- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04448743
Ruolo delle microparticelle nell'infezione da Covid-19 (MICO)
15 giugno 2022 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Ruolo delle microparticelle circolanti nell'infezione da Covid-19
Tra le caratteristiche distintive del Covid-19, numerose segnalazioni hanno sottolineato l'importanza dei danni vascolari associati all'insorgenza della coagulopatia.
Le microparticelle (MP) rilasciate da cellule apoptotiche/stimolate sono marcatori affidabili di danno vascolare rilasciati in condizioni pro-infiammatorie e si comportano come partecipanti attivi nelle prime fasi della formazione del coagulo.
Inoltre, i parlamentari trasportano ACE1 e ACE2, il recettore di ingresso cellulare per SARS-Cov2 nel sistema vascolare e regolano l'espressione di ACE1 nelle cellule endoteliali vicine.
Ciò può contribuire all'accumulo incontrastato di angiotensina II che esacerba ulteriormente il danno tissutale e promuove sia l'infiammazione che la trombosi.
Lo scopo dello studio è valutare l'impatto dei parlamentari circolanti sull'espressione di ACE2, il recettore di ingresso cellulare per SARS-Cov2 sulle cellule endoteliali.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I deputati circolanti saranno isolati da pazienti Covid-19 con lupus anticoagulante, da pazienti con malattie coronariche e da volontari sani senza fattori di rischio cardiovascolare.
La quantificazione delle MP sarà realizzata mediante saggio della protrombinasi.
Cellule endoteliali primarie (ECs) dall'arteria coronarica o polmonare suina saranno isolate e coltivate.
I CE saranno esposti ai parlamentari in circolazione.
Verranno esaminate le alterazioni fenotipiche (espressione di ACE2, citoadesine, citochine, fattore tissutale) delle EC.
Sarà determinata la suscettibilità delle EC all'infezione da SARS-COV-2.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
189
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67000
- Olivier MOREL
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Pazienti Covid-19
- pazienti con malattia coronarica
- volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti COVID-19: età > 18 anni
- Infezione da SARS-COV-2 entro 12 mesi e lupus anticoagulante positivo
- Pazienti con fattori di rischio cardiovascolare: almeno tra
- Ipertensione, Dislipidemia, Diabete mellito, Obesità, Fumatore, Volontari sani
Criteri di esclusione:
- Comorbidità significative (cancro attivo, malattie autoimmuni…)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
volontari sani
|
Campione di sangue da 20 ml
|
|
pazienti con malattia coronarica
|
Campione di sangue da 20 ml
|
|
Pazienti Covid-19
|
Campione di sangue da 20 ml
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misurazione Western blot dell'espressione del recettore ACE2 nelle cellule suine
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
4 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
4 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7829
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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