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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04448743
Rôle des microparticules dans l'infection au Covid-19 (MICO)
15 juin 2022 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Rôle des microparticules circulantes dans l'infection au Covid-19
Parmi les particularités du Covid-19, de nombreux rapports ont souligné l'importance des dommages vasculaires associés à l'apparition de coagulopathies.
Les microparticules (MP) libérées par les cellules apoptotiques/stimulées sont des marqueurs fiables des dommages vasculaires libérés lors de conditions pro-inflammatoires et se comportent comme des participants actifs dans les premières étapes de la formation de caillots.
De plus, les députés portent ACE1 et ACE2, le récepteur d'entrée cellulaire du SRAS-Cov2 dans le système vasculaire et régulent à la hausse l'expression d'ACE1 dans les cellules endothéliales voisines.
Cela peut contribuer à une accumulation d'angiotensine II sans opposition qui exacerbe davantage les lésions tissulaires et favorise à la fois l'inflammation et la thrombose.
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'impact des MP circulants sur l'expression de l'ACE2, le récepteur d'entrée cellulaire du SARS-Cov2 sur les cellules endothéliales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les MP circulantes seront isolées de patients Covid-19 avec anticoagulant lupique, de patients coronariens et de volontaires sains sans facteur de risque cardiovasculaire.
La quantification des MPs sera réalisée par dosage de la prothrombinase.
Les cellules endothéliales primaires (CE) de l'artère coronaire porcine ou de l'artère pulmonaire porcine seront isolées et cultivées.
Les CE seront exposés aux députés en circulation.
Les changements phénotypiques (expression de l'ACE2, cytoadhésines, cytokines, expression du facteur tissulaire) des CE seront examinés.
La sensibilité des CE à l'infection par le SRAS-COV-2 sera déterminée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
189
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Strasbourg, France, 67000
- Olivier MOREL
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Malades du Covid-19
- patients atteints de maladie coronarienne
- volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients COVID-19 : âge > 18 ans
- Infection par le SARS-COV-2 dans les 12 mois et anticoagulant lupique positif
- Patients présentant des facteurs de risque cardiovasculaire : au moins parmi
- Hypertension, Dyslipidémie, Diabète sucré, obésité, fumeur, Volontaires sains
Critère d'exclusion:
- Comorbidités importantes (cancer actif, maladies auto-immunes…)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
volontaires sains
|
20 ml d'échantillon de sang
|
patients atteints de maladie coronarienne
|
20 ml d'échantillon de sang
|
Malades du Covid-19
|
20 ml d'échantillon de sang
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Mesure Western blot de l'expression du récepteur ACE2 dans les cellules porcines
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
4 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
4 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2020
Première publication (Réel)
26 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7829
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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