primeros pasos de la formación de coágulos. Además, los MP transportan ACE1 y ACE2, el receptor de entrada celular para SARS-Cov2 en la vasculatura y regulan al alza la expresión de ACE1 en las células endoteliales vecinas. Esto puede contribuir a la acumulación de angiotensina II sin oposición que exacerba aún más la lesión tisular y promueve tanto la inflamación como la trombosis. El objetivo del estudio es evaluar el impacto de los MP circulantes en la expresión de ACE2, el receptor de entrada celular para SARS-Cov2 en las células endoteliales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los MP circulantes se aislarán de pacientes con Covid-19 con anticoagulante lúpico, de pacientes con enfermedades de las arterias coronarias y de voluntarios sanos sin factores de riesgo cardiovascular. La cuantificación de MP se realizará mediante ensayo de protrombinasa. Se aislarán y cultivarán células endoteliales primarias (EC) de arteria coronaria porcina o arteria pulmonar porcina. Los EC estarán expuestos a los MP circulantes. Se examinarán los cambios fenotípicos (expresión de ACE2, citoadhesinas, citocinas, expresión de factor tisular) de las CE. Se determinará la susceptibilidad de las CE a la infección por SARS-COV-2.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

189

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67000
        • Olivier MOREL

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • pacientes con covid-19
  • pacientes con enfermedad arterial coronaria
  • voluntarios sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con COVID-19: edad > 18 años
  • Infección por SARS-COV-2 en los últimos 12 meses y anticoagulante lúpico positivo
  • Pacientes con factores de riesgo cardiovascular: al menos entre
  • Hipertensión arterial, Dislipidemia, Diabetes mellitus, obesidad, tabaquismo, Voluntarios sanos

Criterio de exclusión:

  • Comorbilidades significativas (cáncer activo, enfermedades autoinmunes…)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
voluntarios sanos
Otro: Muestra de sangre
Muestra de sangre de 20ml
pacientes con enfermedad arterial coronaria
Otro: Muestra de sangre
Muestra de sangre de 20ml
Pacientes con covid-19
Otro: Muestra de sangre
Muestra de sangre de 20ml

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medición de transferencia Western de la expresión del receptor ACE2 en células porcinas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

4 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

4 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 7829

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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