- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04448743
Mikropartiklars roll i Covid-19-infektion (MICO)
15 juni 2022 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Cirkulerande mikropartiklars roll vid Covid-19-infektion
Bland de utmärkande dragen hos Covid-19 har många rapporter betonat vikten av vaskulära skador associerade med koagulopati.
Mikropartiklar (MP) som utsöndras av apoptotiska/stimulerade celler är pålitliga markörer för vaskulär skada som frigörs vid pro-inflammatoriska tillstånd och beter sig som aktiva deltagare i de tidiga stegen av koagelbildning.
Dessutom bär MP:er ACE1 och ACE2, cellingångsreceptorn för SARS-Cov2 i kärlsystemet och uppreglerar ACE1-uttryck i närliggande endotelceller.
Detta kan bidra till oavbruten angiotensin II-ackumulering som ytterligare förvärrar vävnadsskada och främjar både inflammation och trombos.
Syftet med studien är att utvärdera effekten av cirkulerande MP på ACE2-uttryck, cellinträdesreceptorn för SARS-Cov2 på endotelceller.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Cirkulerande parlamentsledamöter kommer att isoleras från Covid-19-patienter med lupus-antikoagulant, från patienter med kranskärlssjukdomar och från friska frivilliga utan kardiovaskulära riskfaktorer.
Kvantifiering av MP kommer att realiseras genom protrombinasanalys.
Primära endotelceller (ECs) från porcin kransartär eller porcin lungartär kommer att isoleras och odlas.
ECs kommer att exponeras för cirkulerande parlamentsledamöter.
Fenotypiska förändringar (ACE2-uttryck, cytoadhesiner, cytokiner, vävnadsfaktoruttryck) av ECs kommer att undersökas.
Mottagligheten av EC för SARS-COV-2-infektion kommer att fastställas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
189
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Olivier MOREL
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Covid-19 patienter
- patienter med kranskärlssjukdom
- friska frivilliga
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- COVID-19-patienter: ålder > 18 år
- SARS-COV-2-infektion inom 12 månader och positiv lupus-antikoagulant
- Patienter med kardiovaskulära riskfaktorer: åtminstone bland
- Hypertoni, Dyslipidemi, Diabetes mellitus, fetma, rökare, Friska frivilliga
Exklusions kriterier:
- Betydande komorbiditeter (aktiv cancer, autoimmuna sjukdomar...)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
friska frivilliga
|
20 ml blodprov
|
patienter med kranskärlssjukdom
|
20 ml blodprov
|
Covid-19 patienter
|
20 ml blodprov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Western blot-mätning av ACE2-receptoruttryck i grisceller
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
4 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
4 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2020
Första postat (Faktisk)
26 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7829
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Blodprov
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekrytering
-
University of Southern CaliforniaStanford UniversityAvslutad
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtHar inte rekryterat ännu
-
Stanford UniversityRekryteringKärlsjukdomar | Stroke | Hypertoni | TIAFörenta staterna
-
InSightecRekryteringAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Women's College HospitalAvslutadIdrottsfysioterapi | ACL-skadaKanada
-
Mayo ClinicAvslutad