- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04448743
Rol van microdeeltjes bij Covid-19-infectie (MICO)
15 juni 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
De rol van circulerende microdeeltjes bij Covid-19-infectie
Onder de onderscheidende kenmerken van Covid-19 hebben talrijke rapporten het belang benadrukt van vasculaire schade die verband houdt met het ontstaan van coagulopathie.
Microdeeltjes (MP's) die door apoptotische/gestimuleerde cellen worden afgegeven, zijn betrouwbare markers van vasculaire schade die vrijkomt bij pro-inflammatoire aandoeningen en gedragen zich als actieve deelnemers in de vroege stappen van stolselvorming.
Bovendien dragen MP's ACE1 en ACE2, de celingangsreceptor voor SARS-Cov2 in het vaatstelsel en reguleren ze de expressie van ACE1 in naburige endotheelcellen.
Dit kan bijdragen aan ongehinderde accumulatie van angiotensine II, die weefselbeschadiging verder verergert en zowel ontsteking als trombose bevordert.
Het doel van de studie is om de impact van circulerende MP's op ACE2-expressie, de cel-entry-receptor voor SARS-Cov2 op endotheelcellen, te evalueren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Circulerende MP's zullen worden geïsoleerd van Covid-19-patiënten met lupus-anticoagulantia, van patiënten met coronaire hartziekten en van gezonde vrijwilligers zonder cardiovasculaire risicofactoren.
Kwantificering van MP's zal worden gerealiseerd door middel van een protrombinase-assay.
Primaire endotheelcellen (EC's) uit varkenskransslagader of varkenslongslagader zullen worden geïsoleerd en gekweekt.
EC's zullen worden blootgesteld aan circulerende parlementsleden.
Fenotypische veranderingen (ACE2-expressie, cytoadhesinen, cytokines, tissue factor-expressie) van EC's zullen worden onderzocht.
De gevoeligheid van EC's voor SARS-COV-2-infectie zal worden bepaald.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
189
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67000
- Olivier MOREL
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Covid-19-patiënten
- patiënten met coronaire hartziekte
- gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COVID-19 patiënten: leeftijd > 18 jr
- SARS-COV-2-infectie binnen 12 maanden en positief lupus-antistollingsmiddel
- Patiënten met cardiovasculaire risicofactoren: althans onder
- Hypertensie, dyslipidemie, diabetes mellitus, zwaarlijvigheid, roker, gezonde vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- Significante comorbiditeiten (actieve kanker, auto-immuunziekten…)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gezonde vrijwilligers
|
20 ml bloedmonster
|
|
patiënten met coronaire hartziekte
|
20 ml bloedmonster
|
|
Covid-19-patiënten
|
20 ml bloedmonster
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Western blot-meting van ACE2-receptorexpressie in varkenscellen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7829
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
PfizerActief, niet wervendCOVID-19 | Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) | Covid-19-besmetting | Covid-19-vaccins | SARS-CoV-2-infectie, COVID19 | COVID-19-vaccinatie | SARS-CoV-2-infectie, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infectieVerenigde Staten
-
PfizerWervingZiekten van de luchtwegen | COVID-19 | Longontsteking | Longziekten | Coronavirusziekte 2019 | Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) | Covid-19-besmetting | Bovenste luchtweginfecties | Luchtweginfectie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infectieBelgië
-
Shanghai Public Health Clinical CenterNog niet aan het werven
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Voltooid
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyWervingCOVID 19 | COVID-19 (Preventie)Verenigde Staten
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)WervingPost COVID-19-conditie | Bericht COVID-19 | Post COVID-19-syndroom | Lang COVID-19-syndroom | Post-COVID-19-aandoening (PCC)Duitsland
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Actief, niet wervendCovid-19 testgedragVerenigde Staten
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaWervingVermoeidheid | Post-COVID-19-syndroom | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19 | Lang-COVID | Post-COVID-toestandCanada
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
RSUP PersahabatanVoltooidPost COVID-19-syndroom | Lang COVID-19-syndroom | Post COVID Syndroom Long CovidIndonesië
Klinische onderzoeken op Bloedmonster
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend