Rola mikrocząstek w zakażeniu Covid-19 (MICO)
15 czerwca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Rola krążących mikrocząstek w zakażeniu Covid-19
Wśród charakterystycznych cech Covid-19 liczne doniesienia podkreślały znaczenie uszkodzeń naczyń związanych z początkiem koagulopatii.
Mikrocząsteczki (MP) wydzielane przez komórki apoptotyczne/stymulowane są wiarygodnymi markerami uszkodzenia naczyń uwalnianymi w warunkach prozapalnych i zachowują się jako aktywni uczestnicy wczesnych etapów tworzenia skrzepu.
Ponadto MP przenoszą ACE1 i ACE2, receptor wejścia do komórki dla SARS-Cov2 w układzie naczyniowym i zwiększają ekspresję ACE1 w sąsiednich komórkach śródbłonka.
Może to przyczynić się do niepowstrzymanej akumulacji angiotensyny II, co dodatkowo nasila uszkodzenie tkanki i sprzyja zarówno zapaleniu, jak i zakrzepicy.
Celem badania jest ocena wpływu krążących MP na ekspresję ACE2, receptora wejścia do komórki dla SARS-Cov2 na komórki śródbłonka.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Krążący posłowie będą izolowani od pacjentów z Covid-19 z antykoagulantem toczniowym, od pacjentów z chorobą wieńcową i od zdrowych ochotników bez czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.
Kwantyfikacja MP zostanie przeprowadzona za pomocą testu protrombinazy.
Pierwotne komórki śródbłonka (EC) z tętnicy wieńcowej świni lub tętnicy płucnej świni zostaną wyizolowane i hodowane.
EC będą narażone na krążące posłów.
Zbadane zostaną zmiany fenotypowe (ekspresja ACE2, cytoadhezyny, cytokiny, ekspresja czynnika tkankowego) EC.
Określona zostanie podatność EC na zakażenie SARS-COV-2.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
189
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67000
- Olivier MOREL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Pacjenci z Covid-19
- pacjentów z chorobą wieńcową
- zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z COVID-19: wiek > 18 lat
- Zakażenie SARS-COV-2 w ciągu 12 miesięcy i dodatni wynik antykoagulantu toczniowego
- Pacjenci z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego: przynajmniej wśród
- Nadciśnienie, Dyslipidemia, Cukrzyca, Otyłość, Palacz, Zdrowi ochotnicy
Kryteria wyłączenia:
- Istotne choroby współistniejące (czynny rak, choroby autoimmunologiczne…)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowych ochotników
|
20 ml próbki krwi
|
|
pacjentów z chorobą wieńcową
|
20 ml próbki krwi
|
|
Pacjenci z Covid-19
|
20 ml próbki krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar Western blot ekspresji receptora ACE2 w komórkach świni
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7829
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .