- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04448743
Rolle von Mikropartikeln bei der Covid-19-Infektion (MICO)
15. Juni 2022 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Rolle zirkulierender Mikropartikel bei der Covid-19-Infektion
Zu den Besonderheiten von Covid-19 zählen zahlreiche Berichte, die die Bedeutung von Gefäßschäden hervorheben, die mit dem Auftreten einer Koagulopathie einhergehen.
Mikropartikel (MPs), die von apoptotischen/stimulierten Zellen abgegeben werden, sind zuverlässige Marker für Gefäßschäden, die bei entzündungsfördernden Zuständen freigesetzt werden, und verhalten sich als aktive Teilnehmer in den frühen Schritten der Gerinnselbildung.
Darüber hinaus tragen MPs ACE1 und ACE2, den Zelleintrittsrezeptor für SARS-Cov2, im Gefäßsystem und regulieren die ACE1-Expression in benachbarten Endothelzellen hoch.
Dies kann zu einer ungehinderten Angiotensin-II-Akkumulation beitragen, die die Gewebeschädigung weiter verschlimmert und sowohl Entzündungen als auch Thrombosen fördert.
Ziel der Studie ist es, den Einfluss zirkulierender MPs auf die ACE2-Expression, den Zelleintrittsrezeptor für SARS-Cov2 auf Endothelzellen, zu bewerten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Zirkulierende MPs werden aus Covid-19-Patienten mit Lupus-Antikoagulans, aus Patienten mit koronarer Herzkrankheit und aus gesunden Freiwilligen ohne kardiovaskuläre Risikofaktoren isoliert.
Die Quantifizierung der MPs wird durch einen Prothrombinase-Assay erfolgen.
Primäre Endothelzellen (ECs) aus Schweinekoronararterien oder Schweinepulmonalarterien werden isoliert und kultiviert.
ECs werden zirkulierenden Abgeordneten ausgesetzt sein.
Phänotypische Veränderungen (ACE2-Expression, Zytoadhäsine, Zytokine, Gewebefaktor-Expression) von ECs werden untersucht.
Die Anfälligkeit von ECs für eine SARS-COV-2-Infektion wird bestimmt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
189
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Strasbourg, Frankreich, 67000
- Olivier MOREL
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Covid-19-Patienten
- Patienten mit koronarer Herzkrankheit
- gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COVID-19-Patienten: Alter > 18 Jahre
- SARS-COV-2-Infektion innerhalb von 12 Monaten und positiver Lupus-Antikoagulans
- Patienten mit kardiovaskulären Risikofaktoren: mindestens darunter
- Bluthochdruck, Dyslipidämie, Diabetes mellitus, Fettleibigkeit, Raucher, gesunde Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- Signifikante Komorbiditäten (aktiver Krebs, Autoimmunerkrankungen…)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunde Freiwillige
|
20 ml Blutprobe
|
|
Patienten mit koronarer Herzkrankheit
|
20 ml Blutprobe
|
|
Covid-19-Patienten
|
20 ml Blutprobe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Western-Blot-Messung der ACE2-Rezeptor-Expression in Schweinezellen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Juli 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7829
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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