Role mikročástic při infekci Covid-19 (MICO)
15. června 2022 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Role cirkulujících mikročástic při infekci Covid-19
Mezi charakteristické rysy Covid-19 četné zprávy zdůrazňují důležitost vaskulárních poškození spojených s nástupem koagulopatie.
Mikročástice (MP) vylučované apoptotickými/stimulovanými buňkami jsou spolehlivými markery vaskulárního poškození uvolněného při prozánětlivých stavech a chovají se jako aktivní účastníci v raných krocích tvorby sraženiny.
Kromě toho MP nesou ACE1 a ACE2, buněčný vstupní receptor pro SARS-Cov2 ve vaskulatuře a up-regulují expresi ACE1 v sousedních endoteliálních buňkách.
To může přispívat k neoponované akumulaci angiotensinu II, která dále zhoršuje poškození tkáně a podporuje zánět i trombózu.
Cílem studie je vyhodnotit vliv cirkulujících MPs na expresi ACE2, což je buněčný vstupní receptor pro SARS-Cov2 na endoteliální buňky.
Přehled studie
Detailní popis
Cirkulující MP budou izolováni od pacientů s Covid-19 s lupus antikoagulans, od pacientů s onemocněním koronárních tepen a od zdravých dobrovolníků bez kardiovaskulárních rizikových faktorů.
Kvantifikace MPs bude provedena protrombinázovým testem.
Primární endoteliální buňky (EC) z prasečí koronární arterie nebo prasečí plicní arterie budou izolovány a kultivovány.
EK budou vystavena obíhajícím poslancům.
Budou zkoumány fenotypické změny (exprese ACE2, cytoadheziny, cytokiny, exprese tkáňových faktorů) EC.
Bude stanovena vnímavost EC k infekci SARS-COV-2.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
189
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67000
- Olivier MOREL
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Pacienti s Covid-19
- pacientů s onemocněním koronárních tepen
- zdravých dobrovolníků
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s COVID-19: věk > 18 let
- Infekce SARS-COV-2 do 12 měsíců a pozitivní lupus antikoagulans
- Pacienti s kardiovaskulárními rizikovými faktory: alespoň mezi
- Hypertenze, Dyslipidémie, Diabetes mellitus, obezita, kuřák, Zdraví dobrovolníci
Kritéria vyloučení:
- Významná komorbidita (aktivní rakovina, autoimunitní onemocnění…)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravých dobrovolníků
|
20 ml vzorku krve
|
|
pacientů s onemocněním koronárních tepen
|
20 ml vzorku krve
|
|
Pacienti s Covid-19
|
20 ml vzorku krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Western blot měření exprese ACE2 receptoru v prasečích buňkách
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
4. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
4. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7829
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .