- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04448743
Papel das micropartículas na infecção por Covid-19 (MICO)
15 de junho de 2022 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Papel das micropartículas circulantes na infecção por Covid-19
Entre as características distintivas do Covid-19, numerosos relatórios enfatizaram a importância dos danos vasculares associados ao início da coagulopatia.
As micropartículas (MPs) liberadas por células apoptóticas/estimuladas são marcadores confiáveis de danos vasculares liberados em condições pró-inflamatórias e se comportam como participantes ativos nas etapas iniciais da formação do coágulo.
Além disso, os MPs carregam ACE1 e ACE2, o receptor de entrada celular para SARS-Cov2 na vasculatura e regulam positivamente a expressão de ACE1 em células endoteliais vizinhas.
Isso pode contribuir para o acúmulo de angiotensina II sem oposição, que exacerba ainda mais a lesão tecidual e promove inflamação e trombose.
O objetivo do estudo é avaliar o impacto das MPs circulantes na expressão de ACE2, o receptor de entrada celular para SARS-Cov2 em células endoteliais.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As MPs circulantes serão isoladas de pacientes com Covid-19 com anticoagulante lúpico, de pacientes com doença arterial coronariana e de voluntários saudáveis sem fatores de risco cardiovascular.
A quantificação das MPs será realizada pelo ensaio de protrombinase.
Células endoteliais primárias (ECs) de artéria coronária suína ou artéria pulmonar suína serão isoladas e cultivadas.
Os ECs serão expostos a MPs circulantes.
Alterações fenotípicas (expressão de ACE2, citoadesinas, citocinas, expressão de fator tecidual) de ECs serão examinadas.
A suscetibilidade dos CEs à infecção por SARS-COV-2 será determinada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
189
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França, 67000
- Olivier MOREL
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- pacientes com covid-19
- pacientes com doença arterial coronariana
- voluntários saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com COVID-19: idade > 18 anos
- Infecção por SARS-COV-2 em 12 meses e anticoagulante lúpico positivo
- Pacientes com fatores de risco cardiovascular: pelo menos entre
- Hipertensão, Dislipidemia, Diabetes mellitus, obesidade, fumante, Voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- Comorbidades significativas (câncer ativo, doenças autoimunes…)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
voluntários saudáveis
|
20 ml de amostra de sangue
|
|
pacientes com doença arterial coronariana
|
20 ml de amostra de sangue
|
|
Pacientes com covid-19
|
20 ml de amostra de sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medição de Western blot da expressão do receptor ACE2 em células suínas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
4 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
4 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7829
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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